ピーナッツのチカラ 学校給食
ピーナッツの力をガーナの学校給食プログラムに統合
これは 2 段階のプロトコルになります。 フェーズ1には、ピーナッツベースの学校給食の開発と、学校給食研究介入の受容性と消費に関する小規模な形成的調査研究が含まれます. これはミオン地区の 5 歳から 12 歳の子供の間で行われ、6 歳から 12 歳までの学齢期の子供 60 人が 3 週間の消費と受容性調査に参加するために募集されます。 食品開発プロセスの不可欠な部分は、許容性試験です。 新しい食べ物が処方通りに消費され、線形成長と認知能力を改善する可能性に効果的である場合、子供はそれを好きで、食べたいと思う必要があります. この研究では、学校給食の臨床試験用に開発された食品がそのまま摂取されること、および消費を促進するためにどのような追加のスナック食品が役立つかを確認します。
フェーズ 2 は、個別に無作為化され、研究者が盲検化され、制御された臨床的有効性試験であり、直線的な成長と認知能力について、粉乳を含むまたは含まないピーナッツベースの学校給食と対照食を比較します。 ミオン地区の選択された 6 つの学校の幼稚園を含む、小学校に入学した 5 歳から 12 歳までの健康な 880 人の子供が無作為に割り付けられ、3 つの学校給食のいずれかが与えられます。牛乳と、一般的に入手可能な塊茎/穀物で構成される対照群。 サンプル サイズは、合計 250 人の適格な子供が各グループに登録されている 750 の最終サンプル サイズに対して最大 15% の減少を説明します。 入学した子供たちは、全学年の学校給食期間中に毎日給食を受け取ります。 登録時と完了時に、身体測定値と体組成データが収集され、タブレットベースの言語に依存しない認知テストバッテリーが管理されます。 基本的な人口統計情報と就学情報も収集されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tamale、ガーナ
- Project Peanut Butter
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 元気な小学生
除外基準:
- 重度の栄養失調
- 慢性衰弱性疾患
- ピーナッツまたはミルクアレルギー
- 不登校
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:標準的な食事
ビタミンとミネラルのふりかけパウダーを混ぜた地元のお粥
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調理後に混ぜるビタミンとミネラルのふりかけパウダーを使った地元のお粥
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実験的:すぐに使える学食
すぐに使えるピーナッツベースの学食
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油、砂糖、ササゲ、トウモロコシ、ビタミン、ミネラルを含むピーナッツ ペーストを含む 1 日あたり 80 グラムのサシェ
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実験的:学食すぐ使えるプラス牛乳
牛乳と一緒にすぐに使えるピーナッツベースの学食
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油、砂糖、ササゲ、脱脂粉乳、ビタミン、ミネラルを含むピーナッツ ペーストを含む 1 日あたり 80 グラムのサシェ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NIH ツールボックスのテストで測定された流体認知
時間枠:10ヶ月
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次元変化カード ソート、成績スコア
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10ヶ月
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NIH ツールボックスのテストで測定された流体認知
時間枠:10ヶ月
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フランカー抑制制御と注意、パフォーマンス スコア
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10ヶ月
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NIH ツールボックスのテストで測定された流体認知
時間枠:10ヶ月
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リストの並べ替えワーキング メモリ、パフォーマンス スコア
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10ヶ月
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NIH ツールボックスのテストで測定された流体認知
時間枠:10ヶ月
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パターン比較処理速度、性能スコア
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10ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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年齢別身長 Z
時間枠:10ヶ月
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入学時と学習終了時との差 年齢別身長 z スコア
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10ヶ月
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体格指数の変化
時間枠:10ヶ月
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登録時と研究終了時のボディマス指数の差
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10ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 202011110
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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