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Améliorer la compétence sociale chez les adultes autistes

28 janvier 2026 mis à jour par: Blythe Corbett, Vanderbilt University Medical Center

Améliorer la compétence sociale chez les adultes atteints de troubles du spectre autistique : un ECR pilote

SENSE Theatre®, combine plusieurs stratégies comportementales efficaces et bien documentées, telles que l'inclusion de modèles de pairs formés, des techniques de jeu de théâtre impliquant un jeu de rôle prévisible (c'est-à-dire scénarisé) et flexible (improvisé), et l'exécution répétée de compétences nouvellement acquises résultant dans une plus grande automaticité du comportement. L'intervention a le potentiel d'améliorer la cognition sociale et le comportement chez les adultes atteints de troubles du spectre autistique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble du spectre autistique (TSA) se caractérise par une déficience primaire de la compétence sociale. Les effets des interventions psychosociales actuelles échouent souvent à se maintenir ou à se généraliser et peu emploient des méthodes expérimentales rigoureuses. Notre traitement, SENSE Theatre®, combine plusieurs stratégies comportementales efficaces et bien documentées, telles que l'inclusion de modèles de pairs formés, des techniques de jeu de théâtre impliquant un jeu de rôle prévisible (c'est-à-dire scénarisé) et flexible (improvisé), et la représentation répétée de nouveaux compétences acquises résultant en une plus grande automatisation du comportement. Les découvertes récentes d'un essai contrôlé randomisé (ECR) montrent des effets immédiats entre les groupes et des preuves de l'engagement de la cible sur le mécanisme d'action hypothétique, la mémoire des visages, qui a été évaluée par des mesures neuropsychologiques et du potentiel lié à l'événement (ERP). De plus, l'ECR a démontré des effets du traitement sur les compétences de communication sociale qui se sont généralisés aux contextes domestiques et communautaires. Enfin, des effets maintenus du traitement ont été observés sur les symptômes de communication. Le projet proposé étendra ces résultats et fournira un test d'efficacité plus solide à l'aide d'un ECR de SENSE Theatre avec un échantillon d'environ 40 participants adultes atteints de TSA (18 à 35 ans) randomisés à expérimental (EXP ; N = 20) et une liste d'attente groupe témoin (WLC; N = 20) dans deux cohortes distinctes. L'ECR évaluera l'engagement cible de la mémoire pour les visages et le changement fonctionnel dans l'interaction sociale avec les pairs en utilisant des examinateurs aveugles pour étudier l'affectation des groupes de traitement. L'importance et l'ampleur des effets du traitement sur ces résultats cognitifs et comportementaux seront mesurées à l'aide d'ANOVA et de modèles mixtes linéaires. Ainsi, l'objectif principal de l'étude est de déterminer si les changements détectés dans la mémoire faciale et l'interaction sociale sont dus au traitement SENSE Theatre® et dans quelle mesure ces changements se généralisent et se maintiennent. Si les résultats prévus se produisent, cela fournira un solide soutien empirique à un traitement communautaire qui a des effets généralisés sur un ensemble de déficits de base qui, autrement, ont des conséquences à vie pour les adultes atteints de TSA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion TSA :

  • ayant reçu un diagnostic de TSA selon les critères du DSM-V (APA, 2013), par un psychologue, un pédiatre ou un psychiatre ayant une expertise en TSA seront inscrits. Le diagnostic de TSA sera corroboré par l'Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-2) (Lord, 2012).
  • Seuls les adultes qui ne sont actuellement pas soutenus par des opportunités éducatives seront inscrits.
  • Les participants doivent avoir un QI complet> ou = 70 (WASI; (Wechsler, 2011))

Critères d'exclusion TSA :

  • Les adultes ayant une déficience intellectuelle (WASI ; (Wechsler, 2011) ont un score < 70.
  • Les participants ayant des agressions actuelles, fréquentes et incontrôlées envers d'autres personnes ou des biens au cours des 6 derniers mois seront exclus sur la base d'un dépistage téléphonique et de questions de la liste de contrôle du comportement des adultes (Achenbach, 2001) (par exemple, "Agresse physiquement les gens").
  • Les participants présentant des signes de suicidalité sur la base d'un rapport du prestataire de soins, d'une auto-évaluation ou d'un entretien clinique (c'est-à-dire l'approbation d'idées suicidaires au cours du dernier mois et / ou d'un comportement suicidaire au cours des trois derniers mois sur l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (Posner, 2011),
  • Les anciens participants au SENSE Theatre® seront exclus.

Critères d'inclusion des soignants :

  • doit être âgé d'au moins 18 ans
  • doit être un parent, un parent proche ou le conjoint du participant adulte atteint de TSA.
  • doit être en mesure de fournir des observations actuelles et historiques du fonctionnement du participant avec TSA.
  • doit vivre à proximité et avoir des contacts fréquents avec le participant atteint de TSA.

Critères d'exclusion des soignants :

- Toute personne ne répondant pas aux critères d'inclusion.

Critères d'inclusion des confédérés :

  • doit être âgé d'au moins 18 ans
  • individu au développement typique sans trouble neurodéveloppemental.
  • doit terminer avec succès la formation et démontrer une administration cohérente des protocoles de recherche.

Critères d'exclusion confédérés :

- Toute personne ne répondant pas aux critères d'inclusion.

Critères d'inclusion des pairs :

  • doit être âgé d'au moins 18 ans
  • individu au développement typique sans trouble neurodéveloppemental.
  • doit avoir un intérêt exprimé à soutenir les jeunes adultes et les adultes ayant une déficience intellectuelle ou un TSA
  • doit réussir la formation SENSE Theatre®.

Critères d'exclusion des pairs :

- Toute personne ne répondant pas aux critères d'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SENS Théâtre
Une intervention théâtrale médiée par les pairs conçue pour améliorer la cognition et le comportement sociaux.
Comportemental: SENS Théâtre
Une intervention théâtrale médiée par des pairs qui comprend 10 séances d'environ 3 heures chacune qui se terminent par une représentation publique.
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Ce groupe ne recevra pas l'intervention pendant la phase de test de l'intervention mais recevra éventuellement l'intervention théâtrale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la mémoire incidente des visages
Délai: Évolution par rapport à la valeur de base à la fin du traitement (semaine 11) et lors du suivi (semaine 21)
Une tâche de potentiel lié à l'événement qui présente 51 visages nouveaux et 51 maisons nouvelles, un de chaque étant sélectionné aléatoirement et présenté 50 fois (répété). Nous examinons une augmentation de l'amplitude de la fenêtre temporelle 250-500 ms entre la présentation répétée et unique du visage. Les valeurs positives indiquent une meilleure mémoire des visages.
Évolution par rapport à la valeur de base à la fin du traitement (semaine 11) et lors du suivi (semaine 21)
Modification de l'évaluation contextuelle des compétences sociales
Délai: Variation par rapport au niveau de base à la fin du traitement (Semaine 11) et au suivi (Semaine 21)
Une mesure d'évaluation observationnelle de la cognition sociale et de la communication qui comprend deux conversations de 3 minutes avec des pairs au développement typique affichant une attitude intéressée ou ennuyée. Les comportements sont notés sur la base de scores bruts sur une échelle de Likert de 1 à 7, 7 reflétant une meilleure capacité. Seule la condition d'intérêt a été analysée.
Variation par rapport au niveau de base à la fin du traitement (Semaine 11) et au suivi (Semaine 21)
Modification de l'échelle de réactivité sociale - Auto-évaluation (SRS)
Délai: Évolution entre la valeur initiale et la fin du traitement (Semaine 11) et au suivi (Semaine 21)
Le SRS est une mesure standardisée de la compétence sociale auto-administrée par les participants concernant les comportements caractéristiques des adultes atteints de TSA. Les scores T vont de 38 à 90 avec une moyenne de 50 et un écart-type de 10. Des scores plus élevés reflètent une plus grande altération. Les scores T ont été utilisés dans les analyses. Une diminution des scores du prétest au post-test ou au suivi suggère un meilleur résultat.
Évolution entre la valeur initiale et la fin du traitement (Semaine 11) et au suivi (Semaine 21)
Modification de l'Échelle de Réactivité Sociale - Autre (SRS)
Délai: Changement par rapport au niveau de base à la fin du traitement (Semaine 11) et au suivi (Semaine 21)
Le SRS est une mesure standardisée de la compétence sociale administrée par les aidants concernant les comportements caractéristiques des adultes atteints de TSA. Les scores T vont de 38 à 90 avec une moyenne de 50 et un écart-type de 10. Des scores plus élevés reflètent une plus grande altération. Les scores T ont été utilisés dans les analyses. Une diminution des scores du prétest au post-test ou au suivi suggère un meilleur résultat.
Changement par rapport au niveau de base à la fin du traitement (Semaine 11) et au suivi (Semaine 21)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de mémoire des visages de Cambridge
Délai: Évolution par rapport à la valeur de départ jusqu'à la fin du traitement (Semaine 11) et au suivi (Semaine 21)
Une mesure standardisée de la mémoire des visages avec 72 items. Le score brut total varie de 0 à 72. Toute augmentation du score brut concernant le nombre de visages identifiés constitue une amélioration de la mémoire des visages.
Évolution par rapport à la valeur de départ jusqu'à la fin du traitement (Semaine 11) et au suivi (Semaine 21)
Test de mémoire différée des visages de l'échelle de mémoire de Wechsler
Délai: Changement par rapport au niveau de base à la fin du traitement (semaine 11) et au suivi (semaine 21)
Une mesure standardisée de la mémoire des visages dans laquelle le participant est exposé à 24 visages qu'il doit mémoriser parmi un ensemble de 48 visages présentés après un délai de 30 minutes. Les scores bruts vont de 0 à 48 et sont convertis en scores standardisés ajustés à l'âge allant de 1 à 19 (moyenne de 10 et écart-type de 3). Les scores standardisés plus élevés reflètent une meilleure mémoire différée des visages. Les scores standardisés ont été utilisés pour les analyses.
Changement par rapport au niveau de base à la fin du traitement (semaine 11) et au suivi (semaine 21)
Test de mémoire des visages de l'échelle de mémoire de Wechsler
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à la fin du traitement (Semaine 11) et au suivi (Semaine 21)
Une mesure standardisée de la mémoire des visages où le participant est exposé à 24 visages qu'il doit mémoriser parmi un ensemble de 48 visages présentés immédiatement. Les scores bruts vont de 0 à 48 et sont convertis en scores standardisés ajustés à l'âge allant de 1 à 19 (moyenne de 10 et écart type de 3). Les scores standardisés plus élevés reflètent une meilleure mémoire des visages. Les scores standardisés ont été utilisés pour les analyses.
Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à la fin du traitement (Semaine 11) et au suivi (Semaine 21)
Système d'évaluation du comportement adaptatif (ABAS) - Composite adaptatif global auto-rapporté
Délai: Évolution entre la situation de départ et la fin du traitement (semaine 11) et au suivi (semaine 21)
L'ABAS mesure les compétences adaptatives de la vie quotidienne, complétées par auto-administration, en utilisant une Échelle Standardisée où les scores varient d'environ 70 à environ 120, 85 à 115 reflétant la large plage moyenne. Les scores inférieurs représentent une plus grande déficience.
Évolution entre la situation de départ et la fin du traitement (semaine 11) et au suivi (semaine 21)
Système d'évaluation du comportement adaptatif (ABAS) - Composite adaptatif global déclaré par autrui
Délai: Changement par rapport à la valeur de base jusqu'à la fin du traitement (semaine 11) et au suivi (semaine 21)
L'ABAS évalue les compétences adaptatives de la vie quotidienne, complété par un aidant ou un partenaire, en utilisant une Échelle Standardisée dans laquelle les scores vont de ~70 à ~120, 85 à 115 reflétant la large plage moyenne. Les scores plus bas représentent une plus grande altération.
Changement par rapport à la valeur de base jusqu'à la fin du traitement (semaine 11) et au suivi (semaine 21)
Inventaire d'anxiété État-Trait (STAI)
Délai: Variation par rapport à la valeur initiale à la fin du traitement (semaine 11) et au suivi (semaine 21)
L'échelle STAI est une mesure de l'anxiété actuelle (État) et durable (Trait) qui est remplie par le participant. Il y a 20 items pour chaque domaine sur une échelle de 4 points (1 = Presque Jamais, 4 = Presque Toujours). Les scores vont de 20 à 80, des scores plus élevés reflétant une plus grande anxiété.
Variation par rapport à la valeur initiale à la fin du traitement (semaine 11) et au suivi (semaine 21)
L'auto-évaluation pour adultes (ASR)
Délai: Changement par rapport à la valeur de base jusqu'à la fin du traitement (semaine 11) et au suivi (semaine 21)
L'ASR est un questionnaire d'auto-évaluation de 126 items évaluant des aspects de la santé émotionnelle. Les scores T vont de 40 à 100 avec une moyenne de 50 et un écart type de 10. Les variables principales d'intérêt étaient les Problèmes Dépressifs et les Problèmes d'Anxiété. Des scores plus élevés indiquent plus de problèmes dépressifs ou anxieux. Un score T de 70 ou plus est considéré comme cliniquement significatif.
Changement par rapport à la valeur de base jusqu'à la fin du traitement (semaine 11) et au suivi (semaine 21)
La Liste de contrôle du comportement adulte (ABCL)
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à la fin du traitement (Semaine 11) et au suivi (Semaine 21)
L'ABCL est un questionnaire de 126 items rempli par les aidants évaluant les aspects de la santé émotionnelle. Les scores T vont de 40 à 100 avec une moyenne de 50 et un écart-type de 10. Les variables principales d'intérêt étaient les problèmes dépressifs et les problèmes anxieux. Des scores plus élevés indiquent davantage de problèmes dépressifs ou anxieux. Un score T de 70 ou plus est considéré comme cliniquement significatif.
Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à la fin du traitement (Semaine 11) et au suivi (Semaine 21)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University Medical Center

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Blythe A Corbett, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2020

Première publication (Réel)

16 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 192271
  • 1R33MH120149-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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