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ピーナッツのチカラ 学校給食

2022年12月20日 更新者:Washington University School of Medicine

ピーナッツの力をガーナの学校給食プログラムに統合

これは 2 段階のプロトコルになります。 フェーズ1には、ピーナッツベースの学校給食の開発と、学校給食研究介入の受容性と消費に関する小規模な形成的調査研究が含まれます. これはミオン地区の 5 歳から 12 歳の子供の間で行われ、6 歳から 12 歳までの学齢期の子供 60 人が 3 週間の消費と受容性調査に参加するために募集されます。 食品開発プロセスの不可欠な部分は、許容性試験です。 新しい食べ物が処方通りに消費され、線形成長と認知能力を改善する可能性に効果的である場合、子供はそれを好きで、食べたいと思う必要があります. この研究では、学校給食の臨床試験用に開発された食品がそのまま摂取されること、および消費を促進するためにどのような追加のスナック食品が役立つかを確認します。

フェーズ 2 は、個別に無作為化され、研究者が盲検化され、制御された臨床的有効性試験であり、直線的な成長と認知能力について、粉乳を含むまたは含まないピーナッツベースの学校給食と対照食を比較します。 ミオン地区の選択された 6 つの学校の幼稚園を含む、小学校に入学した 5 歳から 12 歳までの健康な 880 人の子供が無作為に割り付けられ、3 つの学校給食のいずれかが与えられます。牛乳と、一般的に入手可能な塊茎/穀物で構成される対照群。 サンプル サイズは、合計 250 人の適格な子供が各グループに登録されている 750 の最終サンプル サイズに対して最大 15% の減少を説明します。 入学した子供たちは、全学年の学校給食期間中に毎日給食を受け取ります。 登録時と完了時に、身体測定値と体組成データが収集され、タブレットベースの言語に依存しない認知テストバッテリーが管理されます。 基本的な人口統計情報と就学情報も収集されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

880

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tamale、ガーナ
        • Project Peanut Butter

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~8年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 元気な小学生

除外基準:

  • 重度の栄養失調
  • 慢性衰弱性疾患
  • ピーナッツまたはミルクアレルギー
  • 不登校

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:標準的な食事
ビタミンとミネラルのふりかけパウダーを混ぜた地元のお粥
調理後に混ぜるビタミンとミネラルのふりかけパウダーを使った地元のお粥
実験的:すぐに使える学食
すぐに使えるピーナッツベースの学食
油、砂糖、ササゲ、トウモロコシ、ビタミン、ミネラルを含むピーナッツ ペーストを含む 1 日あたり 80 グラムのサシェ
実験的:学食すぐ使えるプラス牛乳
牛乳と一緒にすぐに使えるピーナッツベースの学食
油、砂糖、ササゲ、脱脂粉乳、ビタミン、ミネラルを含むピーナッツ ペーストを含む 1 日あたり 80 グラムのサシェ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NIH ツールボックスのテストで測定された流体認知
時間枠:10ヶ月
次元変化カード ソート、成績スコア
10ヶ月
NIH ツールボックスのテストで測定された流体認知
時間枠:10ヶ月
フランカー抑制制御と注意、パフォーマンス スコア
10ヶ月
NIH ツールボックスのテストで測定された流体認知
時間枠:10ヶ月
リストの並べ替えワーキング メモリ、パフォーマンス スコア
10ヶ月
NIH ツールボックスのテストで測定された流体認知
時間枠:10ヶ月
パターン比較処理速度、性能スコア
10ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年齢別身長 Z
時間枠:10ヶ月
入学時と学習終了時との差 年齢別身長 z スコア
10ヶ月
体格指数の変化
時間枠:10ヶ月
登録時と研究終了時のボディマス指数の差
10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月10日

一次修了 (実際)

2022年8月5日

研究の完了 (実際)

2022年8月5日

試験登録日

最初に提出

2020年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月13日

最初の投稿 (実際)

2020年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月20日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 202011110

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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