FCH 与 FDG PET/CT 检测多发性骨髓瘤 (MIM) 患者的病变 (MIM)
2023年10月16日 更新者：Centre Georges Francois Leclerc
18F-氟胆碱 (FCH) 与 18F-氟脱氧葡萄糖 (FDG) PET/CT 检测多发性骨髓瘤患者的病变
混合正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (PET/CT) 现在可用于检测多发性骨髓瘤患者的肿瘤。 放射性葡萄糖 18F-氟脱氧葡萄糖 (FDG) 是使用最广泛的示踪剂，但研究结果表明，使用 FCH 时，PET/CT 可显示更多病变。
在这项研究中，将 FDG 与更新的代谢示踪剂 18F-氟胆碱 (FCH) 进行比较，以在初始扩展评估时检测多发性骨髓瘤病变。
该研究的主要目的是比较在初始扩展评估期间通过 18F-氟胆碱 PET 和 18F-氟脱氧葡萄糖 PET 检测到的疑似骨髓瘤高代谢病灶的数量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Emilie REDERSTORFF
- 电话号码：03 43 34 81 16
- 邮箱：erederstorff@cgfl.fr
学习地点
-
-
-
Besançon、法国、25000
- 招聘中
- CHU de Besançon
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接触：
- Jean FONTAN
-
Dijon、法国、21000
- 招聘中
- CHU de Dijon
-
接触：
- Denis CAILLOT
-
Dijon、法国、21000
- 招聘中
- Centre Georges François Leclerc
-
接触：
- Clement DROUET
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 初步诊断为多发性骨髓瘤的患者刚刚确定
- 治疗适应症并符合 HSC 自体移植的条件（如果无法进行 HSC 自体移植，患者仍将保留在研究中）。
- ECOG 状态 0、1 或 2
- 年龄 ≥ 18 岁且 < 75 岁
- 女性有效避孕
- 签署知情同意书
- 患者能够平躺 30 分钟
- 参加社会保障计划的患者
排除标准：
- 诊断为 MGUS（意义未定的单克隆丙种球蛋白病 = 意义未定的单克隆丙种球蛋白病）、惰性骨髓瘤（“冒烟型骨髓瘤”）、非分泌性骨髓瘤或复发性骨髓瘤的患者，
- 患者已经在接受骨髓瘤治疗。
- 患者不符合强化治疗后进行 HSC 自体移植的条件。
- 伴有肿瘤的患者
- 有血液学或实体瘤病史的患者，除非是皮肤基底细胞癌或子宫颈原位腺癌。
- 有结节病病史的患者
- 不受控制的糖尿病。
- 接受长期皮质类固醇治疗的患者
- 接受造血生长因子治疗的患者
- 脓毒症患者。
- 幽闭恐惧症患者。
- 拒绝患者同意。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 没有有效避孕措施的育龄妇女。
- 被剥夺自由或受到监护的人
- 由于地理、社会或心理原因无法接受试验的医学随访。
- 归因于 18F-氟脱氧葡萄糖或 18F-氟胆碱的过敏反应史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：FDG 和 FCH PET/CT
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在初始扩展评估期间，FCH PET 与 FDG PET 检测到的骨髓瘤高代谢病灶数量
大体时间：维持治疗前
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正电子断层扫描
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维持治疗前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月15日
初级完成 (实际的)
2022年12月15日
研究完成 (估计的)
2030年12月15日
研究注册日期
首次提交
2020年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月15日
首次发布 (实际的)
2020年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月16日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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