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땅콩 급식의 힘

2022년 12월 20일 업데이트: Washington University School of Medicine

땅콩의 힘을 가나의 학교 급식 프로그램에 통합

이것은 2단계 프로토콜이 될 것입니다. 1단계에는 땅콩 기반 학교 급식의 개발과 학교 급식 연구 개입의 수용 가능성 및 소비에 대한 소규모 형성 연구가 포함될 것입니다. 이것은 Mion 지역의 5-12세 어린이들 사이에서 발생하며, 6-12세 사이의 60명의 학령기 어린이들이 3주간의 소비 및 수용성 연구에 참여하도록 모집될 것입니다. 식품 개발 프로세스의 필수적인 부분은 적합성 테스트입니다. 어린이는 새로운 음식을 처방된 대로 섭취하고 선형 성장 및 인지 능력을 향상시키는 데 효과적이라면 새로운 음식을 좋아하고 먹고 싶어해야 합니다. 이 연구는 학교 급식 임상 시험을 위해 개발된 식품이 복용량대로 소비될 것이며 어떤 추가 간식 제공이 소비를 장려하는 데 유용할 수 있는지 확인할 것입니다.

2단계는 선형 성장 및 인지 능력에 대한 대조 식사와 비교하여 분유가 있거나 없는 땅콩 기반 학교 급식의 개별 무작위, 조사자 눈가림, 대조 임상 효과 시험이 될 것입니다. 미온 지역의 6개 선정된 학교에서 유치원을 포함한 초등학교에 등록된 5세에서 12세 사이의 건강한 880명의 어린이들은 세 가지 학교 급식, 우유가 포함된 땅콩 기반 음식, 우유가 포함되지 않은 땅콩 기반 음식 중 하나를 무작위로 받게 됩니다. 우유 및 일반적으로 이용 가능한 덩이줄기/시리얼로 구성된 대조군. 표본 크기는 각 그룹에 등록된 총 250명의 적격 아동이 있는 750명의 최종 표본 크기에 대해 최대 15%의 감소를 설명합니다. 등록된 어린이는 전체 학년 동안 학교 점심 시간 동안 매일 식사를 받게 됩니다. 등록 및 완료 시 인체 측정 및 체성분 데이터가 수집되고 태블릿 기반의 언어 독립적 인지 테스트 배터리가 시행됩니다. 기본 인구 통계 정보 및 학교 출석 정보도 수집됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

880

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tamale, 가나
        • Project Peanut Butter

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 학교 어린이

제외 기준:

  • 심각한 영양실조
  • 만성 쇠약 질환
  • 땅콩 또는 우유 알레르기
  • 학교에 다니지 않는

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 식사
비타민과 미네랄 가루가 섞인 현지 죽
비타민과 미네랄을 뿌린 현지 죽 요리 후 섞는다.
실험적: 바로 사용할 수 있는 학교 급식
바로 사용할 수 있는 땅콩 기반 학교 음식
오일, 설탕, 동부콩, 옥수수, 비타민 및 미네랄이 함유된 땅콩 페이스트를 함유한 하루 80그램
실험적: 바로 사용할 수 있는 학교 급식 플러스 우유
우유와 함께 바로 사용할 수 있는 땅콩 기반 학교 음식
기름, 설탕, 동부콩, 무지방 분유, 비타민 및 미네랄이 함유된 땅콩 페이스트를 함유한 1일 80그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NIH 도구 상자의 테스트로 측정한 유체 인지
기간: 10개월
차원 변경 카드 정렬, 성능 점수
10개월
NIH 도구 상자의 테스트로 측정한 유체 인지
기간: 10개월
Flanker 억제 제어 및 주의력, 성능 점수
10개월
NIH 도구 상자의 테스트로 측정한 유체 인지
기간: 10개월
목록 정렬 작업 메모리, 성능 점수
10개월
NIH 도구 상자의 테스트로 측정한 유체 인지
기간: 10개월
패턴 비교 처리 속도, 성능 점수
10개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연령 대비 키 Z
기간: 10개월
등록과 연구 종료 시 신장 대비 z 점수의 차이
10개월
체질량 지수의 변화
기간: 10개월
등록과 연구 종료 체질량 지수의 차이
10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 5일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 202011110

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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