Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Power of Peanuts Skolefôring

20. desember 2022 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Integrering av kraften til peanøtter i skolefôringsprogrammer i Ghana

Dette vil være en to-fase protokoll. Fase 1 vil omfatte utviklingen av den peanøttbaserte skolematen, og en liten formativ forskningsstudie om akseptabilitet og forbruk av skolematstudieintervensjonen. Dette vil skje blant barn 5-12 år i Mion-distriktet, 60 barn i skolealder mellom 6-12 år vil bli rekruttert til å delta i en 3 ukers forbruks- og akseptabilitetsstudie. En integrert del av matutviklingsprosessen er akseptabilitetstesting. Et barn må like og ønske å spise en ny mat hvis den skal konsumeres som foreskrevet og effektiv i potensiell forbedring av lineær vekst og kognitiv ytelse. Denne studien vil bekrefte at mat utviklet for den kliniske studien for skolefôring vil bli konsumert som dosert og hvilke ekstra snackstilbud som kan være nyttige for å oppmuntre til forbruk.

Fase 2 vil være en individuelt randomisert, etterforskerblindet, kontrollert klinisk effektivitetsstudie av et peanøttbasert skolemåltid med og uten melkepulver sammenlignet med et kontrollmåltid for lineær vekst og kognitiv ytelse. 880 barn i alderen 5 til 12 år, friske, påmeldt grunnskolen, inkludert barnehage ved 6 utvalgte skoler i Mion-distriktet vil bli randomisert til å motta en av tre skolemat, en peanøttbasert mat med melk, en peanøttbasert mat uten melk og en kontrollgruppe sammensatt av vanlig tilgjengelig knoll/korn. Prøvestørrelsen står for opptil 15 % avgang for en endelig prøvestørrelse på 750 med totalt 250 kvalifiserte barn påmeldt i hver gruppe. Påmeldte barn vil få måltidet daglig i skolelunsjperioden i et helt skoleår. Ved påmelding og ved fullføring vil antropometriske målinger og kroppssammensetningsdata bli samlet inn og et nettbrettbasert, språkuavhengig kognitivt testbatteri vil bli administrert. Grunnleggende demografisk informasjon og informasjon om skolegang vil også bli samlet inn.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

880

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tamale, Ghana
        • Project Peanut Butter

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske skolebarn

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig underernæring
  • kronisk svekkelsessykdom
  • peanøtt- eller melkeallergi
  • ikke går på skolen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard måltid
lokal grøt med et vitamin- og mineraldrysspulver som skal blandes inn
lokal grøt med et vitamin- og mineralstrøpulver som skal blandes inn etter koking
Eksperimentell: Skolemat klar til bruk
peanøttbasert skolemat klar til bruk
80 gram per dag pose som inneholder peanøttpasta med olje, sukker, cowpea, mais og vitamin og mineraler
Eksperimentell: Skolemat klar til bruk pluss Melk
peanøttbasert skolemat klar til bruk med melk
80 gram per dag pose som inneholder peanøttpasta med olje, sukker, cowpea, fettfri tørket melk og vitamin og mineraler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Væskekognisjon målt ved tester i NIH-verktøykasse
Tidsramme: 10 måneder
Målendringskort Sortering, ytelsespoeng
10 måneder
Væskekognisjon målt ved tester i NIH-verktøykasse
Tidsramme: 10 måneder
Flankehemmende kontroll og oppmerksomhet, ytelsespoeng
10 måneder
Væskekognisjon målt ved tester i NIH-verktøykasse
Tidsramme: 10 måneder
Liste sorterende arbeidsminne, ytelsespoeng
10 måneder
Væskekognisjon målt ved tester i NIH-verktøykasse
Tidsramme: 10 måneder
Behandlingshastighet for mønstersammenligning, ytelsespoeng
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyde for alder Z
Tidsramme: 10 måneder
forskjellen mellom påmelding og slutten av studiet høyde for alder z-poengsum
10 måneder
Endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: 10 måneder
forskjellen mellom påmelding og kroppsmasseindeks ved slutten av studiet
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

5. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 202011110

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere