Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forhåndsdirektivimplementering og vitenskapelig evalueringsstudie (ADVISE)

15. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Forhåndsdirektivimplementering og vitenskapelig evaluering (ADVISE) Studie

Denne studien er for å bedre forstå bruken av forhåndsdirektiver, implementeringen av dem på intensivavdelingen og deres effekter på utfallet. Data fra de digitale journalene til alle påfølgende voksne pasienter innlagt på intensivavdelingen ved Universitetssykehuset Basel fra 2011 til 2019 trekkes ut i ettertid. Deskriptive analyser vil bli brukt for å rapportere andelen pasienter med forhåndsdirektiv. Utfall på sykehus (definert som overlevelse, Glasgow Outcome Score og tilbakeføring av nevrologisk funksjon til premorbid baseline) vil bli sammenlignet mellom pasienter med og uten avanserte direktiver

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sveits
      • Aarau, Sveits
        • Rekruttering
        • Kantonsspital Aarau
        • Ta kontakt med:
          • Luca Cioccari, PD Dr. med.
        • Hovedetterforsker:
          • Luca Cioccari, PD Dr. med.
      • Basel, Sveits, 4031
        • Rekruttering
        • Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med
        • Underetterforsker:
          • Sira Baumann, Cand. med.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil inkludere alle påfølgende voksne pasienter (dvs. ≥18 år) behandlet på intensivavdelingen ved Universitetssykehuset Basel fra 2011 til 2019.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter behandlet i mer enn 48 timer på intensivavdelingen (postoperativ eller indremedisin) ved Universitetssykehuset Basel i årene 2011-2019

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med dokumentert avslag på det generelle samtykket.
  • Pasienter som har vært behandlet på intensivavdelingen i mindre enn 48 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
andel pasienter uten forhåndsdefinerte helsetjenester og/eller fullførte forhåndsdirektiver
Tidsramme: ved baseline
Deskriptive analyser vil bli brukt for å rapportere andelen pasienter med forhåndsdirektiv. Kjernekomponentene i forhåndsdirektivene vil bli analysert med hensyn til deres oversettelse til klinisk praksis. Pasient- og sykdomsrelaterte egenskaper vil bli sammenlignet mellom pasienter med og uten forhåndsdirektiver som bruker Chi-square og Fishers eksakte test (der det er aktuelt) for sammenligninger av proporsjoner og Mann-Whitney-U-testen for sammenligninger av kontinuerlige variabler.
ved baseline
antall adekvate oversettelser av direktiver til klinisk praksis
Tidsramme: ved baseline
Deskriptive analyser vil bli brukt for å rapportere andelen pasienter med forhåndsdirektiv. Kjernekomponentene i forhåndsdirektivene vil bli analysert med hensyn til deres oversettelse til klinisk praksis. Pasient- og sykdomsrelaterte egenskaper vil bli sammenlignet mellom pasienter med og uten forhåndsdirektiver som bruker Chi-square og Fishers eksakte test (der det er aktuelt) for sammenligninger av proporsjoner og Mann-Whitney-U-testen for sammenligninger av kontinuerlige variabler.
ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utfall på sykehus (definert som overlevelse og tilbakeføring av nevrologisk funksjon til premorbid baseline)
Tidsramme: ved baseline
Utfall på sykehus (definert som overlevelse og tilbakeføring av nevrologisk funksjon til premorbid baseline) vil bli sammenlignet mellom pasienter med og uten avanserte direktiver som anvender Chi-square og Fishers eksakte test (der det er relevant) for sammenligninger av proporsjoner og Mann-Whitney- U-test for sammenligninger av kontinuerlige variabler.
ved baseline
Utfall på sykehus (definert som Glasgow Outcome Score)
Tidsramme: ved baseline
skala av pasienter med hjerneskader som grupperer ofre etter objektiv grad av bedring. Skalaen består av fem ordinære utfallskategorier: god bedring (i stand til å leve selvstendig, i stand til å gå tilbake til jobb eller skole), moderat funksjonshemming (i stand til å leve selvstendig, ute av stand til å gå tilbake til jobb eller skole), alvorlig funksjonshemming (i stand til å følge kommandoer, ute av stand til å leve selvstendig), vedvarende vegetativ tilstand (ikke i stand til å samhandle med miljøet, reagerer ikke) og død.
ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2050

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2050

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2020-00584; me20Sutter2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere