自閉症の成人における社会的能力の向上
2026年1月28日 更新者:Blythe Corbett、Vanderbilt University Medical Center
自閉症スペクトラム障害の成人における社会的能力の向上: パイロット RCT
SENSE Theatre® は、十分に文書化された効果的な行動戦略をいくつか組み合わせたものです。たとえば、訓練されたピア モデル、予測可能 (台本による) および柔軟な (即興) ロールプレイを含むシアター プレイ テクニック、新しく学んだスキルの反復パフォーマンスなどです。行動のより大きな自動性。
この介入には、自閉症スペクトラム障害を持つ成人の社会的認知と行動を強化する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
自閉症スペクトラム障害 (ASD) は、社会的能力の一次障害によって特徴付けられます。
現在の心理社会的介入の効果は、維持または一般化に失敗することが多く、厳密な実験方法を採用するものはほとんどありません。
私たちの治療であるSENSE Theatre®は、訓練されたピアモデルの組み込み、予測可能な(つまり、スクリプトによる)ロールプレイと柔軟な(即興の)ロールプレイを含むシアタープレイテクニック、新しいものの繰り返しパフォーマンスなど、十分に文書化された効果的な行動戦略を組み合わせています習得したスキルにより、行動の自動化が向上します。
無作為化対照試験 (RCT) からの最近の調査結果は、神経心理学的および事象関連電位 (ERP) 測定によって評価された、仮説の作用機序である顔の記憶に対する即時のグループ間効果と標的関与の証拠を示しています。
さらに、RCT は、家庭やコミュニティの設定に一般化された社会的コミュニケーション スキルに対する治療効果を示しました。
最後に、コミュニケーション症状に対する治療効果の維持が観察された。
提案されたプロジェクトは、これらの調査結果を拡張し、実験的 (EXP; N = 20) に無作為化された ASD (18 ~ 35 歳) の約 40 人の成人参加者のサンプルと待機リストを持つ SENSE シアターの RCT を使用して、有効性のより強力なテストを提供します。 2つの別々のコホートの対照群(WLC; N = 20)。
RCT は、治療グループの割り当てを研究する盲目の検査官を使用して、顔の記憶のターゲットエンゲージメントと仲間との社会的相互作用の機能的変化を評価します。
これらの認知および行動の転帰に対する治療効果の有意性と大きさは、ANOVA と線形混合モデルを使用して測定されます。
したがって、この研究の包括的な目的は、検出された顔の記憶と社会的相互作用の変化が SENSE Theatre® 治療によるものかどうか、およびこれらの変化が一般化して維持される程度を判断することです。
予測された結果が得られれば、ASD の成人に生涯にわたる影響を与える一連のコア障害に一般化された影響を与える地域ベースの治療に強力な経験的サポートが提供されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
- Vanderbilt University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
ASD 包含基準:
- DSM-V基準(APA、2013)に基づいてASDと診断され、ASDの専門知識を持つ心理学者、小児科医または精神科医によって登録されます。 ASD の診断は、自閉症診断観察スケジュール (ADOS-2) (Lord、2012 年) によって裏付けられます。
- 現在、教育の機会によってサポートされていない成人のみが登録されます。
- 参加者はフルスケールの IQ > または = 70 (WASI; (Wechsler, 2011)) を持っている必要があります。
ASD 除外基準:
- 知的障害のある成人 (WASI; (Wechsler, 2011) スコア < 70.
- 過去 6 か月間に、他の人や所有物に対して現在、頻繁かつ制御不能な攻撃を行っている参加者は、電話によるスクリーニングと成人行動チェックリスト (Achenbach、2001 年) からの質問に基づいて除外されます (例: 「人を物理的に攻撃する」)。
- 医療提供者の報告、自己報告、または臨床面接に基づく自殺傾向の証拠を持つ参加者 (すなわち、過去 1 か月の自殺念慮および/またはコロンビア自殺重症度評価尺度 (Posner、 2011)、
- 以前の SENSE Theatre® の参加者は除外されます。
介護者の包含基準:
- 18歳以上である必要があります
- ASDの成人参加者の親、近親者、または配偶者でなければなりません。
- ASDを持つ参加者の機能の現在および過去の観察を提供できなければなりません。
- ASDの参加者の近くに住んでいて、頻繁に連絡を取り合う必要があります。
介護者の除外基準:
- 包含基準を満たしていない人。
南軍の包含基準:
- 18歳以上である必要があります
- 通常、神経発達障害のない発達中の個人。
- トレーニングを正常に完了し、研究プロトコルの一貫した管理を実証する必要があります。
南軍の除外基準:
- 包含基準を満たしていない人。
ピアの包含基準:
- 18歳以上である必要があります
- 通常、神経発達障害のない発達中の個人。
- 発達障害またはASDを持つ若者や成人を支援することに関心を示している必要があります
- SENSE Theatre® トレーニングを修了する必要があります。
ピア除外基準:
- 包含基準を満たしていない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:センスシアター
社会的認知と行動を改善するために設計された、仲間を介した演劇ベースの介入。
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公開パフォーマンスで最高潮に達する、それぞれ約 3 時間の 10 セッションを含むピア仲介型の演劇ベースの介入。
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介入なし:待機リスト コントロール グループ
このグループは、介入のテスト段階では介入を受けませんが、最終的には劇場での介入を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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偶発的面孔記憶の変化
時間枠:ベースラインから治療終了時(第11週)およびフォローアップ時(第21週)までの変化
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新規の顔51枚と新規の家51枚を提示する事象関連電位課題で、それぞれから1枚がランダムに選択され、50回(反復)提示されます。
反復提示された顔と単一提示された顔の間の250-500ms時間窓における振幅の増加を調べています。
正の値はより良い顔の記憶を示します。
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ベースラインから治療終了時(第11週)およびフォローアップ時(第21週)までの変化
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社会的スキルの文脈的評価の変化
時間枠:ベースラインから治療終了時(第11週)およびフォローアップ時(第21週)までの変化
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社会的認知とコミュニケーションの観察評価尺度であり、関心を示すまたは退屈そうな態度を示す定型発達の仲間との2回の3分間の会話を含む。
行動は1から7のリッカート尺度の生スコアに基づいて評価され、7はより良い能力を反映する。
関心のある条件のみが分析された。
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ベースラインから治療終了時(第11週)およびフォローアップ時(第21週)までの変化
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ソーシャル・レスポンシビリティ・スケール - 自己評価版(SRS)の変化
時間枠:ベースラインから治療終了時(11週目)およびフォローアップ時(21週目)までの変化
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SRS(Social Responsiveness Scale)は、成人のASD(自閉症スペクトラム障害)に特徴的な行動に関する、参加者自身が回答する標準化された社会的適応能力の尺度です。
Tスコアの範囲は38から90で、平均は50、標準偏差は10です。
スコアが高いほど障害の程度が大きいことを示します。
分析にはTスコアが使用されました。
事前テストから事後テストまたは追跡調査へのスコアの減少は、より良い結果を示唆しています。
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ベースラインから治療終了時(11週目)およびフォローアップ時(21週目)までの変化
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ソーシャルレスポンシビティスケール - その他(SRS)の変化
時間枠:ベースラインから治療終了時(第11週)およびフォローアップ時(第21週)までの変化
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SRSは、ASD(自閉症スペクトラム障害)を持つ成人に特徴的な行動に関して、介護者が記入する標準化された社会的適応能力の尺度です。
Tスコアの範囲は38から90で、平均は50、標準偏差は10です。
スコアが高いほど障害の程度が大きいことを示します。
分析にはTスコアが使用されました。
前テストから後テスト、または追跡調査にかけてスコアが減少することは、より良い結果を示唆しています。
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ベースラインから治療終了時(第11週)およびフォローアップ時(第21週)までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケンブリッジ顔記憶テスト
時間枠:治療開始時から治療終了時(第11週)およびフォローアップ時(第21週)における変化
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72項目からなる顔記憶の標準化された尺度。
合計素点の範囲は0〜72。
識別された顔の数に関連する素点の増加は、顔記憶の向上を構成します。
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治療開始時から治療終了時(第11週)およびフォローアップ時(第21週)における変化
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ウェクスラー記憶尺度 顔面記憶遅延テスト
時間枠:治療開始時から治療終了時(第11週)およびフォローアップ時(第21週)までの変化
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参加者が24の顔を記憶し、30分の遅延後に提示される48の顔の中からそれらを思い出さなければならない、顔の記憶の標準化された測定法。
生スコアは0から48の範囲で、年齢調整された換算スコア(平均10、標準偏差3の1から19の範囲)に変換されます。
高い換算スコアは、より良い遅延顔記憶を反映します。
分析には換算スコアが使用されました。
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治療開始時から治療終了時(第11週)およびフォローアップ時(第21週)までの変化
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ウェクスラー記憶尺度顔面記憶テスト
時間枠:ベースラインから治療終了時(第11週)およびフォローアップ時(第21週)までの変化
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参加者が24の顔を覚え、直後に提示される48の顔の中からそれらを記憶しなければならない、顔の記憶力を標準化した測定法です。
生スコアは0から48の範囲で、年齢調整済みの換算スコア(平均10、標準偏差3、範囲1〜19)に変換されます。
高い換算スコアは優れた顔の記憶力を反映します。
分析には換算スコアが使用されました。
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ベースラインから治療終了時(第11週)およびフォローアップ時(第21週)までの変化
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適応行動評価システム (ABAS) - 自己報告グローバル適応複合
時間枠:ベースラインから治療終了時(第11週)およびフォローアップ時(第21週)までの変化
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ABASは、標準化された尺度を用いた自己記入式で適応生活スキルを測定します。スコア範囲は約70〜約120で、85〜115が広い平均範囲を反映しています。
低いスコアはより重度の障害を示します。
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ベースラインから治療終了時(第11週)およびフォローアップ時(第21週)までの変化
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適応行動評価システム(ABAS) - 他者報告による包括的適応能力総合評価
時間枠:ベースラインから治療終了時(11週)およびフォローアップ時(21週)までの変化
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ABASは、介護者またはパートナーによって記入される適応生活スキルを測定し、スコアが約70から約120の範囲で、85から115が広範な平均範囲を示す標準化された尺度を使用します。
低いスコアはより大きな障害を表します。 |
ベースラインから治療終了時(11週)およびフォローアップ時(21週)までの変化
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状態・特性不安尺度(STAI)
時間枠:ベースラインから治療終了時(第11週)および追跡調査時(第21週)までの変化
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STAIは、参加者が回答する現在の(状態)および持続的な(特性)不安を測定する尺度です。
各領域について4段階評価(1=ほとんどない、4=ほとんどいつも)の20項目があります。
スコアは20から80の範囲で、高いスコアはより強い不安を反映します。
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ベースラインから治療終了時(第11週)および追跡調査時(第21週)までの変化
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成人自己報告(ASR)
時間枠:ベースラインから治療終了時(第11週)およびフォローアップ時(第21週)までの変化
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ASRは、感情的健康の側面を評価する126項目の自己記入式質問票です。
Tスコアは40から100の範囲で、平均50、標準偏差10です。
主要な関心変数は、抑うつ問題と不安問題でした。
スコアが高いほど、抑うつまたは不安の問題が多いことを示します。
Tスコア70以上は臨床的に有意と見なされます。
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ベースラインから治療終了時(第11週)およびフォローアップ時(第21週)までの変化
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成人行動チェックリスト (ABCL)
時間枠:ベースラインから治療終了時(第11週)およびフォローアップ時(第21週)までの変化
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ABCLは、感情的健康の側面を評価する126項目の介護者報告式質問票です。
Tスコアは40から100の範囲で、平均50、標準偏差10です。
主要な関心変数は抑うつ問題と不安問題でした。
スコアが高いほど、抑うつまたは不安の問題が多いことを示します。
Tスコア70以上は臨床的に有意とみなされます。
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ベースラインから治療終了時(第11週)およびフォローアップ時(第21週)までの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Blythe A Corbett, Ph.D.、Vanderbilt University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月21日
一次修了 (実際)
2024年3月15日
研究の完了 (実際)
2025年3月30日
試験登録日
最初に提出
2020年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月14日
最初の投稿 (実際)
2020年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月28日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。