Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síla arašídového školního krmení

20. prosince 2022 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Integrace síly arašídů do školních programů stravování v Ghaně

Bude se jednat o dvoufázový protokol. Fáze 1 bude zahrnovat vývoj školní stravy na bázi arašídů a malou formativní výzkumnou studii o přijatelnosti a spotřebě intervence školní stravy. K tomu dojde u dětí ve věku 5-12 let v okrese Mion, 60 dětí školního věku ve věku 6-12 let bude přijato k účasti na 3týdenní studii spotřeby a přijatelnosti. Nedílnou součástí procesu vývoje potravin je testování přijatelnosti. Dítě musí mít rádo a chtít jíst nové jídlo, pokud má být konzumováno tak, jak je předepsáno a je účinné v potenciálním zlepšení lineárního růstu a kognitivní výkonnosti. Tato studie potvrdí, že potraviny vyvinuté pro klinickou studii školního stravování budou konzumovány v dávkování a jaké další nabídky občerstvení mohou být užitečné při podpoře konzumace.

Fáze 2 bude individuálně randomizovaná, vyšetřovatelem zaslepená, kontrolovaná klinická studie účinnosti školního jídla na bázi arašídů se sušeným mlékem a bez něj ve srovnání s kontrolním jídlem pro lineární růst a kognitivní výkon. 880 dětí ve věku 5 až 12 let, zdravých, zapsaných do základní školy, včetně mateřské školy na 6 vybraných školách v okrese Mion, bude náhodně vybráno, aby dostávaly jednu ze tří školních potravin, arašídové jídlo s mlékem, arašídové jídlo bez mléko a kontrolní skupina složená z běžně dostupné hlízy/obiloviny. Velikost vzorku představuje až 15% úbytek pro konečnou velikost vzorku 750 s celkovým počtem 250 způsobilých dětí zapsaných v každé skupině. Zapsané děti budou dostávat stravu denně v období školních obědů po celý školní rok. Při zápisu a po dokončení budou shromážděna antropometrická měření a údaje o složení těla a bude administrována baterie kognitivních testů na bázi tabletu, která je nezávislá na jazyce. Budou shromažďovány základní demografické informace a informace o školní docházce.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

880

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tamale, Ghana
        • Project Peanut Butter

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé školní děti

Kritéria vyloučení:

  • těžká podvýživa
  • chronická invalidizační nemoc
  • alergie na arašídy nebo mléko
  • nenavštěvování školy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní jídlo
místní kaše s vitamínovým a minerálním posypovým práškem, který bude přimíchán
místní kaše s vitamínovým a minerálním posypem, který se po uvaření vmíchá
Experimentální: Školní jídlo připravené k použití
školní jídlo na bázi arašídů připravené k použití
80 gramů sáček na den s arašídovou pastou s olejem, cukrem, hrachem, kukuřicí a vitamíny a minerály
Experimentální: Školní jídlo připravené k použití plus mléko
školní jídlo na bázi arašídů připravené k použití s ​​mlékem
80 gramů sáček na den s arašídovou pastou s olejem, cukrem, hrachem, odtučněným sušeným mlékem a vitamíny a minerály

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poznávání tekutin měřené testy v NIH toolboxu
Časové okno: 10 měsíců
Karta změny rozměrů Třídění, skóre výkonu
10 měsíců
Poznávání tekutin měřené testy v NIH toolboxu
Časové okno: 10 měsíců
Flanker inhibiční kontrola a pozornost, výkonnostní skóre
10 měsíců
Poznávání tekutin měřené testy v NIH toolboxu
Časové okno: 10 měsíců
Seznam třídící pracovní paměť, výkonnostní skóre
10 měsíců
Poznávání tekutin měřené testy v NIH toolboxu
Časové okno: 10 měsíců
Rychlost zpracování porovnávání vzorů, skóre výkonu
10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška k věku Z
Časové okno: 10 měsíců
rozdíl mezi zapsaným a koncem studia z výšky na věk
10 měsíců
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: 10 měsíců
rozdíl mezi zápisem a indexem tělesné hmotnosti na konci studia
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202011110

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní jídlo

Předplatit