事前指令の実施と科学的評価研究 (ADVISE)
2026年6月15日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
事前指令の実施と科学的評価 (ADVISE) 研究
この研究は、事前指示書の使用、集中治療室でのその実施、および転帰への影響をより深く理解することを目的としています。
2011年から2019年にバーゼル大学病院の集中治療室に入院した連続成人患者全員のデジタル医療記録からデータを遡及的に抽出した。
事前指示を受けた患者の割合を報告するために、記述的分析が適用されます。
院内転帰（生存率、グラスゴー転帰スコア、および神経機能の病前ベースラインへの復帰として定義される）は、高度な指示がある患者とない患者の間で比較されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Raoul Sutter, PD Dr. med
- 電話番号：+41 61 87928
- メール：raoul.sutter@usb.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sira Baumann, Cand. med.
- メール：Cand. med. Sira Maria Baumann <sira.baumann@stud.unibas.ch>
研究場所
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Aarau、スイス
- 募集
- Kantonsspital Aarau
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コンタクト：
- Luca Cioccari, PD Dr. med.
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主任研究者：
- Luca Cioccari, PD Dr. med.
-
Basel、スイス、4031
- 募集
- Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
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コンタクト：
- Raoul Sutter, PD Dr. med
- 電話番号：+41 61 265 25 25
- メール：raoul.sutter@usb.ch
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コンタクト：
- Sira Baumann, Cand. med.
- メール：sira.baumann@stud.unibas.ch
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副調査官：
- Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med
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副調査官：
- Sira Baumann, Cand. med.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団には、2011年から2019年までバーゼル大学病院の集中治療室で治療を受けた連続した成人患者全員（つまり18歳以上）が含まれる。
説明
包含基準:
- 2011～2019年にバーゼル大学病院の集中治療室（術後または内科）で48時間以上治療を受けた成人患者
除外基準:
- 一般同意の拒否が文書化されている患者。
- 集中治療室での治療が48時間未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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事前に定義された医療担当者や完了済みの事前指示書を持たない患者の割合
時間枠：ベースラインで
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事前指示を受けた患者の割合を報告するために、記述的分析が適用されます。
事前指示書の中核となる構成要素は、臨床現場への応用に関して分析されます。
患者および疾患に関連する特徴は、比率の比較にはカイ二乗検定およびフィッシャーの直接確率検定（該当する場合）を適用し、連続変数の比較にはマンホイットニー U 検定を適用して、事前指示がある患者とない患者の間で比較されます。
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ベースラインで
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指令を臨床実践に適切に翻訳した数
時間枠：ベースラインで
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事前指示を受けた患者の割合を報告するために、記述的分析が適用されます。
事前指示書の中核となる構成要素は、臨床現場への応用に関して分析されます。
患者および疾患に関連する特徴は、比率の比較にはカイ二乗検定およびフィッシャーの直接確率検定（該当する場合）を適用し、連続変数の比較にはマンホイットニー U 検定を適用して、事前指示がある患者とない患者の間で比較されます。
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ベースラインで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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院内転帰（生存および神経機能の病前ベースラインへの復帰として定義）
時間枠：ベースラインで
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院内転帰（生存および神経機能の病前ベースラインへの復帰として定義される）は、割合とマン・ホイットニー法を比較するためのカイ二乗検定およびフィッシャーの直接確率検定（適切な場合）を適用して、高度な指示がある患者とない患者の間で比較されます。連続変数の比較のための U 検定。
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ベースラインで
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院内転帰（グラスゴー転帰スコアとして定義）
時間枠：ベースラインで
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客観的な回復度によって被害者を分類する脳損傷患者のスケール。このスケールは、良好な回復 (自立して生活できる、仕事や学校に戻ることができる)、中等度の障害 (自立して生活できる、仕事や学校に戻ることができない）、重度の障害（命令に従うことができる、自立して生活することができない）、持続的な植物状態（環境と対話することができない、無反応）、そして死亡。
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ベースラインで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Raoul Sutter, PD Dr. med、Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月3日
一次修了 (推定)
2050年12月1日
研究の完了 (推定)
2050年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月14日
最初の投稿 (実際)
2020年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月15日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。