Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сила школьного питания с арахисом

20 декабря 2022 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Интеграция силы арахиса в программы школьного питания в Гане

Это будет двухэтапный протокол. Фаза 1 будет включать разработку школьного питания на основе арахиса и небольшое формирующее исследование приемлемости и потребления школьного питания. Это будет происходить среди детей 5-12 лет в районе Мион, 60 детей школьного возраста в возрасте 6-12 лет будут набраны для участия в трехнедельном исследовании потребления и приемлемости. Неотъемлемой частью процесса разработки пищевых продуктов является тестирование на приемлемость. Ребенок должен любить и хотеть есть новую пищу, если она должна потребляться в соответствии с предписаниями и быть эффективной для потенциального улучшения линейного роста и когнитивных функций. Это исследование подтвердит, что пищевые продукты, разработанные для клинических испытаний школьного питания, будут потребляться в дозированном виде и какие дополнительные предложения закусок могут быть полезны для поощрения потребления.

Фаза 2 будет представлять собой индивидуально рандомизированное контролируемое исследование клинической эффективности школьного питания на основе арахиса с сухим молоком и без него по сравнению с контрольным питанием для линейного роста и когнитивных способностей. 880 детей в возрасте от 5 до 12 лет, здоровых, посещающих начальную школу, включая детский сад в 6 выбранных школах в районе Мион, будут рандомизированы для получения одного из трех школьных продуктов питания: продукта на основе арахиса с молоком, продукта на основе арахиса без молока. молоко и контрольная группа, состоящая из общедоступных клубнеплодов/зерновых. Размер выборки составляет до 15% отсева для окончательного размера выборки 750 с общим количеством 250 подходящих детей, зачисленных в каждую группу. Зачисленные дети будут получать питание ежедневно во время школьных обедов в течение всего учебного года. При зачислении и по завершении будут собраны антропометрические измерения и данные о составе тела, после чего будет проведена батарея когнитивных тестов, не зависящих от языка, на основе планшета. Также будет собираться основная демографическая информация и информация о посещаемости школ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

880

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гана
      • Tamale, Гана
        • Project Peanut Butter

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые школьники

Критерий исключения:

  • тяжелое недоедание
  • хроническое изнурительное заболевание
  • аллергия на арахис или молоко
  • не ходить в школу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартное питание
местная каша с витаминно-минеральным порошком, который будет добавлен в
Диетическая добавка: Стандартное питание
местная каша с порошком для посыпки витаминами и минералами, который будет добавлен после приготовления
Экспериментальный: Готовое школьное питание
готовое к употреблению школьное питание на основе арахиса
Диетическая добавка: Готовое школьное питание
Пакетик 80 г в день, содержащий арахисовую пасту с маслом, сахаром, вигной, кукурузой, витаминами и минералами.
Экспериментальный: Школьное питание готовое к употреблению плюс Молоко
готовое к употреблению школьное питание на основе арахиса с молоком
Диетическая добавка: Школьное питание готовое к употреблению плюс Молоко
Пакетик 80 г в день, содержащий арахисовую пасту с маслом, сахаром, вигной, обезжиренным сухим молоком, витаминами и минералами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Познание жидкости, измеренное тестами в наборе инструментов NIH
Временное ограничение: 10 месяцев
Карточка изменения размеров Сортировка, оценка производительности
10 месяцев
Познание жидкости, измеренное тестами в наборе инструментов NIH
Временное ограничение: 10 месяцев
Фланкерный ингибиторный контроль и внимание, оценка производительности
10 месяцев
Познание жидкости, измеренное тестами в наборе инструментов NIH
Временное ограничение: 10 месяцев
Список сортировки рабочей памяти, оценка производительности
10 месяцев
Познание жидкости, измеренное тестами в наборе инструментов NIH
Временное ограничение: 10 месяцев
Скорость обработки сравнения шаблонов, оценка производительности
10 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рост к возрасту Z
Временное ограничение: 10 месяцев
разница между показателем z роста и возраста на момент зачисления и окончания обучения
10 месяцев
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: 10 месяцев
разница между зачислением и окончанием исследования индекса массы тела
10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Соавторы

University of Ghana
Project Peanut Butter, Ghana

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 202011110

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартное питание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться