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Mise en œuvre des directives préalables et étude d'évaluation scientifique (ADVISE)

16 mars 2022 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Étude sur la mise en œuvre des directives préalables et l'évaluation scientifique (ADVISE)

Cette étude vise à mieux comprendre l'utilisation des directives anticipées, leur mise en œuvre dans l'unité de soins intensifs et leurs effets sur les résultats. Les données des dossiers médicaux numériques de tous les patients adultes consécutifs admis à l'unité de soins intensifs de l'Hôpital universitaire de Bâle de 2011 à 2019 sont extraites rétrospectivement. Des analyses descriptives seront appliquées pour rapporter la proportion de patients avec une directive anticipée. Les résultats à l'hôpital (définis comme la survie, le Glasgow Outcome Score et le retour de la fonction neurologique à la ligne de base prémorbide) seront comparés entre les patients avec et sans directives avancées

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Raoul Sutter, PD Dr. med
  • Numéro de téléphone: +41 61 87928
  • E-mail: raoul.sutter@usb.ch

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Aarau, Suisse
        • Recrutement
        • Kantonsspital Aarau
        • Contact:
          • Luca Cioccari, PD Dr. med.
        • Chercheur principal:
          • Luca Cioccari, PD Dr. med.
      • Basel, Suisse, 4031
        • Recrutement
        • Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
        • Contact:
          • Raoul Sutter, PD Dr. med
          • Numéro de téléphone: +41 61 265 25 25
          • E-mail: raoul.sutter@usb.ch
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med
        • Sous-enquêteur:
          • Sira Baumann, Cand. med.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée comprendra tous les patients adultes consécutifs (c'est-à-dire âgés de ≥ 18 ans) traités dans l'unité de soins intensifs de l'hôpital universitaire de Bâle de 2011 à 2019.

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes traités pendant plus de 48 heures dans l'unité de soins intensifs (post-opératoire ou médecine interne) de l'Hôpital universitaire de Bâle dans les années 2011-2019

Critère d'exclusion:

  • Patients avec refus documenté du consentement général.
  • Patients traités en unité de soins intensifs depuis moins de 48 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
proportion de patients sans agents de santé prédéfinis et/ou directives anticipées remplies
Délai: au départ
Des analyses descriptives seront appliquées pour rapporter la proportion de patients avec une directive anticipée. Les éléments de base des directives anticipées seront analysés en ce qui concerne leur traduction dans la pratique clinique. Les caractéristiques liées au patient et à la maladie seront comparées entre les patients avec et sans directives anticipées en appliquant le test exact du chi carré et de Fisher (le cas échéant) pour les comparaisons de proportions et le test de Mann-Whitney-U pour les comparaisons de variables continues.
au départ
nombre de traductions adéquates des directives dans la pratique clinique
Délai: au départ
Des analyses descriptives seront appliquées pour rapporter la proportion de patients avec une directive anticipée. Les éléments de base des directives anticipées seront analysés en ce qui concerne leur traduction dans la pratique clinique. Les caractéristiques liées au patient et à la maladie seront comparées entre les patients avec et sans directives anticipées en appliquant le test exact du chi carré et de Fisher (le cas échéant) pour les comparaisons de proportions et le test de Mann-Whitney-U pour les comparaisons de variables continues.
au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat à l'hôpital (défini comme la survie et le retour de la fonction neurologique à la ligne de base prémorbide)
Délai: au départ
Les résultats à l'hôpital (définis comme la survie et le retour de la fonction neurologique à la ligne de base prémorbide) seront comparés entre les patients avec et sans directives avancées en appliquant le test du chi carré et le test exact de Fisher (le cas échéant) pour les comparaisons de proportions et le Mann-Whitney- U-test pour les comparaisons de variables continues.
au départ
Résultat à l'hôpital (défini comme Glasgow Outcome Score)
Délai: au départ
échelle des patients atteints de lésions cérébrales qui regroupe les victimes selon le degré objectif de récupération. L'échelle se compose de cinq catégories de résultats ordinaux : bon rétablissement (capable de vivre de manière autonome, capable de retourner au travail ou à l'école), incapacité modérée (capable de vivre de manière autonome, incapable de retourner au travail ou à l'école), une invalidité grave (capable de suivre les ordres, incapable de vivre de manière autonome), un état végétatif persistant (incapable d'interagir avec l'environnement, insensible) et la mort.
au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2020

Première publication (Réel)

16 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-00584; me20Sutter2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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