Предварительное выполнение директивы и исследование научной оценки (ADVISE)
15 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Исследование предварительной директивы по реализации и научной оценке (ADVISE)
Это исследование должно лучше понять использование предварительных указаний, их выполнение в отделении интенсивной терапии и их влияние на результат.
Ретроспективно извлекаются данные из цифровых медицинских карт всех последовательных взрослых пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии Университетской клиники Базеля с 2011 по 2019 год.
Описательный анализ будет применяться, чтобы сообщить о доле пациентов с заблаговременным распоряжением.
Внутрибольничные исходы (определяемые как выживаемость, оценка результатов по шкале Глазго и возвращение неврологической функции к исходному доморбидному уровню) будут сравниваться между пациентами с предварительными указаниями и без них.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Raoul Sutter, PD Dr. med
- Номер телефона: +41 61 87928
- Электронная почта: raoul.sutter@usb.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sira Baumann, Cand. med.
- Электронная почта: Cand. med. Sira Maria Baumann <sira.baumann@stud.unibas.ch>
Места учебы
-
-
-
Aarau, Швейцария
- Рекрутинг
- Kantonsspital Aarau
-
Контакт:
- Luca Cioccari, PD Dr. med.
-
Главный следователь:
- Luca Cioccari, PD Dr. med.
-
Basel, Швейцария, 4031
- Рекрутинг
- Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
-
Контакт:
- Raoul Sutter, PD Dr. med
- Номер телефона: +41 61 265 25 25
- Электронная почта: raoul.sutter@usb.ch
-
Контакт:
- Sira Baumann, Cand. med.
- Электронная почта: sira.baumann@stud.unibas.ch
-
Младший исследователь:
- Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med
-
Младший исследователь:
- Sira Baumann, Cand. med.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет включать всех взрослых пациентов (то есть в возрасте ≥18 лет), проходивших лечение в отделении интенсивной терапии Университетской больницы Базеля с 2011 по 2019 год.
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты, пролеченные более 48 часов в отделении интенсивной терапии (послеоперационная или внутренняя медицина) Университетской клиники Базеля в 2011-2019 гг.
Критерий исключения:
- Пациенты с документально подтвержденным отказом от общего согласия.
- Пациенты, которые находились на лечении в отделении интенсивной терапии менее 48 часов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
доля пациентов без заранее определенных медицинских агентов и / или заполненных предварительных указаний
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Описательный анализ будет применяться, чтобы сообщить о доле пациентов с заблаговременным распоряжением.
Основные компоненты предварительных указаний будут проанализированы с точки зрения их воплощения в клинической практике.
Характеристики пациента и заболевания будут сравниваться между пациентами с предварительными указаниями и без них с применением критерия хи-квадрат и точного критерия Фишера (где это применимо) для сравнения пропорций и критерия Манна-Уитни-U для сравнения непрерывных переменных.
|
на исходном уровне
|
|
количество адекватных переводов указаний в клиническую практику
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Описательный анализ будет применяться, чтобы сообщить о доле пациентов с заблаговременным распоряжением.
Основные компоненты предварительных указаний будут проанализированы с точки зрения их воплощения в клинической практике.
Характеристики пациента и заболевания будут сравниваться между пациентами с предварительными указаниями и без них с применением критерия хи-квадрат и точного критерия Фишера (где это применимо) для сравнения пропорций и критерия Манна-Уитни-U для сравнения непрерывных переменных.
|
на исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитальные результаты (определяемые как выживаемость и возвращение неврологической функции к исходному доморбидному уровню)
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Внутрибольничные исходы (определяемые как выживаемость и восстановление неврологической функции до исходного уровня) будут сравниваться между пациентами с предварительными указаниями и без них с применением критерия хи-квадрат и точного критерия Фишера (где это применимо) для сравнения пропорций и критерия Манна-Уитни-Уитни. U-тест для сравнения непрерывных переменных.
|
на исходном уровне
|
|
Исход в больнице (определяется как оценка исхода по Глазго)
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Шкала пациентов с черепно-мозговыми травмами, которая группирует пострадавших по объективной степени выздоровления. Шкала состоит из пяти порядковых категорий исходов: хорошее выздоровление (способность жить самостоятельно, способность вернуться к работе или учебе), умеренная инвалидность (способность жить самостоятельно, неспособность вернуться к работе или учебе), тяжелая инвалидность (способность выполнять команды, неспособность жить самостоятельно), стойкое вегетативное состояние (неспособность взаимодействовать с окружающей средой, отсутствие реакции) и смерть.
|
на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 августа 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2050 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2050 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-00584; me20Sutter2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .