Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maapähkinöiden kouluruokinnan teho

tiistai 20. joulukuuta 2022 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Maapähkinöiden voiman integroiminen kouluruokintaohjelmiin Ghanassa

Tämä on kaksivaiheinen protokolla. Vaihe 1 sisältää maapähkinäpohjaisen kouluruoan kehittämisen sekä pienen formatiivisen tutkimuksen kouluruokatutkimuksen hyväksyttävyydestä ja kuluttamisesta. Tämä tapahtuu 5-12-vuotiaiden lasten keskuudessa Mionin alueella, 60 kouluikäistä 6-12-vuotiasta lasta rekrytoidaan osallistumaan 3 viikon kulutus- ja hyväksyttävyystutkimukseen. Olennainen osa elintarvikkeiden kehitysprosessia on hyväksyttävyystestaus. Lapsen täytyy pitää uudesta ruoasta ja haluta syödä sitä, jos sitä halutaan syödä määräysten mukaisesti ja se voi parantaa lineaarista kasvua ja kognitiivista suorituskykyä. Tämä tutkimus vahvistaa, että kouluruokinnan kliiniseen kokeeseen kehitettyä ruokaa syödään annosteltuna ja mitkä lisävälipalat voivat olla hyödyllisiä kulutuksen edistämisessä.

Vaihe 2 on yksilöllisesti satunnaistettu, tutkijasokkoutettu, kontrolloitu kliininen tehokkuuskoe maapähkinäpohjaisesta kouluruoasta maitojauheen kanssa ja ilman sitä verrattuna vertailuateriaan lineaarista kasvua ja kognitiivista suorituskykyä varten. 880 5–12-vuotiasta, tervettä lasta, jotka ovat kirjoilla peruskouluun, mukaan lukien päiväkoti 6 valitussa koulussa Mionin alueella, satunnaistetaan saamaan yksi kolmesta kouluruoasta, maapähkinäpohjainen ruoka maidon kanssa, maapähkinäpohjainen ruoka ilman maito ja vertailuryhmä, joka koostuu yleisesti saatavilla olevista mukuloista/viljoista. Otoskoko vastaa jopa 15 %:n poistumista lopullisessa 750:n otoksessa, ja kuhunkin ryhmään on ilmoittautunut yhteensä 250 kelvollista lasta. Ilmoittautuneet lapset saavat aterian päivittäin koululounasjakson aikana koko lukuvuoden ajan. Ilmoittautumisen yhteydessä ja päätyttyä kerätään antropometriset mittaukset ja kehonkoostumustiedot ja annetaan tablettipohjainen, kielestä riippumaton kognitiivinen testiakku. Myös väestörakenteen perustiedot ja koulunkäyntitiedot kerätään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

880

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tamale, Ghana
        • Project Peanut Butter

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet koululaiset

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava aliravitsemus
  • krooninen heikentynyt sairaus
  • maapähkinä- tai maitoallergia
  • ei käy koulua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali ateria
paikallinen puuro, johon sekoitetaan vitamiini- ja kivennäisjauhetta
paikallinen puuro vitamiini- ja kivennäisjauheella, joka sekoitetaan kypsennyksen jälkeen
Kokeellinen: Kouluruokaa käyttövalmis
maapähkinäpohjainen kouluruoka, käyttövalmis
80 grammaa päivässä pussi, joka sisältää maapähkinätahnaa, jossa on öljyä, sokeria, lehmänhernettä, maissia sekä vitamiineja ja kivennäisaineita
Kokeellinen: Kouluruokaa käyttövalmis plus Maito
maapähkinäpohjainen kouluruoka valmiina maidon kanssa
80 grammaa päivässä pussi, joka sisältää maapähkinätahnaa öljyn, sokerin, lehmänherneen, rasvattoman kuivatun maidon sekä vitamiinien ja kivennäisaineiden kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nestekognitio mitattuna NIH-työkalupakin testeillä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Mittojen muutoskortti Lajittelu, suorituskykypisteet
10 kuukautta
Nestekognitio mitattuna NIH-työkalupakin testeillä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Flankeria estävä hallinta ja huomio, suorituskykypisteet
10 kuukautta
Nestekognitio mitattuna NIH-työkalupakin testeillä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Lista lajittelu työmuisti, suorituskyky pisteet
10 kuukautta
Nestekognitio mitattuna NIH-työkalupakin testeillä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Kuviovertailukäsittelyn nopeus, suorituskykypisteet
10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pituus ikään nähden Z
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Ilmoittautumisen ja tutkimuksen lopun pituuden z-pisteiden välinen ero
10 kuukautta
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
ero ilmoittautumisen ja tutkimuksen lopun painoindeksin välillä
10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202011110

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali ateria

3
Tilaa