Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Power of Peanuts Skolmatning

20 december 2022 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Att integrera jordnötternas kraft i skolmatningsprogram i Ghana

Detta kommer att vara ett tvåfasprotokoll. Fas 1 kommer att omfatta utvecklingen av jordnötsbaserad skolmat och en liten formativ forskningsstudie om acceptansen och konsumtionen av skolmatsstudieinterventionen. Detta kommer att inträffa bland barn 5-12 år i Mion-distriktet, 60 barn i skolåldern mellan 6-12 år kommer att rekryteras för att delta i en 3 veckor lång konsumtions- och acceptansstudie. En integrerad del av livsmedelsutvecklingsprocessen är acceptanstestning. Ett barn måste tycka om och vilja äta en ny mat om den ska konsumeras enligt ordination och effektiv för att potentiellt förbättra linjär tillväxt och kognitiva prestationer. Denna studie kommer att bekräfta att mat som utvecklats för den kliniska prövningen av skolmatning kommer att konsumeras som doserad och vilka ytterligare snackserbjudanden som kan vara användbara för att uppmuntra konsumtion.

Fas 2 kommer att vara en individuellt randomiserad, forskarblindad, kontrollerad klinisk effektivitetsprövning av en jordnötsbaserad skolmåltid med och utan mjölkpulver jämfört med en kontrollmåltid för linjär tillväxt och kognitiv prestation. 880 barn 5 till 12 år gamla, friska, inskrivna i grundskolan, inklusive dagis vid 6 utvalda skolor i Mion-distriktet kommer att randomiseras till att få en av tre skolmat, en jordnötsbaserad mat med mjölk, en jordnötsbaserad mat utan mjölk och en kontrollgrupp bestående av allmänt tillgänglig knöl/spannmål. Urvalsstorleken står för upp till 15 % förslitning för en slutlig urvalsstorlek på 750 med totalt 250 berättigade barn inskrivna i varje grupp. Inskrivna barn får maten dagligen under skollunchperioden under ett helt läsår. Vid inskrivningen och efter slutförandet kommer antropometriska mätningar och kroppssammansättningsdata att samlas in och ett tablettbaserat, språkoberoende kognitivt testbatteri kommer att administreras. Grundläggande demografisk information och information om skolnärvaro kommer också att samlas in.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

880

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tamale, Ghana
        • Project Peanut Butter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska skolbarn

Exklusions kriterier:

  • allvarlig undernäring
  • kronisk invaliditetssjukdom
  • jordnöts- eller mjölkallergi
  • inte går i skolan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardmåltid
lokal gröt med ett vitamin- och mineralströpulver som ska blandas i
lokal gröt med ett vitamin- och mineralströpulver som kommer att blandas i efter tillagning
Experimentell: Skolmat färdig att använda
jordnötsbaserad skolmat färdig att använda
80 gram per dag påse innehållande jordnötspasta med olja, socker, cowpea, majs och vitamin och mineraler
Experimentell: Skolmat färdig att använda plus Mjölk
jordnötsbaserad skolmat färdig att använda med mjölk
80 gram per dag påse innehållande jordnötspasta med olja, socker, cowpea, fettfri torkad mjölk och vitamin och mineraler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vätskekognition mätt med tester i NIH-verktygslåda
Tidsram: 10 månader
Dimensionell ändringskort Sortering, prestationspoäng
10 månader
Vätskekognition mätt med tester i NIH-verktygslåda
Tidsram: 10 månader
Flankerhämmande kontroll och uppmärksamhet, prestationspoäng
10 månader
Vätskekognition mätt med tester i NIH-verktygslåda
Tidsram: 10 månader
Lista sortering arbetsminne, prestationspoäng
10 månader
Vätskekognition mätt med tester i NIH-verktygslåda
Tidsram: 10 månader
Bearbetningshastighet för mönsterjämförelse, prestandapoäng
10 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längd för ålder Z
Tidsram: 10 månader
skillnad mellan inskrivning och studieslut höjd-för-ålder z-poäng
10 månader
Förändring i body mass index
Tidsram: 10 månader
skillnaden mellan inskrivning och kroppsmassaindex vid studieslut
10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

5 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

5 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2020

Första postat (Faktisk)

16 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 202011110

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera