Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Advance Richtlijn Implementatie en Wetenschappelijke Evaluatie Studie (ADVISE)

16 maart 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Advance Directive Implementation and Scientific Evaluation (ADVISE) Studie

Deze studie is bedoeld om het gebruik van wilsverklaringen, hun implementatie op de intensive care-afdeling en hun effecten op de uitkomst beter te begrijpen. Gegevens uit de digitale medische dossiers van alle opeenvolgende volwassen patiënten die van 2011 tot 2019 op de intensive care van het Universitair Ziekenhuis Basel zijn opgenomen, worden met terugwerkende kracht geëxtraheerd. Beschrijvende analyses zullen worden toegepast om het aandeel patiënten met een wilsverklaring te rapporteren. In-hospital uitkomst (gedefinieerd als overleving, Glasgow Outcome Score en terugkeer van neurologische functie naar premorbide baseline) zal worden vergeleken tussen patiënten met en zonder geavanceerde richtlijnen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Aarau, Zwitserland
        • Werving
        • Kantonsspital Aarau
        • Contact:
          • Luca Cioccari, PD Dr. med.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luca Cioccari, PD Dr. med.
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Werving
        • Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med
        • Onderonderzoeker:
          • Sira Baumann, Cand. med.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat alle achtereenvolgende volwassen patiënten (d.w.z. ≥18 jaar) die van 2011 tot 2019 werden behandeld op de intensive care-afdeling van het Universitair Ziekenhuis Basel.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten die in de jaren 2011-2019 meer dan 48 uur op de intensive care (postoperatieve of interne geneeskunde) van het Universitair Ziekenhuis Basel werden behandeld

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met gedocumenteerde weigering van de algemene toestemming.
  • Patiënten die minder dan 48 uur op de intensive care zijn behandeld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
deel van de patiënten zonder vooraf gedefinieerde zorgverleners en/of ingevulde wilsverklaringen
Tijdsspanne: bij basislijn
Beschrijvende analyses zullen worden toegepast om het aandeel patiënten met een wilsverklaring te rapporteren. De kerncomponenten van de wilsverklaringen zullen worden geanalyseerd met betrekking tot hun vertaling naar de klinische praktijk. Patiënt- en ziektegerelateerde kenmerken zullen worden vergeleken tussen patiënten met en zonder wilsverklaringen waarbij de Chi-kwadraat- en Fisher's exact-toets (indien van toepassing) worden toegepast voor vergelijkingen van proporties en de Mann-Whitney-U-toets voor de vergelijkingen van continue variabelen.
bij basislijn
aantal adequate vertalingen van richtlijnen naar de klinische praktijk
Tijdsspanne: bij basislijn
Beschrijvende analyses zullen worden toegepast om het aandeel patiënten met een wilsverklaring te rapporteren. De kerncomponenten van de wilsverklaringen zullen worden geanalyseerd met betrekking tot hun vertaling naar de klinische praktijk. Patiënt- en ziektegerelateerde kenmerken zullen worden vergeleken tussen patiënten met en zonder wilsverklaringen waarbij de Chi-kwadraat- en Fisher's exact-toets (indien van toepassing) worden toegepast voor vergelijkingen van proporties en de Mann-Whitney-U-toets voor de vergelijkingen van continue variabelen.
bij basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaat in het ziekenhuis (gedefinieerd als overleving en terugkeer van neurologische functie naar premorbide basislijn)
Tijdsspanne: bij basislijn
Het resultaat in het ziekenhuis (gedefinieerd als overleving en terugkeer van de neurologische functie naar premorbide basislijn) zal worden vergeleken tussen patiënten met en zonder geavanceerde richtlijnen waarbij de Chi-kwadraat- en Fisher's exact-test (indien van toepassing) worden toegepast voor vergelijkingen van verhoudingen en de Mann-Whitney-test. U-test voor de vergelijking van continue variabelen.
bij basislijn
Resultaat in het ziekenhuis (gedefinieerd als Glasgow Outcome Score)
Tijdsspanne: bij basislijn
schaal van patiënten met hersenletsel die slachtoffers groepeert naar de objectieve mate van herstel. De schaal bestaat uit vijf ordinale uitkomstcategorieën: goed herstel (zelfstandig kunnen leven, weer aan het werk of naar school kunnen gaan), matige handicap (zelfstandig kunnen wonen, niet in staat om terug te keren naar werk of school), ernstige handicap (in staat om commando's op te volgen, niet in staat om zelfstandig te leven), aanhoudende vegetatieve toestand (niet in staat om met de omgeving om te gaan, reageert niet) en overlijden.
bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-00584; me20Sutter2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verlies van beoordelingsvermogen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren