Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

FCH против FDG PET/CT в выявлении поражений у пациентов с множественной миеломой (MIM) (MIM)

16 октября 2023 г. обновлено: Centre Georges Francois Leclerc

18F-фторхолин (FCH) по сравнению с 18F-фтордезоксиглюкозой (FDG) ПЭТ/КТ в выявлении поражений у пациентов с множественной миеломой

Гибридная позитронно-эмиссионная томография/компьютерная томография (ПЭТ/КТ) теперь стала доступна для выявления опухолей у пациентов с множественной миеломой. Радиоактивная глюкоза 18F-фтордезоксиглюкоза (ФДГ) является наиболее широко используемым индикатором, но результаты показывают, что ПЭТ/КТ выявляет больше поражений при использовании ФХГ.

В этом исследовании ФДГ сравнивают с более новым метаболическим индикатором, 18F-фторхолином (ФХГ), для обнаружения очагов множественной миеломы во время первоначальной расширенной оценки.

Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить количество подозреваемых гиперметаболических очагов миеломы, обнаруженных с помощью ПЭТ с 18F-фторхолином и ПЭТ с 18F-фтордезоксиглюкозой во время первоначальной расширенной оценки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Emilie REDERSTORFF
  • Номер телефона: 03 43 34 81 16
  • Электронная почта: erederstorff@cgfl.fr

Места учебы

  • Франция
      • Besançon, Франция, 25000
        • Рекрутинг
        • CHu de Besançon
        • Контакт:
          • Jean FONTAN
      • Dijon, Франция, 21000
        • Рекрутинг
        • CHU de Dijon
        • Контакт:
          • Denis CAILLOT
      • Dijon, Франция, 21000
        • Рекрутинг
        • Centre GEORGES FRANÇOIS LECLERC
        • Контакт:
          • Clement DROUET

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с первоначальным диагнозом множественной миеломы только что был установлен
  • Терапевтические показания и право на аутотрансплантацию ГСК (если аутотрансплантация ГСК не может быть выполнена, пациент все равно будет оставлен в исследовании).
  • Статус ECOG 0, 1 или 2
  • Возраст ≥ 18 и < 75 лет и старше
  • Эффективная контрацепция для женщин.
  • Информированное согласие подписано
  • Пациент может лежать ровно в течение 30 минут
  • Пациент, связанный с системой социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Пациент с диагнозом MGUS (моноклональная гаммапатия неопределенного значения = моноклональная гаммапатия неопределенного значения), индолентная миелома («тлеющая миелома»), несекретирующая миелома или рецидивирующая миелома,
  • Пациент уже проходит лечение от миеломы.
  • Пациент не подходит для интенсивного лечения с последующей аутотрансплантацией ГСК.
  • Пациент с сопутствующей неоплазией
  • Пациентка с гематологической или солидной неоплазией в анамнезе, за исключением базально-клеточной карциномы кожи или аденокарциномы in situ шейки матки.
  • Пациент с саркоидозом в анамнезе
  • Неконтролируемый диабет.
  • Пациент, получающий длительное лечение кортикостероидами
  • Пациент, получающий лечение гемопоэтическими факторами роста
  • Больной в сепсисе.
  • Клаустрофобный больной.
  • Отказ пациента в согласии.
  • Беременная или кормящая женщина.
  • Женщины детородного возраста без эффективной контрацепции.
  • Лицо, лишенное свободы или находящееся под опекой
  • Невозможность пройти медицинское сопровождение судебного разбирательства по географическим, социальным или психологическим причинам.
  • История аллергических реакций, связанных с 18F-фтордезоксиглюкозой или 18F-фторхолином.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ФДГ и ФЦГ ПЭТ/КТ
Другой: ФДГ и ФЦГ ПЭТ/КТ
  • во время первоначального обследования на миелому: исследования FDG и FCH PET/CT (максимум через 21 день после включения)
  • непосредственно перед поддерживающей терапией, с соблюдением минимального интервала в 2 недели после последнего курса химиотерапии: исследования FDG и FCH ПЭТ/КТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество гиперметаболических очагов миеломы, обнаруженных с помощью FCH PET по сравнению с FDG PET во время первоначальной расширенной оценки
Временное ограничение: перед поддерживающей терапией
ПЭТ/КТ
перед поддерживающей терапией

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Georges Francois Leclerc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-003627-38

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ФДГ и ФЦГ ПЭТ/КТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться