- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04348318
사전 지시 이행 및 과학적 평가 연구 (ADVISE)
2026년 6월 15일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
사전 지시 이행 및 과학적 평가(ADVISE) 연구
이 연구는 사전 의료 지시서의 사용, 집중 치료실에서의 이행 및 결과에 미치는 영향을 더 잘 이해하기 위한 것입니다.
2011년부터 2019년까지 바젤 대학병원 중환자실에 입원한 모든 연속 성인 환자의 디지털 의무기록 데이터를 후향적으로 추출하였다.
사전 지시가 있는 환자의 비율을 보고하기 위해 기술 분석이 적용될 것입니다.
병원 내 결과(생존, Glasgow 결과 점수 및 병전 기준선으로의 신경학적 기능 회복으로 정의됨)는 사전 지시가 있는 환자와 없는 환자 간에 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Raoul Sutter, PD Dr. med
- 전화번호: +41 61 87928
- 이메일: raoul.sutter@usb.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Sira Baumann, Cand. med.
- 이메일: Cand. med. Sira Maria Baumann <sira.baumann@stud.unibas.ch>
연구 장소
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Aarau, 스위스
- 모병
- Kantonsspital Aarau
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연락하다:
- Luca Cioccari, PD Dr. med.
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수석 연구원:
- Luca Cioccari, PD Dr. med.
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Basel, 스위스, 4031
- 모병
- Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
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연락하다:
- Raoul Sutter, PD Dr. med
- 전화번호: +41 61 265 25 25
- 이메일: raoul.sutter@usb.ch
-
연락하다:
- Sira Baumann, Cand. med.
- 이메일: sira.baumann@stud.unibas.ch
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부수사관:
- Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med
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부수사관:
- Sira Baumann, Cand. med.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 2011년부터 2019년까지 바젤 대학 병원의 중환자실에서 치료받은 모든 연속 성인 환자(즉, 18세 이상)가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 2011-2019년 바젤 대학병원 중환자실(수술 후 또는 내과)에서 48시간 이상 치료받은 성인 환자
제외 기준:
- 일반 동의를 문서로 거부한 환자.
- 중환자실에서 치료받은 시간이 48시간 미만인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 정의된 의료 대리인 및/또는 작성된 사전 의료 지시서가 없는 환자의 비율
기간: 기준선에서
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사전 지시가 있는 환자의 비율을 보고하기 위해 기술 분석이 적용될 것입니다.
사전 지시서의 핵심 구성 요소는 임상 실습으로의 번역과 관련하여 분석됩니다.
환자 및 질병 관련 특성은 비율 비교를 위한 카이 제곱 및 피셔의 정확 검정(적절한 경우)과 연속 변수 비교를 위한 Mann-Whitney-U 검정을 적용하여 사전 지시가 있는 환자와 없는 환자 간에 비교됩니다.
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기준선에서
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지침을 임상 실습으로 적절하게 번역한 횟수
기간: 기준선에서
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사전 지시가 있는 환자의 비율을 보고하기 위해 기술 분석이 적용될 것입니다.
사전 지시서의 핵심 구성 요소는 임상 실습으로의 번역과 관련하여 분석됩니다.
환자 및 질병 관련 특성은 비율 비교를 위한 카이 제곱 및 피셔의 정확 검정(적절한 경우)과 연속 변수 비교를 위한 Mann-Whitney-U 검정을 적용하여 사전 지시가 있는 환자와 없는 환자 간에 비교됩니다.
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 내 결과(생존 및 병전 기준치로의 신경학적 기능 회복으로 정의됨)
기간: 기준선에서
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비율과 Mann-Whitney- 연속 변수의 비교를 위한 U-테스트.
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기준선에서
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병원 내 결과(Glasgow 결과 점수로 정의됨)
기간: 기준선에서
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객관적인 회복 정도에 따라 피해자를 분류하는 뇌손상 환자의 척도. 이 척도는 5가지 서수 결과 범주로 구성됩니다. 양호한 회복(독립적으로 생활할 수 있음, 직장이나 학교로 돌아갈 수 있음), 중등도 장애(독립적으로 생활할 수 있음, 직장이나 학교로 돌아갈 수 없음), 중증 장애(명령을 따를 수 있음, 독립적으로 살 수 없음), 지속적인 식물인간 상태(환경과 상호작용할 수 없음, 무반응), 사망.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 3일
기본 완료 (추정된)
2050년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2050년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .