Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhandsdirektivimplementering och vetenskaplig utvärderingsstudie (ADVISE)

15 juni 2026 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Förhandsdirektivimplementering och vetenskaplig utvärdering (ADVISE) Studie

Denna studie är för att bättre förstå användningen av förhandsdirektiv, deras implementering på intensivvårdsavdelningen och deras effekter på resultatet. Data från de digitala journalerna för alla på varandra följande vuxna patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen vid universitetssjukhuset Basel från 2011 till 2019 extraheras i efterhand. Beskrivande analyser kommer att tillämpas för att redovisa andelen patienter med ett förhandsdirektiv. Utfall på sjukhus (definierat som överlevnad, Glasgow Outcome Score och återgång av neurologisk funktion till premorbid baslinje) kommer att jämföras mellan patienter med och utan avancerade direktiv

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz
        • Rekrytering
        • Kantonsspital Aarau
        • Kontakt:
          • Luca Cioccari, PD Dr. med.
        • Huvudutredare:
          • Luca Cioccari, PD Dr. med.
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekrytering
        • Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med
        • Underutredare:
          • Sira Baumann, Cand. med.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att inkludera alla på varandra följande vuxna patienter (dvs. ≥18 år) som behandlas på intensivvårdsavdelningen vid universitetssjukhuset Basel från 2011 till 2019.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter som behandlats i mer än 48 timmar på intensivvårdsavdelningen (postoperativ eller internmedicin) vid universitetssjukhuset Basel under åren 2011-2019

Exklusions kriterier:

  • Patienter med dokumenterat avslag på det allmänna samtycket.
  • Patienter som har behandlats på intensivvårdsavdelningen i mindre än 48 timmar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
andel patienter utan fördefinierade hälsovårdsagenter och/eller ifyllda förhandsdirektiv
Tidsram: vid baslinjen
Beskrivande analyser kommer att tillämpas för att redovisa andelen patienter med ett förhandsdirektiv. Kärnkomponenterna i förhandsdirektiven kommer att analyseras med avseende på deras översättning till klinisk praxis. Patient- och sjukdomsrelaterade egenskaper kommer att jämföras mellan patienter med och utan förhandsdirektiv som tillämpar Chi-square och Fishers exakta test (där det är lämpligt) för jämförelser av proportioner och Mann-Whitney-U-testet för jämförelser av kontinuerliga variabler.
vid baslinjen
antal adekvata översättningar av direktiv till klinisk praxis
Tidsram: vid baslinjen
Beskrivande analyser kommer att tillämpas för att redovisa andelen patienter med ett förhandsdirektiv. Kärnkomponenterna i förhandsdirektiven kommer att analyseras med avseende på deras översättning till klinisk praxis. Patient- och sjukdomsrelaterade egenskaper kommer att jämföras mellan patienter med och utan förhandsdirektiv som tillämpar Chi-square och Fishers exakta test (där det är lämpligt) för jämförelser av proportioner och Mann-Whitney-U-testet för jämförelser av kontinuerliga variabler.
vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utfall på sjukhus (definierat som överlevnad och återgång av neurologisk funktion till premorbid baslinje)
Tidsram: vid baslinjen
Utfall på sjukhus (definierat som överlevnad och återgång av neurologisk funktion till premorbid baslinje) kommer att jämföras mellan patienter med och utan avancerade direktiv som tillämpar Chi-square och Fishers exakta test (där det är lämpligt) för jämförelser av proportioner och Mann-Whitney- U-test för jämförelser av kontinuerliga variabler.
vid baslinjen
Resultat på sjukhus (definierat som Glasgow Outcome Score)
Tidsram: vid baslinjen
skala av patienter med hjärnskador som grupperar offer efter den objektiva graden av tillfrisknande. Skalan består av fem ordinalutfallskategorier: god återhämtning (kunna leva självständigt, kunna återgå till arbete eller skola), måttlig funktionsnedsättning (kan leva självständigt, oförmögen att återvända till arbetet eller skolan), allvarlig funktionsnedsättning (kan följa kommandon, oförmögen att leva självständigt), ihållande vegetativt tillstånd (oförmögen att interagera med omgivningen, svarar inte) och död.
vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 augusti 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2050

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2050

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2020

Första postat (Faktisk)

16 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-00584; me20Sutter2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera