多発性骨髄腫 (MIM) 患者の病変の検出における FCH と FDG PET/CT の比較 (MIM)
2023年10月16日 更新者：Centre Georges Francois Leclerc
多発性骨髄腫患者の病変の検出における 18F-フルオロコリン (FCH) 対 18F-フルオロデオキシグルコース (FDG) PET/CT
ハイブリッド陽電子放出断層撮影法/コンピューター断層撮影法 (PET/CT) が、多発性骨髄腫患者の腫瘍を検出するために利用できるようになりました。 放射性グルコース 18F-フルオロデオキシグルコース (FDG) は、最も広く使用されているトレーサーですが、調査結果は、FCH を使用すると PET/CT でより多くの病変を明らかにすることを示唆しています。
この研究では、最初の拡大評価時に多発性骨髄腫病変を検出するために、FDG を最近の代謝トレーサーである 18F-フルオロコリン (FCH) と比較しています。
この調査の主な目的は、最初の拡大評価中に 18F-フルオロコリン PET と 18F-フルオロデオキシグルコース PET によって検出された骨髄腫の代謝亢進が疑われる病巣の数を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Emilie REDERSTORFF
- 電話番号：03 43 34 81 16
- メール：erederstorff@cgfl.fr
研究場所
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Besançon、フランス、25000
- 募集
- CHU de Besançon
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コンタクト：
- Jean FONTAN
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Dijon、フランス、21000
- 募集
- CHU de Dijon
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コンタクト：
- Denis CAILLOT
-
Dijon、フランス、21000
- 募集
- Centre Georges Francois Leclerc
-
コンタクト：
- Clement DROUET
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 多発性骨髄腫の初期診断を受けた患者は確定されたばかりです
- 治療適応症およびHSC自家移植の資格がある（HSC自家移植が実施できなかった場合でも、患者は研究に留まります）。
- ステータス ECOG 0、1 または 2
- 18歳以上75歳未満
- 女性のための効果的な避妊
- インフォームドコンセントに署名
- 30分間横になることができる患者
- 社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- -MGUS（意義不明のモノクローナルガンマパシー=意義不明のモノクローナルガンマパシー）、無痛性骨髄腫（「くすぶり型骨髄腫」）、非分泌性骨髄腫または再発性骨髄腫の診断を受けた患者、
- 患者はすでに骨髄腫の治療を受けています。
- -患者は集中治療に適格ではなく、その後HSC自家移植が行われます。
- -付随する腫瘍を有する患者
- -血液学的または固形腫瘍の病歴がある患者。 ただし、それが皮膚の基底細胞癌または子宮頸部の上皮内腺癌である場合を除きます。
- サルコイドーシスの既往歴のある患者
- コントロールされていない糖尿病。
- -長期のコルチコステロイドで治療された患者
- 造血成長因子による治療を受けている患者
- 敗血症の患者。
- 閉所恐怖症の患者。
- 患者の同意の拒否。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 効果的な避妊なしで出産の可能性のある女性。
- 自由を剥奪された者または保護下にある者
- -地理的、社会的、または心理的理由により、治験の医学的フォローアップに提出できない。
- -18F-フルオロデオキシグルコースまたは18F-フルオロコリンに起因するアレルギー反応の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：FDGおよびFCH PET/CT
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初の拡大評価中に FCH PET と FDG PET によって検出された骨髄腫の代謝亢進病巣の数
時間枠：メンテナンス治療前
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ペット/CT
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メンテナンス治療前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月15日
一次修了 (実際)
2022年12月15日
研究の完了 (推定)
2030年12月15日
試験登録日
最初に提出
2020年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月15日
最初の投稿 (実際)
2020年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月16日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。