Siła orzeszków ziemnych Żywienie w szkole
Włączenie mocy orzeszków ziemnych do programów żywienia w szkołach w Ghanie
Będzie to protokół dwufazowy. Faza 1 obejmie opracowanie szkolnej żywności na bazie orzeszków ziemnych oraz małe, formatywne badanie badawcze dotyczące akceptowalności i spożycia interwencji szkolnego badania żywności. Nastąpi to wśród dzieci w wieku 5-12 lat w dystrykcie Mion, 60 dzieci w wieku szkolnym w wieku od 6 do 12 lat zostanie zrekrutowanych do udziału w 3-tygodniowym badaniu dotyczącym konsumpcji i akceptacji. Integralną częścią procesu opracowywania żywności jest badanie dopuszczalności. Dziecko musi lubić i chcieć jeść nową żywność, jeśli ma być spożywane zgodnie z zaleceniami i skutecznie poprawiać liniowy wzrost i zdolności poznawcze. Badanie to potwierdzi, że żywność opracowana na potrzeby badania klinicznego żywienia w szkole będzie spożywana zgodnie z dawkami i jakie dodatkowe przekąski mogą być przydatne w zachęcaniu do spożycia.
Faza 2 będzie indywidualnie randomizowanym, zaślepionym badaczem, kontrolowanym badaniem skuteczności klinicznej posiłku szkolnego na bazie orzeszków ziemnych, z mlekiem w proszku i bez, w porównaniu z posiłkiem kontrolnym pod kątem liniowego wzrostu i wydajności poznawczej. 880 dzieci w wieku od 5 do 12 lat, zdrowych, zapisanych do szkół podstawowych, w tym przedszkoli w 6 wybranych szkołach w dystrykcie Mion, zostanie losowo przydzielonych do jednego z trzech posiłków szkolnych: pokarmu na bazie orzeszków ziemnych z mlekiem, pokarmu na bazie orzeszków ziemnych bez mleko i grupę kontrolną składającą się z powszechnie dostępnych bulw/zbóż. Wielkość próby odpowiada za utratę do 15% przy ostatecznej wielkości próby wynoszącej 750, przy czym w każdej grupie zapisanych jest łącznie 250 kwalifikujących się dzieci. Zapisane dzieci będą otrzymywać posiłek codziennie w porze obiadowej przez cały rok szkolny. Podczas rejestracji i po jej zakończeniu zostaną zebrane pomiary antropometryczne i dane dotyczące składu ciała, a także zostanie przeprowadzona oparta na tablecie, niezależna językowo bateria testów poznawczych. Zostaną również zebrane podstawowe informacje demograficzne i informacje o uczęszczaniu do szkół.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tamale, Ghana
- Project Peanut Butter
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe dzieci w wieku szkolnym
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie niedożywienie
- przewlekła choroba osłabiająca
- alergia na orzeszki ziemne lub mleko
- nie uczęszczać do szkoły
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowy posiłek
lokalna owsianka z proszkiem posypkowym witaminowo-mineralnym, który zostanie zmieszany
|
miejscowa owsianka z proszkiem posypkowym witaminowo-mineralnym, który zostanie dodany po ugotowaniu
|
|
Eksperymentalny: Żywność szkolna gotowa do spożycia
gotowa do spożycia żywność szkolna na bazie orzeszków ziemnych
|
Saszetka 80 gramów dziennie zawierająca pastę z orzeszków ziemnych z olejem, cukrem, fasolą wspiętą, kukurydzą oraz witaminami i minerałami
|
|
Eksperymentalny: Żywność szkolna gotowa do spożycia plus mleko
gotowa do spożycia żywność szkolna na bazie orzeszków ziemnych z mlekiem
|
Saszetka 80 g dziennie zawierająca pastę z orzeszków ziemnych z olejem, cukrem, fasolą wschodową, odtłuszczonym mlekiem w proszku oraz witaminami i minerałami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Płynne poznanie mierzone testami w zestawie narzędzi NIH
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Karta zmiany wymiarów Sortowanie, ocena wydajności
|
10 miesięcy
|
|
Płynne poznanie mierzone testami w zestawie narzędzi NIH
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Kontrola hamowania flankera i uwaga, wynik wydajności
|
10 miesięcy
|
|
Płynne poznanie mierzone testami w zestawie narzędzi NIH
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Sortowanie listy pamięci roboczej, ocena wydajności
|
10 miesięcy
|
|
Płynne poznanie mierzone testami w zestawie narzędzi NIH
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Szybkość przetwarzania porównania wzorców, wynik wydajności
|
10 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrost dla wieku Z
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
różnica między włączeniem do badania a wynikiem z dla wzrostu dla wieku pod koniec badania
|
10 miesięcy
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
różnica między wskaźnikiem masy ciała przy rejestracji a zakończeniem badania
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202011110
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .