Estudio de Evaluación Científica e Implementación de Directivas Anticipadas (ADVISE)
15 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Estudio de Evaluación Científica e Implementación de Directivas Anticipadas (ADVISE)
Este estudio es para comprender mejor el uso de directivas anticipadas, su implementación en la unidad de cuidados intensivos y sus efectos en el resultado.
Los datos de las historias clínicas digitales de todos los pacientes adultos consecutivos ingresados en la unidad de cuidados intensivos del Hospital Universitario de Basilea entre 2011 y 2019 se extraen retrospectivamente.
Se aplicarán análisis descriptivos para informar la proporción de pacientes con voluntad anticipada.
El resultado hospitalario (definido como la supervivencia, la puntuación de resultados de Glasgow y el retorno de la función neurológica al valor inicial premórbido) se comparará entre pacientes con y sin directivas anticipadas
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Raoul Sutter, PD Dr. med
- Número de teléfono: +41 61 87928
- Correo electrónico: raoul.sutter@usb.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sira Baumann, Cand. med.
- Correo electrónico: Cand. med. Sira Maria Baumann <sira.baumann@stud.unibas.ch>
Ubicaciones de estudio
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Aarau, Suiza
- Reclutamiento
- Kantonsspital Aarau
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Contacto:
- Luca Cioccari, PD Dr. med.
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Investigador principal:
- Luca Cioccari, PD Dr. med.
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Basel, Suiza, 4031
- Reclutamiento
- Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
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Contacto:
- Raoul Sutter, PD Dr. med
- Número de teléfono: +41 61 265 25 25
- Correo electrónico: raoul.sutter@usb.ch
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Contacto:
- Sira Baumann, Cand. med.
- Correo electrónico: sira.baumann@stud.unibas.ch
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Sub-Investigador:
- Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med
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Sub-Investigador:
- Sira Baumann, Cand. med.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población del estudio incluirá a todos los pacientes adultos consecutivos (es decir, ≥18 años de edad) tratados en la unidad de cuidados intensivos del University Hospital Basel desde 2011 hasta 2019.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos tratados durante más de 48 horas en la unidad de cuidados intensivos (postoperatorio o medicina interna) del University Hospital Basel en los años 2011-2019
Criterio de exclusión:
- Pacientes con negativa documentada del consentimiento general.
- Pacientes que han sido tratados en la unidad de cuidados intensivos por menos de 48 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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proporción de pacientes sin agentes de atención médica predefinidos y/o directivas anticipadas completas
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Se aplicarán análisis descriptivos para informar la proporción de pacientes con voluntad anticipada.
Se analizarán los componentes centrales de las directivas anticipadas en cuanto a su traducción a la práctica clínica.
Las características relacionadas con el paciente y la enfermedad se compararán entre pacientes con y sin directivas anticipadas aplicando la prueba de Chi-cuadrado y exacta de Fisher (cuando corresponda) para las comparaciones de proporciones y la prueba U de Mann-Whitney para las comparaciones de variables continuas.
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en la línea de base
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número de traducciones adecuadas de directivas a la práctica clínica
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Se aplicarán análisis descriptivos para informar la proporción de pacientes con voluntad anticipada.
Se analizarán los componentes centrales de las directivas anticipadas en cuanto a su traducción a la práctica clínica.
Las características relacionadas con el paciente y la enfermedad se compararán entre pacientes con y sin directivas anticipadas aplicando la prueba de Chi-cuadrado y exacta de Fisher (cuando corresponda) para las comparaciones de proporciones y la prueba U de Mann-Whitney para las comparaciones de variables continuas.
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en la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado hospitalario (definido como la supervivencia y el retorno de la función neurológica al valor inicial premórbido)
Periodo de tiempo: en la línea de base
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El resultado hospitalario (definido como la supervivencia y el retorno de la función neurológica a la línea de base premórbida) se comparará entre pacientes con y sin instrucciones anticipadas aplicando la prueba de Chi-cuadrado y exacta de Fisher (cuando corresponda) para comparaciones de proporciones y la prueba de Mann-Whitney- U-test para las comparaciones de variables continuas.
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en la línea de base
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Resultado hospitalario (definido como puntuación de resultado de Glasgow)
Periodo de tiempo: en la línea de base
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escala de pacientes con lesiones cerebrales que agrupa a las víctimas por el grado objetivo de recuperación. La escala consta de cinco categorías de resultados ordinales: buena recuperación (capaz de vivir de forma independiente, capaz de volver al trabajo o la escuela), discapacidad moderada (capaz de vivir de forma independiente, incapaz de volver al trabajo o a la escuela), discapacidad grave (capaz de seguir órdenes, incapaz de vivir de forma independiente), estado vegetativo persistente (incapaz de interactuar con el entorno, que no responde) y muerte.
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en la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de agosto de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2050
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2050
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-00584; me20Sutter2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .