Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FCH vs FDG PET/CT leesioiden havaitsemisessa potilailla, joilla on multippeli myelooma (MIM) (MIM)

maanantai 16. lokakuuta 2023 päivittänyt: Centre Georges Francois Leclerc

18F-fluorokoliini (FCH) vs. 18F-fluorodesoksiglukoosi (FDG) PET/CT leesioiden havaitsemisessa potilailla, joilla on multippeli myelooma

Hybridipositroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) on nyt tullut saataville kasvainten havaitsemiseksi potilailla, joilla on multippelia myeloomaa. Radioaktiivinen glukoosi 18F-fluorodeoksiglukoosi (FDG) on yleisimmin käytetty merkkiaine, mutta havainnot viittaavat siihen, että PET/CT paljastaa enemmän leesioita FCH:ta käytettäessä.

Tässä tutkimuksessa FDG:tä verrataan uudempaan metaboliseen merkkiaineeseen, 18F-fluorokoliiniin (FCH), multippelin myelooman leesioiden havaitsemiseksi alkuperäisen laajennusarvioinnin aikana.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata 18F-fluorokoliini-PET:llä ja 18F-fluorodeoksiglukoosi-PET:llä havaittujen myelooman epäiltyjen hypermetabolisten pesäkkeiden määrää alkuperäisen laajennusarvioinnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Besançon, Ranska, 25000
        • Rekrytointi
        • CHu de Besançon
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jean FONTAN
      • Dijon, Ranska, 21000
        • Rekrytointi
        • CHU de Dijon
        • Ottaa yhteyttä:
          • Denis CAILLOT
      • Dijon, Ranska, 21000
        • Rekrytointi
        • Centre GEORGES FRANÇOIS LECLERC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Clement DROUET

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on alkudiagnoosi multippeli myelooma, on juuri määritetty
  • Terapeuttinen käyttöaihe ja kelvollinen HSC-autograftiin (jos HSC-autosiirrettä ei voitu suorittaa, potilas pysyy silti tutkimuksessa).
  • Tila ECOG 0, 1 tai 2
  • Ikä ≥ 18 ja < 75 vuotta
  • Tehokas ehkäisy naisille
  • Tietoinen suostumus allekirjoitettu
  • Potilas pystyy makaamaan makuulla 30 minuuttia
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla, jolla on diagnosoitu MGUS (monoklonaalinen gammapatia, jonka merkitys ei ole määritelty), indolentti myelooma ("smoldering myeloom"), ei-erittävä myelooma tai uusiutuva myelooma,
  • Potilas on jo hoidossa myeloomaan.
  • Potilas ei kelpaa intensiiviseen hoitoon, jota seuraa HSC-autosiirre.
  • Potilas, jolla on samanaikainen neoplasia
  • Potilas, jolla on ollut hematologinen tai kiinteä neoplasia, paitsi jos kyseessä on ihon tyvisolusyöpä tai kohdunkaulan in situ adenokarsinooma.
  • Potilas, jolla on ollut sarkoidoosi
  • Hallitsematon diabetes.
  • Potilas, jota hoidetaan pitkäaikaisilla kortikosteroideilla
  • Potilasta, jota hoidetaan hematopoieettisilla kasvutekijöillä
  • Potilas sepsisessä.
  • Klaustrofobinen potilas.
  • Potilaan suostumuksen epääminen.
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset ilman tehokasta ehkäisyä.
  • Vapaudestaan ​​riistetty tai holhouksen alainen
  • Maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä on mahdotonta suostua tutkimuksen lääketieteelliseen seurantaan.
  • Aiempi allerginen reaktio, joka johtuu 18F-fluorideoksiglukoosista tai 18F-fluorokoliinista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: FDG ja FCH PET/CT
Muut: FDG ja FCH PET/CT
  • myelooman alkutarkastuksen aikana: FDG- ja FCH-PET/CT-tutkimukset (enintään 21 päivää sisällyttämisen jälkeen)
  • juuri ennen ylläpitohoitoa, ottaen huomioon vähintään 2 viikon välein viimeisen kemoterapian jälkeen: FDG ja FCH PET/CT-tutkimukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FCH PET:llä ja FDG PET:llä havaittujen myelooman hypermetabolisten pesäkkeiden lukumäärä alkuperäisen laajennusarvioinnin aikana
Aikaikkuna: ennen ylläpitohoitoa
PET/CT
ennen ylläpitohoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Georges Francois Leclerc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-003627-38

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset FDG ja FCH PET/CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa