Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kracht van Peanuts Schoolvoeding

20 december 2022 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

De kracht van pinda's integreren in schoolvoedingsprogramma's in Ghana

Dit wordt een tweefasenprotocol. Fase 1 omvat de ontwikkeling van het schoolvoedsel op basis van pinda's en een klein formatief onderzoek naar de aanvaardbaarheid en consumptie van de studie-interventie voor schoolvoedsel. Dit zal gebeuren onder kinderen van 5-12 jaar in het Mion-district, 60 schoolgaande kinderen tussen 6-12 jaar oud zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan een 3 weken durend onderzoek naar consumptie en aanvaardbaarheid. Een integraal onderdeel van het voedselontwikkelingsproces is het testen van de aanvaardbaarheid. Een kind moet nieuw voedsel lekker vinden en willen eten, wil het worden geconsumeerd zoals voorgeschreven en effectief zijn in het potentieel verbeteren van lineaire groei en cognitieve prestaties. Deze studie zal bevestigen dat voedsel dat is ontwikkeld voor de klinische proef op schoolvoeding gedoseerd zal worden geconsumeerd en welke aanvullende snacks kunnen nuttig zijn om de consumptie te stimuleren.

Fase 2 zal een individueel gerandomiseerde, door de onderzoeker geblindeerde, gecontroleerde klinische effectiviteitsstudie zijn van een op pinda's gebaseerde schoolmaaltijd met en zonder melkpoeder in vergelijking met een controlemaaltijd voor lineaire groei en cognitieve prestaties. 880 kinderen van 5 tot 12 jaar oud, gezond, ingeschreven op de basisschool, inclusief kleuterschool op 6 geselecteerde scholen in het Mion-district, zullen willekeurig worden verdeeld om een ​​van de drie schoolmaaltijden te krijgen, een op pinda's gebaseerd voedsel met melk, een op pinda's gebaseerd voedsel zonder melk en een controlegroep bestaande uit algemeen verkrijgbare knol/ontbijtgranen. De steekproefomvang is goed voor maximaal 15% verloop voor een uiteindelijke steekproefomvang van 750 met in totaal 250 in aanmerking komende kinderen in elke groep. Ingeschreven kinderen krijgen de maaltijd gedurende een heel schooljaar dagelijks tijdens de schoollunch. Bij inschrijving en na voltooiing worden antropometrische metingen en gegevens over de lichaamssamenstelling verzameld en wordt een op tablets gebaseerde, taalonafhankelijke cognitieve testbatterij afgenomen. Er worden ook demografische basisgegevens en informatie over schoolbezoek verzameld.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

880

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tamale, Ghana
        • Project Peanut Butter

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde schoolkinderen

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige ondervoeding
  • chronische verzwakkingsziekte
  • pinda- of melkallergie
  • niet naar school gaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard maaltijd
lokale pap met een vitamine- en mineralenstrooipoeder dat wordt gemengd
lokale pap met een vitamine- en mineralenstrooipoeder dat na het koken wordt gemengd
Experimenteel: Schoolmaaltijden kant-en-klaar
kant-en-klaar schoolvoedsel op basis van pinda's
Zakje van 80 gram per dag met pindapasta met olie, suiker, erwten, maïs en vitamines en mineralen
Experimenteel: Schoolvoeding kant-en-klaar plus Melk
schoolmaaltijd op basis van pinda's kant-en-klaar met melk
80 gram per dag sachet met pindapasta met olie, suiker, cowpea, magere gedroogde melk en vitamine en mineralen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vloeiende cognitie zoals gemeten door tests in de NIH-toolbox
Tijdsspanne: 10 maanden
Dimensionale wijzigingskaart Sorteren, prestatiescore
10 maanden
Vloeiende cognitie zoals gemeten door tests in de NIH-toolbox
Tijdsspanne: 10 maanden
Flanker remmende controle en aandacht, prestatiescore
10 maanden
Vloeiende cognitie zoals gemeten door tests in de NIH-toolbox
Tijdsspanne: 10 maanden
Lijst sorteren werkgeheugen, prestatiescore
10 maanden
Vloeiende cognitie zoals gemeten door tests in de NIH-toolbox
Tijdsspanne: 10 maanden
Patroonvergelijking verwerkingssnelheid, prestatiescore
10 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lengte naar leeftijd Z
Tijdsspanne: 10 maanden
verschil tussen inschrijving en einde studie lengte-voor-leeftijd z-score
10 maanden
Verandering in body mass index
Tijdsspanne: 10 maanden
verschil tussen inschrijving en body mass index aan het einde van de studie
10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 202011110

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren