预先指示的实施和科学评估研究 (ADVISE)
2026年6月15日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
预先指示实施和科学评估 (ADVISE) 研究
本研究旨在更好地了解预先指示的使用、它们在重症监护病房中的实施及其对结果的影响。
回顾性提取了 2011 年至 2019 年入住巴塞尔大学医院重症监护病房的所有连续成年患者的数字医疗记录数据。
描述性分析将用于报告有预先指示的患者比例。
院内结果（定义为生存率、格拉斯哥结果评分和神经功能恢复到病前基线）将在接受和不接受预先指示的患者之间进行比较
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Raoul Sutter, PD Dr. med
- 电话号码：+41 61 87928
- 邮箱：raoul.sutter@usb.ch
研究联系人备份
- 姓名：Sira Baumann, Cand. med.
- 邮箱：Cand. med. Sira Maria Baumann <sira.baumann@stud.unibas.ch>
学习地点
-
-
-
Aarau、瑞士
- 招聘中
- Kantonsspital Aarau
-
接触：
- Luca Cioccari, PD Dr. med.
-
首席研究员：
- Luca Cioccari, PD Dr. med.
-
Basel、瑞士、4031
- 招聘中
- Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
-
接触：
- Raoul Sutter, PD Dr. med
- 电话号码：+41 61 265 25 25
- 邮箱：raoul.sutter@usb.ch
-
接触：
- Sira Baumann, Cand. med.
- 邮箱：sira.baumann@stud.unibas.ch
-
副研究员：
- Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med
-
副研究员：
- Sira Baumann, Cand. med.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群将包括 2011 年至 2019 年在巴塞尔大学医院重症监护病房接受治疗的所有成年患者（即≥18 岁）。
描述
纳入标准：
- 2011-2019 年在巴塞尔大学医院重症监护病房（术后或内科）接受治疗超过 48 小时的成年患者
排除标准：
- 记录拒绝一般同意的患者。
- 在重症监护病房接受治疗少于 48 小时的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
没有预先确定的医疗保健代理人和/或完整的预先指示的患者比例
大体时间：在基线
|
描述性分析将用于报告有预先指示的患者比例。
将分析预先指示的核心组成部分并将其转化为临床实践。
患者和疾病相关的特征将在有和没有预先指示的患者之间进行比较，应用卡方和 Fisher 精确检验（在适当的情况下）进行比例比较，并使用 Mann-Whitney-U 检验进行连续变量的比较。
|
在基线
|
|
指令充分转化为临床实践的数量
大体时间：在基线
|
描述性分析将用于报告有预先指示的患者比例。
将分析预先指示的核心组成部分并将其转化为临床实践。
患者和疾病相关的特征将在有和没有预先指示的患者之间进行比较，应用卡方和 Fisher 精确检验（在适当的情况下）进行比例比较，并使用 Mann-Whitney-U 检验进行连续变量的比较。
|
在基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
院内结果（定义为生存和神经功能恢复到病前基线）
大体时间：在基线
|
院内结果（定义为生存和神经功能恢复到病前基线）将在有和没有高级指令的患者之间进行比较，应用卡方和 Fisher 精确检验（在适当的情况下）进行比例比较和 Mann-Whitney-连续变量比较的 U 检验。
|
在基线
|
|
院内结果（定义为格拉斯哥结果评分）
大体时间：在基线
|
脑损伤患者量表，根据客观恢复程度对受害者进行分组。该量表由五个有序结果类别组成：恢复良好（能够独立生活，能够重返工作或学校），中度残疾（能够独立生活，无法重返工作或学校）、严重残疾（能够服从命令、无法独立生活）、持续性植物人状态（无法与环境互动、反应迟钝）和死亡。
|
在基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raoul Sutter, PD Dr. med、Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月3日
初级完成 (估计的)
2050年12月1日
研究完成 (估计的)
2050年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月14日
首次发布 (实际的)
2020年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月15日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.