Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Power of Peanuts Skolefodring

20. december 2022 opdateret af: Washington University School of Medicine

Integrering af jordnøddernes kraft i skolefodringsprogrammer i Ghana

Dette vil være en to-faset protokol. Fase 1 vil omfatte udviklingen af ​​den peanut-baserede skolemad og en lille formativ forskningsundersøgelse om accept og forbrug af skolemadsstudieinterventionen. Dette vil ske blandt børn 5-12 år i Mion-distriktet, 60 børn i skolealderen mellem 6-12 år vil blive rekrutteret til at deltage i en 3 ugers forbrugs- og acceptable undersøgelse. En integreret del af fødevareudviklingsprocessen er acceptabilitetstest. Et barn skal kunne lide og ønske at spise en ny mad, hvis den skal indtages som foreskrevet og effektiv til potentiel forbedring af lineær vækst og kognitiv ydeevne. Denne undersøgelse vil bekræfte, at mad, der er udviklet til det kliniske fodringsforsøg, vil blive indtaget som doseret, og hvilke yderligere snackmadstilbud der kan være nyttige til at opmuntre til forbrug.

Fase 2 vil være et individuelt randomiseret, investigator-blindet, kontrolleret klinisk effektivitetsforsøg af et jordnøddebaseret skolemåltid med og uden mælkepulver sammenlignet med et kontrolmåltid for lineær vækst og kognitiv ydeevne. 880 børn i alderen 5 til 12 år, raske, indskrevet i grundskolen, inklusive børnehave på 6 udvalgte skoler i Mion-distriktet, vil blive randomiseret til at modtage en af ​​tre skolemad, en jordnøddebaseret mad med mælk, en jordnøddebaseret mad uden mælk og en kontrolgruppe bestående af almindeligt tilgængelige knold/korn. Stikprøvestørrelsen tegner sig for op til 15 % nedslidning for en endelig stikprøvestørrelse på 750 med i alt 250 kvalificerede børn tilmeldt hver gruppe. Tilmeldte børn vil modtage måltidet dagligt i skolefrokostperioden i et helt skoleår. Ved tilmelding og ved afslutning vil der blive indsamlet antropometriske målinger og kropssammensætningsdata, og et tabletbaseret, sproguafhængigt kognitivt testbatteri vil blive administreret. Grundlæggende demografiske oplysninger og oplysninger om skoledeltagelse vil også blive indsamlet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

880

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tamale, Ghana
        • Project Peanut Butter

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde skolebørn

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig underernæring
  • kronisk svækkelsessygdom
  • jordnødde- eller mælkeallergi
  • ikke går i skole

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard måltid
lokal grød med et vitamin- og mineraldryspulver, der skal blandes i
lokal grød med et vitamin- og mineraldryspulver, der blandes i efter tilberedning
Eksperimentel: Skolemad klar til brug
jordnøddebaseret skolemad klar til brug
80 gram om dagen pose indeholdende jordnøddepasta med olie, sukker, cowpea, majs og vitamin og mineraler
Eksperimentel: Skolemad klar til brug plus mælk
jordnøddebaseret skolemad klar til brug med mælk
80 gram om dagen pose indeholdende jordnøddepasta med olie, sukker, cowpea, fedtfri tørret mælk og vitamin og mineraler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Væskekognition målt ved test i NIH værktøjskasse
Tidsramme: 10 måneder
Dimensionsændringskort Sortering, præstationsscore
10 måneder
Væskekognition målt ved test i NIH værktøjskasse
Tidsramme: 10 måneder
Flankerhæmmende kontrol og opmærksomhed, præstationsscore
10 måneder
Væskekognition målt ved test i NIH værktøjskasse
Tidsramme: 10 måneder
Liste sorterende arbejdshukommelse, præstationsscore
10 måneder
Væskekognition målt ved test i NIH værktøjskasse
Tidsramme: 10 måneder
Mønstersammenligningsbehandlingshastighed, præstationsscore
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højde for alder Z
Tidsramme: 10 måneder
forskel mellem tilmelding og afslutning af studiet højde for alder z-score
10 måneder
Ændring i kropsmasseindeks
Tidsramme: 10 måneder
forskel mellem tilmelding og afslutning af studiets body mass index
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

5. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2020

Først opslået (Faktiske)

16. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202011110

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skolefodringsprogrammer

Kliniske forsøg med Standard måltid

Abonner