Estudo de Implementação de Diretivas Antecipadas e Avaliação Científica (ADVISE)
15 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Estudo de Implementação de Diretivas Antecipadas e Avaliação Científica (ADVISE)
Este estudo é para entender melhor o uso de diretivas antecipadas, sua implementação na unidade de terapia intensiva e seus efeitos no resultado.
Os dados dos registros médicos digitais de todos os pacientes adultos consecutivos internados na unidade de terapia intensiva do University Hospital Basel de 2011 a 2019 são extraídos retrospectivamente.
Análises descritivas serão aplicadas para relatar a proporção de pacientes com diretiva antecipada de vontade.
O resultado intra-hospitalar (definido como sobrevivência, escore de resultados de Glasgow e retorno da função neurológica à linha de base pré-mórbida) será comparado entre pacientes com e sem diretivas avançadas
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Raoul Sutter, PD Dr. med
- Número de telefone: +41 61 87928
- E-mail: raoul.sutter@usb.ch
Estude backup de contato
- Nome: Sira Baumann, Cand. med.
- E-mail: Cand. med. Sira Maria Baumann <sira.baumann@stud.unibas.ch>
Locais de estudo
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Aarau, Suíça
- Recrutamento
- Kantonsspital Aarau
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Contato:
- Luca Cioccari, PD Dr. med.
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Investigador principal:
- Luca Cioccari, PD Dr. med.
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Basel, Suíça, 4031
- Recrutamento
- Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
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Contato:
- Raoul Sutter, PD Dr. med
- Número de telefone: +41 61 265 25 25
- E-mail: raoul.sutter@usb.ch
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Contato:
- Sira Baumann, Cand. med.
- E-mail: sira.baumann@stud.unibas.ch
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Subinvestigador:
- Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med
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Subinvestigador:
- Sira Baumann, Cand. med.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo incluirá todos os pacientes adultos consecutivos (ou seja, ≥18 anos de idade) tratados na unidade de terapia intensiva do University Hospital Basel de 2011 a 2019.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos tratados por mais de 48 horas na unidade de terapia intensiva (pós-operatório ou medicina interna) do University Hospital Basel nos anos 2011-2019
Critério de exclusão:
- Pacientes com recusa documentada do consentimento geral.
- Pacientes que foram tratados na unidade de terapia intensiva por menos de 48 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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proporção de pacientes sem agentes de saúde predefinidos e/ou diretivas antecipadas de vontade concluídas
Prazo: na linha de base
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Análises descritivas serão aplicadas para relatar a proporção de pacientes com diretiva antecipada de vontade.
Os componentes centrais das diretivas antecipadas serão analisados quanto à sua tradução para a prática clínica.
As características relacionadas ao paciente e à doença serão comparadas entre pacientes com e sem diretivas antecipadas, aplicando-se o teste qui-quadrado e exato de Fisher (quando apropriado) para comparações de proporções e o teste Mann-Whitney-U para comparações de variáveis contínuas.
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na linha de base
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número de traduções adequadas de diretivas para a prática clínica
Prazo: na linha de base
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Análises descritivas serão aplicadas para relatar a proporção de pacientes com diretiva antecipada de vontade.
Os componentes centrais das diretivas antecipadas serão analisados quanto à sua tradução para a prática clínica.
As características relacionadas ao paciente e à doença serão comparadas entre pacientes com e sem diretivas antecipadas, aplicando-se o teste qui-quadrado e exato de Fisher (quando apropriado) para comparações de proporções e o teste Mann-Whitney-U para comparações de variáveis contínuas.
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na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado intra-hospitalar (definido como sobrevivência e retorno da função neurológica à linha de base pré-mórbida)
Prazo: na linha de base
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O desfecho intra-hospitalar (definido como sobrevida e retorno da função neurológica à linha de base pré-mórbida) será comparado entre pacientes com e sem diretivas avançadas, aplicando-se o teste qui-quadrado e exato de Fisher (quando apropriado) para comparações de proporções e o teste de Mann-Whitney- Teste U para comparações de variáveis contínuas.
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na linha de base
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Resultado intra-hospitalar (definido como Glasgow Outcome Score)
Prazo: na linha de base
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escala de pacientes com lesões cerebrais que agrupa as vítimas pelo grau objetivo de recuperação. A escala consiste em cinco categorias de resultados ordinais: boa recuperação (capaz de viver de forma independente, capaz de retornar ao trabalho ou à escola), deficiência moderada (capaz de viver de forma independente, incapaz de retornar ao trabalho ou à escola), deficiência grave (capaz de seguir comandos, incapaz de viver de forma independente), estado vegetativo persistente (incapaz de interagir com o ambiente, sem resposta) e morte.
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na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2050
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2050
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020-00584; me20Sutter2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .