다발성 골수종(MIM) 환자의 병변 검출에서 FCH 대 FDG PET/CT (MIM)
2023년 10월 16일 업데이트: Centre Georges Francois Leclerc
다발성 골수종 환자의 병변 검출에서 18F-Fluorocholine(FCH) 대 18F-Fluorodesoxyglucose(FDG) PET/CT
하이브리드 양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영(PET/CT)은 이제 다발성 골수종 환자의 종양을 감지하는 데 사용할 수 있게 되었습니다. 방사성 포도당 18F-플루오로데옥시글루코스(FDG)는 가장 널리 사용되는 추적자이지만 FCH를 사용할 때 PET/CT가 더 많은 병변을 드러낸다는 사실이 밝혀졌습니다.
이 연구에서 FDG는 초기 확장 평가 시 다발성 골수종 병변의 검출을 위해 보다 최근의 대사 추적자인 18F-플루오로콜린(FCH)과 비교됩니다.
이 연구의 주요 목적은 초기 연장 평가 동안 18F-플루오로콜린 PET 및 18F-플루오로데옥시글루코스 PET에 의해 검출된 골수종의 의심되는 과대사 병소의 수를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emilie REDERSTORFF
- 전화번호: 03 43 34 81 16
- 이메일: erederstorff@cgfl.fr
연구 장소
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Besançon, 프랑스, 25000
- 모병
- CHU de Besançon
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연락하다:
- Jean FONTAN
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Dijon, 프랑스, 21000
- 모병
- CHU de Dijon
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연락하다:
- Denis CAILLOT
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Dijon, 프랑스, 21000
- 모병
- Centre Georges François Leclerc
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연락하다:
- Clement DROUET
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다발성 골수종의 초기 진단을 받은 환자가 방금 설정되었습니다.
- HSC 자가 이식에 대한 치료 적응증 및 적격성(HSC 자가 이식을 수행할 수 없는 경우 환자는 여전히 연구에 유지됨).
- 상태 ECOG 0, 1 또는 2
- 연령 ≥ 18 및 < 75 ans 년
- 여성을 위한 효과적인 피임법
- 정보에 입각한 동의 서명
- 환자는 30분 동안 똑바로 누워 있을 수 있습니다.
- 사회보장제도에 가입된 환자
제외 기준:
- MGUS(의미 불명 단클론 감마병증 = 의미 불명 단클론 감마병증), 무통성 골수종("smoldering myeloma"), 비분비성 골수종 또는 재발성 골수종 진단을 받은 환자,
- 이미 골수종 치료를 받고 있는 환자.
- 집중 치료 후 HSC 자가 이식을 받을 자격이 없는 환자.
- 신생물을 동반한 환자
- 피부의 기저 세포 암종 또는 자궁 경부의 상피내 샘암종인 경우를 제외하고 혈액학적 또는 고형 신생물의 병력이 있는 환자.
- 유육종증 병력이 있는 환자
- 통제되지 않는 당뇨병.
- 장기간 코르티코스테로이드로 치료받은 환자
- 조혈 성장 인자로 치료 중인 환자
- 패혈증 환자.
- 밀실 공포증 환자.
- 환자 동의 거부.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 효과적인 피임법이 없는 가임 여성.
- 자유를 박탈당하거나 후견을 받는 자
- 지리적, 사회적 또는 심리적 이유로 임상시험의 의학적 후속 조치에 제출할 수 없음.
- 18F-플루오로데옥시글루코스 또는 18F-플루오로콜린에 기인한 알레르기 반응의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: FDG 및 FCH PET/CT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 연장 평가 동안 FCH PET 대 FDG PET에 의해 검출된 골수종의 과대사 병소의 수
기간: 유지 관리 전
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PET/CT
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유지 관리 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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