- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04349358
FCH versus FDG PET/CT bij detectie van laesies bij patiënten met multipel myeloom (MIM) (MIM)
18F-Fluorocholine (FCH) Versus 18F-Fluorodesoxyglucose (FDG) PET/CT bij detectie van laesies bij patiënten met multipel myeloom
Hybride positronemissietomografie/computertomografie (PET/CT) is nu beschikbaar om tumoren op te sporen bij patiënten met multipel myeloom. De radioactieve glucose 18F-fluorodeoxyglucose (FDG) is de meest gebruikte tracer, maar bevindingen suggereren dat PET/CT meer laesies onthult bij gebruik van FCH.
In deze studie wordt FDG vergeleken met een recentere metabole tracer, 18F-fluorocholine (FCH), voor de detectie van multipel myeloomlaesies op het moment van de initiële extensiebeoordeling.
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is het vergelijken van het aantal vermoedelijke hypermetabole foci van myeloom gedetecteerd door 18F-fluorocholine PET en door 18F-fluorodeoxyglucose PET tijdens de initiële verlengingsbeoordeling.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Emilie REDERSTORFF
- Telefoonnummer: 03 43 34 81 16
- E-mail: erederstorff@cgfl.fr
Studie Locaties
-
-
-
Besançon, Frankrijk, 25000
- Werving
- CHU de Besancon
-
Contact:
- Jean FONTAN
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Werving
- Chu de Dijon
-
Contact:
- Denis CAILLOT
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Werving
- Centre GEORGES FRANÇOIS LECLERC
-
Contact:
- Clement DROUET
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met de eerste diagnose van multipel myeloom is zojuist vastgesteld
- Therapeutische indicatie en komt in aanmerking voor een HSC-autograft (als de HSC-autograft niet kon worden uitgevoerd, blijft de patiënt in het onderzoek behouden).
- Status ECOG 0, 1 of 2
- Leeftijd ≥ 18 en < 75 jaar
- Effectieve anticonceptie voor vrouwen
- Geïnformeerde toestemming ondertekend
- Patiënt kan 30 minuten plat liggen
- Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt gediagnosticeerd met een diagnose van MGUS (monoklonale gammapathie van onbepaalde betekenis = monoklonale gammopathie van onbepaalde betekenis), indolent myeloom ("smeulend myeloom"), niet-secreterend myeloom of recidiverend myeloom,
- Patiënt al onder behandeling voor myeloom.
- Patiënt komt niet in aanmerking voor intensieve behandeling gevolgd door een HSC autograft.
- Patiënt met bijkomende neoplasie
- Patiënt met een voorgeschiedenis van hematologische of solide neoplasie, behalve als het een basaalcelcarcinoom van de huid of een adenocarcinoom in situ van de baarmoederhals is.
- Patiënt met een voorgeschiedenis van sarcoïdose
- Ongecontroleerde suikerziekte.
- Patiënt behandeld met langdurige corticosteroïden
- Patiënt wordt behandeld met hematopoietische groeifactoren
- Patiënt in sepsis.
- Claustrofobische patiënt.
- Weigering van toestemming van de patiënt.
- Zwangere of zogende vrouw.
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd zonder effectieve anticonceptie.
- Persoon die van zijn vrijheid is beroofd of onder curatele staat
- Onmogelijkheid om zich te onderwerpen aan de medische opvolging van het onderzoek om geografische, sociale of psychologische redenen.
- Geschiedenis van allergische reactie toegeschreven aan 18F-fluorodeoxyglucose of 18F-fluorocholine.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: FDG en FCH PET/CT
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
aantal hypermetabolische foci van myeloom gedetecteerd door FCH PET versus door FDG PET tijdens de initiële verlengingsbeoordeling
Tijdsspanne: voor de onderhoudsbehandeling
|
PET/CT
|
voor de onderhoudsbehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Hematologische ziekten
- Hemorragische aandoeningen
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Multipel myeloom
- Neoplasmata, plasmacel
Andere studie-ID-nummers
- 2019-003627-38
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Multipel myeloom
-
University of ArkansasVoltooidMEERDERE MYELOMAVerenigde Staten
-
PETHEMA FoundationGlaxoSmithKlineWervingTERUGVALLEN EN/OF REFRACTAIRE MEERDERE MYELOMASpanje
-
Mario BoccadoroActief, niet wervend
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAmgenVoltooidAML | MDS | CLL | ALLE | CML Chronic Phase, Accelerated Phase, or Blast Crisis | RELAPSED NON-HODGKIN'S OR HODGKIN'S LYMPHOMA | APLASTIC ANEMIA | MEERDERE MYELOMA | MYELOPROLIFERATIVE DISORDER (P Vera, CMML, ET)
Klinische onderzoeken op FDG en FCH PET/CT
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalVoltooidProstaatkankerCanada
-
Washington University School of MedicineBeëindigdBaarmoederhalskanker | Baarmoeder Cervicale Neoplasmata | BaarmoederhalskankerVerenigde Staten
-
University of Lausanne HospitalsVoltooidProstaatkankerZwitserland
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVenotrombo-embolieVerenigde Staten
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference LaboratoryVoltooidAcute myeloïde leukemie | Febriele neutropenie | Acute lymfatische leukemie | Hematopoëtische stamceltransplantatie, autoloog | Hematopoëtische stamceltransplantatie, allogeenAustralië
-
Region VästerbottenUmeå UniversityWervingBaarmoederhalskanker | Endometriumkanker | Epitheliale eierstokkankerZweden
-
Jewish General HospitalWervingVasculitis | Gigantische celarteritisCanada
-
Institute of Oncology LjubljanaUniversity of LjubljanaOnbekendCorrelatie van iRADIOMICS en irRC met SurvivalSlovenië
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreVoltooidExtrapulmonale tuberculose bij hiv-patiënten
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidMaligne neoplasma van borst TNM Staging Metastase op afstand (M) | Onbehandelde botmetastasenVerenigde Staten