Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Power of Peanuts Schulspeisung

20. Dezember 2022 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Integration der Kraft der Erdnüsse in Schulspeisungsprogramme in Ghana

Dies wird ein zweiphasiges Protokoll sein. Phase 1 wird die Entwicklung des Schulessens auf Erdnussbasis und eine kleine formative Forschungsstudie über die Akzeptanz und den Verzehr der Schulkoststudie umfassen. Dies wird bei Kindern im Alter von 5 bis 12 Jahren im Mion-Distrikt geschehen, 60 Kinder im Schulalter zwischen 6 und 12 Jahren werden rekrutiert, um an einer dreiwöchigen Konsum- und Akzeptanzstudie teilzunehmen. Ein integraler Bestandteil des Lebensmittelentwicklungsprozesses ist die Akzeptanzprüfung. Ein Kind muss ein neues Lebensmittel mögen und wollen, wenn es wie vorgeschrieben verzehrt werden soll und effektiv sein kann, um das lineare Wachstum und die kognitive Leistungsfähigkeit zu verbessern. Diese Studie wird bestätigen, dass Lebensmittel, die für die klinische Studie zur Schulernährung entwickelt wurden, wie dosiert verzehrt werden und welche zusätzlichen Snack-Angebote zur Förderung des Verzehrs nützlich sein können.

Phase 2 wird eine individuell randomisierte, verblindete, kontrollierte klinische Wirksamkeitsstudie einer Schulmahlzeit auf Erdnussbasis mit und ohne Milchpulver im Vergleich zu einer Kontrollmahlzeit für lineares Wachstum und kognitive Leistung sein. 880 Kinder im Alter von 5 bis 12 Jahren, gesund, die in der Grundschule eingeschrieben sind, einschließlich Kindergarten an 6 ausgewählten Schulen im Mion-Distrikt, werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um eines von drei Schulgerichten zu erhalten, ein Lebensmittel auf Erdnussbasis mit Milch, ein Lebensmittel auf Erdnussbasis ohne Milch und eine Kontrollgruppe, die aus allgemein erhältlichen Knollen/Getreide besteht. Die Stichprobengröße macht bis zu 15 % Fluktuation für eine endgültige Stichprobengröße von 750 mit insgesamt 250 teilnahmeberechtigten Kindern aus, die in jeder Gruppe eingeschrieben sind. Eingeschriebene Kinder erhalten das Essen täglich während der Schulmittagszeit für ein ganzes Schuljahr. Bei der Einschreibung und nach Abschluss werden anthropometrische Messungen und Daten zur Körperzusammensetzung erhoben und eine Tablet-basierte, sprachunabhängige kognitive Testbatterie verabreicht. Grundlegende demografische Informationen und Informationen zum Schulbesuch werden ebenfalls erhoben.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

880

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tamale, Ghana
        • Project Peanut Butter

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Schulkinder

Ausschlusskriterien:

  • schwere Mangelernährung
  • chronische Entkräftungskrankheit
  • Erdnuss- oder Milchallergie
  • keine Schule besuchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardmahlzeit
Brei aus der Region mit einem Vitamin- und Mineralstoffstreupulver, das untergemischt wird
Brei aus der Region mit einem Vitamin- und Mineralstoffstreupulver, das nach dem Kochen untergemischt wird
Experimental: Fertiges Schulessen
gebrauchsfertiges Schulessen auf Erdnussbasis
80-Gramm-Beutel pro Tag mit Erdnusspaste mit Öl, Zucker, Langbohnen, Mais sowie Vitaminen und Mineralstoffen
Experimental: Fertiges Schulessen plus Milch
Fertiges Schulessen auf Erdnussbasis mit Milch
80-Gramm-Beutel pro Tag mit Erdnusspaste mit Öl, Zucker, Langbohnen, fettfreier Trockenmilch sowie Vitaminen und Mineralstoffen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fluidkognition, gemessen durch Tests in der NIH-Toolbox
Zeitfenster: 10 Monate
Dimensionsänderungskarte Sortieren, Leistungsbewertung
10 Monate
Fluidkognition, gemessen durch Tests in der NIH-Toolbox
Zeitfenster: 10 Monate
Flanker hemmende Kontrolle und Aufmerksamkeit, Leistungspunktzahl
10 Monate
Fluidkognition, gemessen durch Tests in der NIH-Toolbox
Zeitfenster: 10 Monate
Listensortierung Arbeitsspeicher, Leistungspunktzahl
10 Monate
Fluidkognition, gemessen durch Tests in der NIH-Toolbox
Zeitfenster: 10 Monate
Mustervergleichs-Verarbeitungsgeschwindigkeit, Leistungspunktzahl
10 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Altersgerecht Z
Zeitfenster: 10 Monate
Differenz zwischen Einschreibung und Ende des Studiums Höhe-für-Alter-Z-Wert
10 Monate
Veränderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: 10 Monate
Differenz zwischen Einschreibung und Studienende Body-Mass-Index
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202011110

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schulspeisungsprogramme

Klinische Studien zur Standardmahlzeit

Abonnieren