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Le pouvoir des cacahuètes Alimentation scolaire

20 décembre 2022 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Intégrer le pouvoir des cacahuètes dans les programmes d'alimentation scolaire au Ghana

Ce sera un protocole en deux phases. La phase 1 comprendra le développement de l'alimentation scolaire à base d'arachides et une petite étude de recherche formative sur l'acceptabilité et la consommation de l'intervention de l'étude sur l'alimentation scolaire. Cela se produira parmi les enfants de 5 à 12 ans du district de Mion, 60 enfants d'âge scolaire âgés de 6 à 12 ans seront recrutés pour participer à une étude de consommation et d'acceptabilité de 3 semaines. Les tests d'acceptabilité font partie intégrante du processus de développement des aliments. Un enfant doit aimer et vouloir manger un nouvel aliment s'il doit être consommé tel que prescrit et efficace dans l'amélioration potentielle de la croissance linéaire et des performances cognitives. Cette étude confirmera que les aliments développés pour l'essai clinique d'alimentation scolaire seront consommés tels que dosés et quelles offres de collations supplémentaires pourraient être utiles pour encourager la consommation.

La phase 2 sera un essai d'efficacité clinique contrôlé, randomisé, à l'insu des investigateurs, d'un repas scolaire à base d'arachides avec et sans poudre de lait par rapport à un repas témoin pour la croissance linéaire et les performances cognitives. 880 enfants de 5 à 12 ans, en bonne santé, inscrits à l'école primaire, y compris la maternelle dans 6 écoles sélectionnées dans le district de Mion seront randomisés pour recevoir l'un des trois aliments scolaires, un aliment à base d'arachide avec du lait, un aliment à base d'arachide sans lait et un groupe témoin composé de tubercules/céréales couramment disponibles. La taille de l'échantillon représente jusqu'à 15 % d'attrition pour un échantillon final de 750 avec un total de 250 enfants éligibles inscrits dans chaque groupe. Les enfants inscrits recevront le repas quotidiennement pendant la période de restauration scolaire pendant toute une année scolaire. Lors de l'inscription et à la fin, des mesures anthropométriques et des données sur la composition corporelle seront collectées et une batterie de tests cognitifs indépendants de la langue sur tablette sera administrée. Des informations démographiques de base et des informations sur la fréquentation scolaire seront également collectées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

880

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Ghana
      • Tamale, Ghana
        • Project Peanut Butter

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Écoliers en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • malnutrition sévère
  • maladie débilitante chronique
  • allergie aux arachides ou au lait
  • ne pas aller à l'école

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Repas standard
bouillie locale avec une poudre de vitamines et de minéraux qui sera mélangée à
Complément alimentaire: Repas standard
bouillie locale avec une poudre de vitamines et de minéraux qui sera mélangée après la cuisson
Expérimental: Alimentation scolaire prête à l'emploi
nourriture scolaire à base d'arachide prête à l'emploi
Complément alimentaire: Alimentation scolaire prête à l'emploi
Sachet de 80 grammes par jour contenant de la pâte d'arachide avec de l'huile, du sucre, du niébé, du maïs, des vitamines et des minéraux
Expérimental: Nourriture scolaire prête à l'emploi plus Lait
nourriture scolaire à base d'arachides prête à l'emploi avec du lait
Complément alimentaire: Nourriture scolaire prête à l'emploi plus Lait
Sachet de 80 grammes par jour contenant de la pâte d'arachide avec de l'huile, du sucre, du niébé, du lait écrémé en poudre et des vitamines et minéraux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cognition fluide telle que mesurée par des tests dans la boîte à outils NIH
Délai: 10 mois
Carte de changement dimensionnel Tri, score de performance
10 mois
Cognition fluide telle que mesurée par des tests dans la boîte à outils NIH
Délai: 10 mois
Contrôle et attention inhibiteurs des flancs, score de performance
10 mois
Cognition fluide telle que mesurée par des tests dans la boîte à outils NIH
Délai: 10 mois
Liste de tri de la mémoire de travail, score de performance
10 mois
Cognition fluide telle que mesurée par des tests dans la boîte à outils NIH
Délai: 10 mois
Vitesse de traitement de la comparaison de modèles, score de performance
10 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille pour l'âge Z
Délai: 10 mois
différence entre le score z de la taille pour l'âge à l'inscription et à la fin de l'étude
10 mois
Modification de l'indice de masse corporelle
Délai: 10 mois
différence entre l'indice de masse corporelle à l'inscription et à la fin de l'étude
10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Collaborateurs

University of Ghana
Project Peanut Butter, Ghana

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

5 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

5 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2020

Première publication (Réel)

16 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202011110

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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