Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wdrażania dyrektywy z wyprzedzeniem i ocena naukowa (ADVISE)

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Badanie wdrażania dyrektyw z wyprzedzeniem i oceny naukowej (ADVISE).

To badanie ma na celu lepsze zrozumienie stosowania dyrektyw z wyprzedzeniem, ich wdrażania na oddziale intensywnej terapii oraz ich wpływu na wyniki. Dane z cyfrowej dokumentacji medycznej wszystkich kolejnych dorosłych pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei w latach 2011-2019 zostały wyodrębnione retrospektywnie. Analizy opisowe zostaną zastosowane w celu określenia odsetka pacjentów z zaawansowaną dyrektywą. Wynik wewnątrzszpitalny (określany jako przeżycie, Glasgow Outcome Score i powrót funkcji neurologicznych do stanu wyjściowego sprzed choroby) zostanie porównany między pacjentami z zaawansowanymi dyrektywami i bez nich

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Aarau, Szwajcaria
        • Rekrutacyjny
        • Kantonsspital Aarau
        • Kontakt:
          • Luca Cioccari, PD Dr. med.
        • Główny śledczy:
          • Luca Cioccari, PD Dr. med.
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Rekrutacyjny
        • Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med
        • Pod-śledczy:
          • Sira Baumann, Cand. med.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmie wszystkich kolejnych dorosłych pacjentów (tj. w wieku ≥18 lat) leczonych na oddziale intensywnej terapii Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei w latach 2011-2019.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów leczonych dłużej niż 48 godzin na oddziale intensywnej terapii (pooperacyjnej lub internistycznej) Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei w latach 2011-2019

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z udokumentowaną odmową zgody ogólnej.
  • Pacjenci, którzy byli leczeni na oddziale intensywnej terapii krócej niż 48 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek pacjentów bez predefiniowanych agentów opieki zdrowotnej i/lub wypełnionych dyrektyw z wyprzedzeniem
Ramy czasowe: na linii bazowej
Analizy opisowe zostaną zastosowane w celu określenia odsetka pacjentów z zaawansowaną dyrektywą. Podstawowe elementy dyrektyw zaawansowanych zostaną przeanalizowane pod kątem ich przełożenia na praktykę kliniczną. Charakterystyka pacjentów i choroby zostaną porównane między pacjentami z i bez wcześniejszych dyrektyw, stosując dokładny test chi-kwadrat i Fishera (w stosownych przypadkach) do porównań proporcji oraz test U Manna-Whitneya do porównań zmiennych ciągłych.
na linii bazowej
liczba adekwatnych tłumaczeń dyrektyw na praktykę kliniczną
Ramy czasowe: na linii bazowej
Analizy opisowe zostaną zastosowane w celu określenia odsetka pacjentów z zaawansowaną dyrektywą. Podstawowe elementy dyrektyw zaawansowanych zostaną przeanalizowane pod kątem ich przełożenia na praktykę kliniczną. Charakterystyka pacjentów i choroby zostaną porównane między pacjentami z i bez wcześniejszych dyrektyw, stosując dokładny test chi-kwadrat i Fishera (w stosownych przypadkach) do porównań proporcji oraz test U Manna-Whitneya do porównań zmiennych ciągłych.
na linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wewnątrzszpitalny (zdefiniowany jako przeżycie i powrót funkcji neurologicznych do poziomu sprzed choroby)
Ramy czasowe: na linii bazowej
Wyniki wewnątrzszpitalne (zdefiniowane jako przeżycie i powrót funkcji neurologicznych do stanu wyjściowego stanu przedchorobowego) zostaną porównane między pacjentami z zaawansowanymi dyrektywami i bez nich, stosując dokładny test Chi-kwadrat i Fischera (w stosownych przypadkach) w celu porównania proporcji oraz test Manna-Whitneya- Test U dla porównań zmiennych ciągłych.
na linii bazowej
Wynik wewnątrzszpitalny (zdefiniowany jako Glasgow Outcome Score)
Ramy czasowe: na linii bazowej
skala pacjentów z urazami mózgu grupująca ofiary według obiektywnego stopnia wyzdrowienia. Skala składa się z pięciu porządkowych kategorii wyników: dobry powrót do zdrowia (zdolność do samodzielnej egzystencji, możliwość powrotu do pracy lub szkoły), umiarkowana niepełnosprawność (zdolność do samodzielnej egzystencji, niezdolność do powrotu do pracy lub szkoły), ciężką niepełnosprawność (zdolność do wykonywania poleceń, niezdolność do samodzielnego życia), przetrwały stan wegetatywny (niezdolność do interakcji z otoczeniem, brak reakcji) i śmierć.
na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2050

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2050

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-00584; me20Sutter2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj