El poder de la alimentación escolar con maní
Integración del poder del maní en los programas de alimentación escolar en Ghana
Este será un protocolo de dos fases. La Fase 1 incluirá el desarrollo de alimentos escolares a base de maní y un pequeño estudio de investigación formativo sobre la aceptabilidad y el consumo de la intervención del estudio de alimentos escolares. Esto ocurrirá entre niños de 5 a 12 años en el distrito de Mion, 60 niños en edad escolar entre 6 y 12 años serán reclutados para participar en un estudio de aceptabilidad y consumo de 3 semanas. Una parte integral del proceso de desarrollo de alimentos es la prueba de aceptabilidad. A un niño le debe gustar y desear comer un alimento nuevo si se va a consumir según lo prescrito y es eficaz para mejorar el crecimiento lineal y el rendimiento cognitivo. Este estudio confirmará que los alimentos desarrollados para el ensayo clínico de alimentación escolar se consumirán según la dosis y qué ofertas adicionales de refrigerios pueden ser útiles para fomentar el consumo.
La Fase 2 será un ensayo de eficacia clínica controlado, ciego para el investigador y aleatorizado individualmente de una comida escolar a base de maní con y sin leche en polvo en comparación con una comida de control para el crecimiento lineal y el rendimiento cognitivo. 880 niños de 5 a 12 años, saludables, matriculados en la escuela primaria, incluido el jardín de infantes en 6 escuelas seleccionadas en el distrito de Mion serán asignados aleatoriamente para recibir uno de los tres alimentos escolares, un alimento a base de maní con leche, un alimento a base de maní sin leche y un grupo de control compuesto por tubérculos/cereales comúnmente disponibles. El tamaño de la muestra representa hasta un 15 % de deserción para un tamaño de muestra final de 750 con un total de 250 niños elegibles inscritos en cada grupo. Los niños inscritos recibirán la comida todos los días durante el período de almuerzo escolar durante todo el año escolar. Al inscribirse y al finalizar, se recopilarán medidas antropométricas y datos de composición corporal y se administrará una batería de pruebas cognitivas independientes del idioma basadas en tabletas. También se recopilará información demográfica básica e información de asistencia escolar.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Tamale, Ghana
- Project Peanut Butter
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Escolares sanos
Criterio de exclusión:
- desnutrición severa
- enfermedad debilitante cronica
- alergia al maní o a la leche
- no asistir a la escuela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Comida estándar
papilla local con un polvo de espolvorear de vitaminas y minerales que se mezclará en
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papilla local con un polvo de espolvorear vitaminas y minerales que se mezclará después de la cocción
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Experimental: Comida escolar lista para usar
comida escolar lista para usar a base de maní
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Sobre de 80 gramos por día que contiene pasta de maní con aceite, azúcar, caupí, maíz y vitaminas y minerales.
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Experimental: Comida escolar lista para usar más Leche
alimento escolar a base de maní listo para usar con leche
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Sobre de 80 gramos al día que contiene pasta de cacahuete con aceite, azúcar, caupí, leche en polvo desnatada y vitaminas y minerales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cognición fluida medida por pruebas en la caja de herramientas NIH
Periodo de tiempo: 10 meses
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Clasificación de tarjeta de cambio dimensional, puntuación de rendimiento
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10 meses
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Cognición fluida medida por pruebas en la caja de herramientas NIH
Periodo de tiempo: 10 meses
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Atención y control inhibidor de los flanqueadores, puntuación de rendimiento
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10 meses
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Cognición fluida medida por pruebas en la caja de herramientas NIH
Periodo de tiempo: 10 meses
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Clasificación de listas de memoria de trabajo, puntuación de rendimiento
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10 meses
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Cognición fluida medida por pruebas en la caja de herramientas NIH
Periodo de tiempo: 10 meses
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Velocidad de procesamiento de comparación de patrones, puntuación de rendimiento
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10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Talla para la edad Z
Periodo de tiempo: 10 meses
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diferencia entre la inscripción y la puntuación z de talla para la edad al final del estudio
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10 meses
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Cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 10 meses
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diferencia entre la inscripción y el índice de masa corporal al final del estudio
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202011110
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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