O poder do amendoim na alimentação escolar
Integrando o Poder do Amendoim nos Programas de Alimentação Escolar em Gana
Este será um protocolo de duas fases. A Fase 1 incluirá o desenvolvimento da alimentação escolar à base de amendoim e um pequeno estudo de pesquisa formativa sobre a aceitabilidade e o consumo da intervenção do estudo da alimentação escolar. Isso ocorrerá entre crianças de 5 a 12 anos no distrito de Mion, 60 crianças em idade escolar entre 6 e 12 anos de idade serão recrutadas para participar de um estudo de aceitabilidade e consumo de 3 semanas. Uma parte integrante do processo de desenvolvimento de alimentos é o teste de aceitabilidade. Uma criança deve gostar e querer comer um novo alimento para que seja consumido conforme prescrito e eficaz no potencial de melhorar o crescimento linear e o desempenho cognitivo. Este estudo confirmará que os alimentos desenvolvidos para o ensaio clínico de alimentação escolar serão consumidos na dosagem e que ofertas adicionais de lanches podem ser úteis para estimular o consumo.
A Fase 2 será um estudo individual randomizado, cego para o investigador, controlado de eficácia clínica de uma refeição escolar à base de amendoim com e sem leite em pó em comparação com uma refeição de controle para crescimento linear e desempenho cognitivo. 880 crianças de 5 a 12 anos, saudáveis, matriculadas na escola primária, incluindo jardim de infância em 6 escolas selecionadas no distrito de Mion serão randomizadas para receber um dos três alimentos escolares, um alimento à base de amendoim com leite, um alimento à base de amendoim sem leite e um grupo controle composto por tubérculos/cereais comumente disponíveis. O tamanho da amostra representa até 15% de atrito para um tamanho de amostra final de 750 com um total de 250 crianças elegíveis matriculadas em cada grupo. As crianças matriculadas receberão a refeição diariamente durante o período de merenda escolar durante todo o ano letivo. Na inscrição e após a conclusão, as medidas antropométricas e os dados de composição corporal serão coletados e uma bateria de teste cognitivo independente de linguagem baseada em tablet será administrada. Informações demográficas básicas e informações de frequência escolar também serão coletadas.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tamale, Gana
- Project Peanut Butter
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças em idade escolar saudáveis
Critério de exclusão:
- desnutrição grave
- doença debilitante crônica
- alergia a amendoim ou leite
- não frequentar a escola
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Refeição padrão
mingau local com pó de polvilho vitamínico e mineral que será misturado em
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mingau local com pó de polvilho vitamínico e mineral que será misturado após o cozimento
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Experimental: Alimentação escolar pronta para uso
comida escolar pronta a consumir à base de amendoim
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Sachê de 80 gramas por dia contendo pasta de amendoim com óleo, açúcar, feijão-fradinho, milho, vitaminas e minerais
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Experimental: Alimentação escolar pronta mais Leite
alimentação escolar à base de amendoim pronta a consumir com leite
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Sachê de 80 gramas por dia contendo pasta de amendoim com óleo, açúcar, feijão-fradinho, leite em pó desnatado e vitaminas e minerais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cognição fluida medida por testes na caixa de ferramentas do NIH
Prazo: 10 meses
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Classificação do cartão de alteração dimensional, pontuação de desempenho
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10 meses
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Cognição fluida medida por testes na caixa de ferramentas do NIH
Prazo: 10 meses
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Flanker controle inibitório e atenção, pontuação de desempenho
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10 meses
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Cognição fluida medida por testes na caixa de ferramentas do NIH
Prazo: 10 meses
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Lista de classificação de memória de trabalho, pontuação de desempenho
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10 meses
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Cognição fluida medida por testes na caixa de ferramentas do NIH
Prazo: 10 meses
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Velocidade de processamento de comparação de padrões, pontuação de desempenho
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10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura para idade Z
Prazo: 10 meses
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diferença entre a inscrição e o escore z de altura para idade no final do estudo
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10 meses
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Alteração no índice de massa corporal
Prazo: 10 meses
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diferença entre a inscrição e o índice de massa corporal no final do estudo
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202011110
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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