- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04348318
Ennakkodirektiivin täytäntöönpanoa ja tieteellistä arviointia koskeva tutkimus (ADVISE)
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Advance Directive Implementation and Scientific Evaluation (ADVISE) -tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin ennakkoohjeiden käyttöä, niiden täytäntöönpanoa teho-osastolla ja niiden vaikutuksia lopputulokseen.
Kaikkien Baselin yliopistollisen sairaalan tehohoitoon vuosina 2011–2019 olleiden peräkkäisten aikuispotilaiden digitaalisista potilaskertomuksista poimitaan takautuvasti.
Kuvaavilla analyyseillä raportoidaan niiden potilaiden osuus, joilla on ennakkoohje.
Sairaalatulosta (määritelty eloonjäämisenä, Glasgow'n tulospisteenä ja neurologisen toiminnan palautumisena premorbidiselle lähtötasolle) verrataan potilaiden välillä, joilla on edistyneitä ohjeita ja joilla ei ole niitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raoul Sutter, PD Dr. med
- Puhelinnumero: +41 61 87928
- Sähköposti: raoul.sutter@usb.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sira Baumann, Cand. med.
- Sähköposti: Cand. med. Sira Maria Baumann <sira.baumann@stud.unibas.ch>
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarau, Sveitsi
- Rekrytointi
- Kantonsspital Aarau
-
Ottaa yhteyttä:
- Luca Cioccari, PD Dr. med.
-
Päätutkija:
- Luca Cioccari, PD Dr. med.
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Rekrytointi
- Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- Raoul Sutter, PD Dr. med
- Puhelinnumero: +41 61 265 25 25
- Sähköposti: raoul.sutter@usb.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Sira Baumann, Cand. med.
- Sähköposti: sira.baumann@stud.unibas.ch
-
Alatutkija:
- Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med
-
Alatutkija:
- Sira Baumann, Cand. med.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää kaikki peräkkäiset aikuispotilaat (eli ≥18-vuotiaat), joita hoidetaan Baselin yliopistollisen sairaalan tehohoidossa vuosina 2011–2019.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat, joita hoidettiin yli 48 tuntia Baselin yliopistollisen sairaalan teho-osastolla (leikkauksen jälkeinen tai sisätauti) vuosina 2011-2019
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat dokumentoidusti kieltäytyneet antamasta yleistä suostumusta.
- Potilaat, joita on hoidettu teho-osastolla alle 48 tuntia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
niiden potilaiden osuus, joilla ei ole ennalta määriteltyjä terveydenhuoltohenkilöstöä ja/tai täytettyjä ennakkoohjeita
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Kuvaavilla analyyseillä raportoidaan niiden potilaiden osuus, joilla on ennakkoohje.
Ennakkodirektiivien keskeisiä osia analysoidaan niiden siirtämisen osalta kliiniseen käytäntöön.
Potilaaseen ja sairauteen liittyviä ominaisuuksia verrataan potilaiden välillä, joilla on tai ei ole ennakkoohjeita, käyttäen khi-neliö- ja Fisherin tarkkaa testiä (tarvittaessa) suhteiden vertailuun ja Mann-Whitney-U-testiä jatkuvien muuttujien vertailuun.
|
lähtötasolla
|
|
riittävä määrä direktiivien käännöksiä kliiniseen käytäntöön
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Kuvaavilla analyyseillä raportoidaan niiden potilaiden osuus, joilla on ennakkoohje.
Ennakkodirektiivien keskeisiä osia analysoidaan niiden siirtämisen osalta kliiniseen käytäntöön.
Potilaaseen ja sairauteen liittyviä ominaisuuksia verrataan potilaiden välillä, joilla on tai ei ole ennakkoohjeita, käyttäen khi-neliö- ja Fisherin tarkkaa testiä (tarvittaessa) suhteiden vertailuun ja Mann-Whitney-U-testiä jatkuvien muuttujien vertailuun.
|
lähtötasolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalatulos (määritelty eloonjäämisenä ja neurologisen toiminnan palautumisena premorbidin lähtötasolle)
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Sairaalatulosta (määritelty eloonjäämisenä ja neurologisen toiminnan palautumisena premorbidiselle lähtötasolle) verrataan potilaiden välillä, joilla on pitkälle kehitetyt direktiivit ja joilla ei ole pitkälle kehitettyä direktiiviä soveltaen Chi-neliötä ja Fisherin tarkkaa testiä (tarvittaessa) suhteiden ja Mann-Whitney-testin vertailuun. U-testi jatkuvien muuttujien vertailua varten.
|
lähtötasolla
|
|
Sairaalatulos (määritelty Glasgow-tulospisteeksi)
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Aivovammapotilaiden asteikko, joka ryhmittelee uhrit objektiivisen toipumisasteen mukaan. Asteikko koostuu viidestä järjestystuloksesta: hyvä toipuminen (kykee elämään itsenäisesti, pystyy palaamaan töihin tai kouluun), kohtalainen vamma (kyky elää itsenäisesti, kyvyttömyys palata töihin tai kouluun), vakava vamma (pystyy noudattamaan käskyjä, ei pysty elämään itsenäisesti), jatkuva vegetatiivinen tila (ei voi olla vuorovaikutuksessa ympäristön kanssa, ei reagoi) ja kuolema.
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. joulukuuta 2050
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. joulukuuta 2050
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-00584; me20Sutter2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .