Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předběžná implementace směrnice a studie vědeckého hodnocení (ADVISE)

13. února 2025 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Studie o provádění a vědeckém hodnocení předběžné směrnice (ADVISE).

Cílem této studie je lépe porozumět použití předběžných pokynů, jejich implementaci na jednotce intenzivní péče a jejich vlivu na výsledek. Retrospektivně jsou extrahována data z digitálních lékařských záznamů všech po sobě jdoucích dospělých pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče ve Fakultní nemocnici Basilej v letech 2011 až 2019. Pro vykazování podílu pacientů s předběžným pokynem budou použity deskriptivní analýzy. Výsledky hospitalizace (definované jako přežití, Glasgow Outcome Score a návrat neurologické funkce k výchozí hodnotě premorbidní) budou porovnány mezi pacienty s pokročilými pokyny a bez nich.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Raoul Sutter, PD Dr. med
  • Telefonní číslo: +41 61 87928
  • E-mail: raoul.sutter@usb.ch

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Aarau, Švýcarsko
        • Nábor
        • Kantonsspital Aarau
        • Kontakt:
          • Luca Cioccari, PD Dr. med.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luca Cioccari, PD Dr. med.
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Nábor
        • Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sira Baumann, Cand. med.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie bude zahrnovat všechny po sobě jdoucí dospělé pacienty (tj. ≥18 let) léčené na jednotce intenzivní péče Univerzitní nemocnice v Basileji v letech 2011 až 2019.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí pacienti léčení déle než 48 hodin na jednotce intenzivní péče (pooperační nebo interní) Fakultní nemocnice Basilej v letech 2011-2019

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s doloženým odmítnutím obecného souhlasu.
  • Pacienti, kteří byli léčeni na jednotce intenzivní péče méně než 48 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
podíl pacientů bez předem definovaných zdravotnických prostředků a/nebo vyplněných předběžných pokynů
Časové okno: na základní linii
Pro vykazování podílu pacientů s předběžným pokynem budou použity deskriptivní analýzy. Budou analyzovány základní složky pokročilých směrnic z hlediska jejich převedení do klinické praxe. Charakteristiky pacienta a onemocnění budou porovnávány mezi pacienty s předem stanovenými pokyny a bez nich s použitím Chi-kvadrátu a Fisherova exaktního testu (kde je to vhodné) pro srovnání proporcí a Mann-Whitney-U-testu pro srovnání spojitých proměnných.
na základní linii
množství adekvátních překladů směrnic do klinické praxe
Časové okno: na základní linii
Pro vykazování podílu pacientů s předběžným pokynem budou použity deskriptivní analýzy. Budou analyzovány základní složky pokročilých směrnic z hlediska jejich převedení do klinické praxe. Charakteristiky pacienta a onemocnění budou porovnávány mezi pacienty s předem stanovenými pokyny a bez nich s použitím Chi-kvadrátu a Fisherova exaktního testu (kde je to vhodné) pro srovnání proporcí a Mann-Whitney-U-testu pro srovnání spojitých proměnných.
na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek hospitalizace (definovaný jako přežití a návrat neurologické funkce k výchozí hodnotě premorbidní)
Časové okno: na základní linii
Výsledky hospitalizace (definované jako přežití a návrat neurologických funkcí na výchozí úroveň premorbidity) budou porovnány mezi pacienty s pokročilými pokyny a bez nich s použitím Chi-kvadrátu a Fisherova exaktního testu (kde je to vhodné) pro srovnání proporcí a Mann-Whitneyho- U-test pro porovnávání spojitých proměnných.
na základní linii
Výsledek v nemocnici (definovaný jako výsledek Glasgow)
Časové okno: na základní linii
škála pacientů s poraněním mozku, která seskupuje oběti podle objektivního stupně uzdravení. Škála se skládá z pěti kategorií ordinálních výsledků: dobré uzdravení (schopni žít samostatně, schopni vrátit se do práce nebo školy), středně těžké postižení (schopni žít samostatně, neschopnost vrátit se do práce nebo školy), těžké postižení (schopný plnit příkazy, neschopný samostatného života), přetrvávající vegetativní stav (neschopný interakce s okolím, nereagující) a smrt.
na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. srpna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2050

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2050

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2020-00584; me20Sutter2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta schopnosti úsudku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit