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Attuazione delle direttive anticipate e studio di valutazione scientifica (ADVISE)

16 marzo 2022 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Studio sull'attuazione delle direttive anticipate e sulla valutazione scientifica (ADVISE).

Questo studio ha lo scopo di comprendere meglio l'uso delle direttive anticipate, la loro implementazione nell'unità di terapia intensiva e i loro effetti sull'esito. I dati delle cartelle cliniche digitali di tutti i pazienti adulti consecutivi ricoverati nel reparto di terapia intensiva dell'Ospedale universitario di Basilea dal 2011 al 2019 vengono estratti retrospettivamente. Verranno applicate analisi descrittive per riportare la percentuale di pazienti con direttive anticipate. L'esito in ospedale (definito come sopravvivenza, Glasgow Outcome Score e ritorno della funzione neurologica al basale premorboso) sarà confrontato tra pazienti con e senza direttive avanzate

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Aarau, Svizzera
        • Reclutamento
        • Kantonsspital Aarau
        • Contatto:
          • Luca Cioccari, PD Dr. med.
        • Investigatore principale:
          • Luca Cioccari, PD Dr. med.
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Reclutamento
        • Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med
        • Sub-investigatore:
          • Sira Baumann, Cand. med.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in studio includerà tutti i pazienti adulti consecutivi (cioè, ≥18 anni di età) trattati nell'unità di terapia intensiva presso l'Ospedale universitario di Basilea dal 2011 al 2019.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti curati per più di 48 ore nel reparto di terapia intensiva (post-operatorio o medicina interna) dell'Ospedale universitario di Basilea negli anni 2011-2019

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con rifiuto documentato del consenso generale.
  • Pazienti che sono stati trattati nell'unità di terapia intensiva per meno di 48 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di pazienti senza agenti sanitari predefiniti e/o direttive anticipate completate
Lasso di tempo: alla base
Verranno applicate analisi descrittive per riportare la percentuale di pazienti con direttive anticipate. Le componenti fondamentali delle direttive anticipate saranno analizzate per quanto riguarda la loro traduzione nella pratica clinica. Le caratteristiche del paziente e della malattia saranno confrontate tra i pazienti con e senza direttive anticipate applicando il Chi-quadro e il test esatto di Fisher (ove appropriato) per il confronto delle proporzioni e il Mann-Whitney-U-test per il confronto delle variabili continue.
alla base
numero di traduzioni adeguate delle direttive nella pratica clinica
Lasso di tempo: alla base
Verranno applicate analisi descrittive per riportare la percentuale di pazienti con direttive anticipate. Le componenti fondamentali delle direttive anticipate saranno analizzate per quanto riguarda la loro traduzione nella pratica clinica. Le caratteristiche del paziente e della malattia saranno confrontate tra i pazienti con e senza direttive anticipate applicando il Chi-quadro e il test esatto di Fisher (ove appropriato) per il confronto delle proporzioni e il Mann-Whitney-U-test per il confronto delle variabili continue.
alla base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito intraospedaliero (definito come sopravvivenza e ritorno della funzione neurologica al basale premorboso)
Lasso di tempo: alla base
L'esito in ospedale (definito come sopravvivenza e ritorno della funzione neurologica al basale premorboso) sarà confrontato tra pazienti con e senza direttive avanzate applicando il Chi-quadro e il test esatto di Fisher (ove appropriato) per il confronto delle proporzioni e il test di Mann-Whitney- U-test per i confronti di variabili continue.
alla base
Esito intraospedaliero (definito come Glasgow Outcome Score)
Lasso di tempo: alla base
scala dei pazienti con lesioni cerebrali che raggruppa le vittime in base al grado oggettivo di guarigione. La scala è composta da cinque categorie di risultati ordinali: buon recupero (in grado di vivere in modo indipendente, in grado di tornare al lavoro o a scuola), disabilità moderata (in grado di vivere in modo indipendente, incapace di tornare al lavoro o a scuola), grave disabilità (in grado di seguire i comandi, incapace di vivere in modo indipendente), stato vegetativo persistente (incapace di interagire con l'ambiente, insensibile) e morte.
alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-00584; me20Sutter2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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