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花生学校供餐的力量

2022年12月20日 更新者:Washington University School of Medicine

将花生的力量融入加纳的学校供餐计划

这将是一个两阶段协议。 第一阶段将包括以花生为基础的学校食品的开发,以及对学校食品研究干预的可接受性和消费的小型形成性研究。 这将发生在 Mion 区的 5-12 岁儿童中,将招募 60 名 6-12 岁的学龄儿童参加为期 3 周的消费和可接受性研究。 食品开发过程的一个组成部分是可接受性测试。 一个孩子必须喜欢并且想要吃一种新食物,如果它要按照规定食用并且有效地潜在地改善线性生长和认知表现的话。 该研究将确认为学校供餐临床试验开发的食品将按剂量食用,以及提供哪些额外的零食可能有助于鼓励消费。

第 2 阶段将是一项单独随机化、研究者设盲、受控的临床有效性试验,将以花生为基础的学校膳食加奶粉和不加奶粉与对照膳食进行线性增长和认知能力比较。 880 名 5 至 12 岁的健康儿童,包括在 Mion 区 6 所选定学校的幼儿园就读,将随机接受三种学校食品中的一种,一种是含牛奶的花生食品,一种不含牛奶的花生食品牛奶和由常见的块茎/谷物组成的对照组。 样本量最多占 15%,最终样本量为 750,每组共有 250 名符合条件的儿童。 注册儿童将在整个学年的学校午餐期间每天享用餐点。 在注册和完成后,将收集人体测量数据和身体成分数据,并进行基于平板电脑的、语言独立的认知测试组合。 还将收集基本人口统计信息和学校出勤信息。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

880

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tamale、加纳
        • Project Peanut Butter

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 8年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康的学童

排除标准:

  • 严重营养不良
  • 慢性衰弱病
  • 花生或牛奶过敏
  • 不上学

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:标准餐
混合维生素和矿物质粉末的当地粥
含有维生素和矿物质粉末的当地粥,煮熟后会混入其中
实验性的:即食学校食品
即食花生学校食品
每天 80 克小袋装花生酱,含油、糖、豇豆、玉米、维生素和矿物质
实验性的:即食学校食品加牛奶
即食花生学校食品加牛奶
每天 80 克小袋装花生酱,含油、糖、豇豆、脱脂奶粉以及维生素和矿物质

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过 NIH 工具箱中的测试测量的流体认知
大体时间:10个月
维度变化卡排序,性能得分
10个月
通过 NIH 工具箱中的测试测量的流体认知
大体时间:10个月
侧卫抑制控制和注意力,表现得分
10个月
通过 NIH 工具箱中的测试测量的流体认知
大体时间:10个月
列表排序工作记忆、表现得分
10个月
通过 NIH 工具箱中的测试测量的流体认知
大体时间:10个月
模式比较处理速度、性能得分
10个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
年龄别身高 Z
大体时间:10个月
入学和研究结束年龄别身高 z 分数之间的差异
10个月
体重指数的变化
大体时间:10个月
入学和研究结束体重指数之间的差异
10个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月10日

初级完成 (实际的)

2022年8月5日

研究完成 (实际的)

2022年8月5日

研究注册日期

首次提交

2020年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月13日

首次发布 (实际的)

2020年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月20日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 202011110

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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