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Il potere dell'alimentazione scolastica delle arachidi

20 dicembre 2022 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Integrare il potere delle arachidi nei programmi di alimentazione scolastica in Ghana

Questo sarà un protocollo in due fasi. La fase 1 includerà lo sviluppo del cibo scolastico a base di arachidi e un piccolo studio di ricerca formativo sull'accettabilità e il consumo dell'intervento di studio sul cibo scolastico. Ciò avverrà tra i bambini di 5-12 anni nel distretto di Mion, 60 bambini in età scolare tra i 6 ei 12 anni saranno reclutati per partecipare a uno studio di 3 settimane sul consumo e sull'accettabilità. Una parte integrante del processo di sviluppo alimentare è il test di accettabilità. A un bambino deve piacere e voler mangiare un nuovo alimento se deve essere consumato come prescritto ed efficace nel potenziale miglioramento della crescita lineare e delle prestazioni cognitive. Questo studio confermerà che il cibo sviluppato per la sperimentazione clinica sull'alimentazione scolastica sarà consumato come dosato e quali ulteriori offerte di snack possono essere utili per incoraggiarne il consumo.

La fase 2 sarà uno studio di efficacia clinica controllato, randomizzato individualmente, in cieco, di un pasto scolastico a base di arachidi con e senza latte in polvere rispetto a un pasto di controllo per la crescita lineare e le prestazioni cognitive. 880 bambini dai 5 ai 12 anni, sani, iscritti alla scuola primaria, inclusa la scuola dell'infanzia in 6 scuole selezionate nel distretto di Mion saranno randomizzati a ricevere uno dei tre alimenti scolastici, un alimento a base di arachidi con latte, un alimento a base di arachidi senza latte e un gruppo di controllo composto da tuberi/cereali comunemente disponibili. La dimensione del campione rappresenta fino al 15% di attrito per una dimensione finale del campione di 750 con un totale di 250 bambini idonei iscritti a ciascun gruppo. I bambini iscritti riceveranno il pasto giornalmente durante il periodo della mensa scolastica per un intero anno scolastico. Al momento dell'arruolamento e al termine, verranno raccolte le misurazioni antropometriche e i dati sulla composizione corporea e verrà somministrata una batteria di test cognitivi indipendenti dalla lingua basata su tablet. Saranno raccolte anche informazioni demografiche di base e informazioni sulla frequenza scolastica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

880

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tamale, Ghana
        • Project Peanut Butter

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Scolari sani

Criteri di esclusione:

  • grave malnutrizione
  • malattia di debilitazione cronica
  • allergia alle arachidi o al latte
  • non frequentare la scuola

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pasto standard
porridge locale con una spolverata di vitamine e minerali che verrà mescolata
porridge locale con una spolverata di vitamine e minerali che verrà mescolata dopo la cottura
Sperimentale: Alimenti scolastici pronti all'uso
alimento scolastico pronto all'uso a base di arachidi
Bustina da 80 grammi al giorno contenente pasta di arachidi con olio, zucchero, fagiolo dall'occhio, mais e vitamine e minerali
Sperimentale: Scolaresche pronte all'uso più Latte
alimento scolastico a base di arachidi pronto all'uso con il latte
Bustina da 80 grammi al giorno contenente pasta di arachidi con olio, zucchero, fagiolo dall'occhio, latte in polvere scremato e vitamine e minerali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cognizione fluida misurata dai test nella cassetta degli attrezzi NIH
Lasso di tempo: 10 mesi
Carta del cambiamento dimensionale Ordinamento, punteggio di prestazione
10 mesi
Cognizione fluida misurata dai test nella cassetta degli attrezzi NIH
Lasso di tempo: 10 mesi
Controllo inibitorio del fianco e attenzione, punteggio di prestazione
10 mesi
Cognizione fluida misurata dai test nella cassetta degli attrezzi NIH
Lasso di tempo: 10 mesi
Elenca l'ordinamento della memoria di lavoro, il punteggio delle prestazioni
10 mesi
Cognizione fluida misurata dai test nella cassetta degli attrezzi NIH
Lasso di tempo: 10 mesi
Velocità di elaborazione del confronto dei modelli, punteggio delle prestazioni
10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza per età Z
Lasso di tempo: 10 mesi
differenza tra l'iscrizione e il punteggio z di altezza per età alla fine dello studio
10 mesi
Variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: 10 mesi
differenza tra l'iscrizione e l'indice di massa corporea alla fine dello studio
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

5 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202011110

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programmi di alimentazione scolastica

Prove cliniche su Pasto standard

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