Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forhåndsdirektivimplementering og videnskabelig evalueringsundersøgelse (ADVISE)

13. februar 2025 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Advance Directive Implementation and Scientific Evaluation (ADVISE) Undersøgelse

Denne undersøgelse er for bedre at forstå brugen af ​​forhåndsdirektiver, deres implementering på intensivafdelingen og deres effekt på resultatet. Data fra de digitale journaler for alle på hinanden følgende voksne patienter indlagt på intensivafdelingen på Universitetshospitalet Basel fra 2011 til 2019 udvindes retrospektivt. Deskriptive analyser vil blive anvendt til at rapportere andelen af ​​patienter med et forhåndsdirektiv. Udfald på hospitalet (defineret som overlevelse, Glasgow Outcome Score og tilbagevenden af ​​neurologisk funktion til præmorbid baseline) vil blive sammenlignet mellem patienter med og uden avancerede direktiver

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz
        • Rekruttering
        • Kantonsspital Aarau
        • Kontakt:
          • Luca Cioccari, PD Dr. med.
        • Ledende efterforsker:
          • Luca Cioccari, PD Dr. med.
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekruttering
        • Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med
        • Underforsker:
          • Sira Baumann, Cand. med.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil omfatte alle på hinanden følgende voksne patienter (dvs. ≥18 år) behandlet på intensivafdelingen på Universitetshospitalet Basel fra 2011 til 2019.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter behandlet i mere end 48 timer på intensivafdelingen (postoperativ eller intern medicin) på universitetshospitalet Basel i årene 2011-2019

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med dokumenteret afslag på det generelle samtykke.
  • Patienter, der har været behandlet på intensivafdelingen i mindre end 48 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andel af patienter uden foruddefinerede lægemidler og/eller udfyldte forhåndsdirektiver
Tidsramme: ved baseline
Deskriptive analyser vil blive anvendt til at rapportere andelen af ​​patienter med et forhåndsdirektiv. Kernekomponenterne i forhåndsdirektiverne vil blive analyseret med hensyn til deres oversættelse til klinisk praksis. Patient- og sygdomsrelaterede karakteristika vil blive sammenlignet mellem patienter med og uden forhåndsdirektiver, der anvender Chi-square og Fishers eksakte test (hvor det er relevant) til sammenligninger af proportioner og Mann-Whitney-U-testen for sammenligninger af kontinuerte variable.
ved baseline
antal passende oversættelser af direktiver til klinisk praksis
Tidsramme: ved baseline
Deskriptive analyser vil blive anvendt til at rapportere andelen af ​​patienter med et forhåndsdirektiv. Kernekomponenterne i forhåndsdirektiverne vil blive analyseret med hensyn til deres oversættelse til klinisk praksis. Patient- og sygdomsrelaterede karakteristika vil blive sammenlignet mellem patienter med og uden forhåndsdirektiver, der anvender Chi-square og Fishers eksakte test (hvor det er relevant) til sammenligninger af proportioner og Mann-Whitney-U-testen for sammenligninger af kontinuerte variable.
ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udfald på hospitalet (defineret som overlevelse og tilbagevenden af ​​neurologisk funktion til præmorbid baseline)
Tidsramme: ved baseline
Udfald på hospitalet (defineret som overlevelse og tilbagevenden af ​​neurologisk funktion til præmorbid baseline) vil blive sammenlignet mellem patienter med og uden avancerede direktiver, der anvender Chi-square og Fishers eksakte test (hvor det er relevant) til sammenligning af proportioner og Mann-Whitney- U-test til sammenligning af kontinuerte variable.
ved baseline
In-hospital outcome (defineret som Glasgow Outcome Score)
Tidsramme: ved baseline
skala af patienter med hjerneskader, der grupperer ofre efter den objektive grad af bedring.Skalaen består af fem ordinære udfaldskategorier: god bedring (i stand til at leve selvstændigt, i stand til at vende tilbage til arbejde eller skole), moderat handicap (i stand til at leve selvstændigt, ude af stand til at vende tilbage til arbejde eller skole), alvorligt handicap (i stand til at følge kommandoer, ude af stand til at leve selvstændigt), vedvarende vegetativ tilstand (ude af stand til at interagere med omgivelserne, reagerer ikke) og død.
ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2050

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2050

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2020

Først opslået (Faktiske)

16. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-00584; me20Sutter2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tab af dømmekraft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner