Förbättra social kompetens hos vuxna med autism
28 januari 2026 uppdaterad av: Blythe Corbett, Vanderbilt University Medical Center
Enhancing Social Competence in Adults with Autism Spectrum Disorder: A Pilot RCT
SENSE Theatre®, kombinerar flera väldokumenterade, effektiva beteendestrategier, såsom inkluderingen av utbildade kamratmodeller, teaterspelstekniker som involverar förutsägbara (d.v.s. manus) och flexibla (improviserade) rollspel, och upprepade prestationer av nyinlärda färdigheter som resulterar i i större automatik i beteendet.
Interventionen har potential att förbättra social kognition och beteende hos vuxna med autismspektrumstörning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Autismspektrumstörning (ASD) kännetecknas av primär försämring av social kompetens.
Effekter av nuvarande psykosociala insatser misslyckas ofta med att upprätthålla eller generalisera och få använder rigorösa experimentella metoder.
Vår behandling, SENSE Theatre®, kombinerar flera väldokumenterade, effektiva beteendestrategier, såsom inkluderandet av utbildade kamratmodeller, teaterspelstekniker som involverar förutsägbara (d.v.s. manus) och flexibla (improviserade) rollspel, och upprepad framställning av nyligen inlärda färdigheter som resulterar i större automatik i beteendet.
Nyligen genomförda fynd från en randomiserad kontrollstudie (RCT) visar omedelbara effekter mellan grupper och bevis på målengagemang på den hypotetiska verkningsmekanismen, minne för ansikten, som utvärderades med neuropsykologiska och händelserelaterade potentialmått (ERP).
Dessutom visade RCT behandlingseffekter på social kommunikationsförmåga som generaliserade till hemmet och samhället.
Slutligen observerades bibehållna behandlingseffekter på kommunikationssymtom.
Det föreslagna projektet kommer att utöka dessa resultat och ge ett starkare test av effektivitet med hjälp av en RCT av SENSE Theatre med ett urval av cirka 40 vuxna deltagare med ASD (18 till 35 år) randomiserade till experimentell (EXP; N = 20) och en väntelista kontrollgrupp (WLC; N = 20) i två separata kohorter.
RCT kommer att bedöma målengagemang av minne för ansikten och funktionell förändring i social interaktion med kamrater med hjälp av examinatorer som är blinda för att studera behandlingsgruppsuppdrag.
Betydelsen och storleken av behandlingseffekter på dessa kognitiva och beteendemässiga resultat kommer att mätas med hjälp av ANOVA och linjära blandade modeller.
Det övergripande syftet med studien är alltså att fastställa om upptäckta förändringar i ansiktsminne och social interaktion beror på SENSE Theatre®-behandlingen och i vilken utsträckning dessa förändringar generaliserar och bibehåller.
Om förutspådda resultat uppstår kommer det att ge ett starkt empiriskt stöd för en samhällsbaserad behandling som har generaliserade effekter på en uppsättning kärnunderskott som annars får livslånga konsekvenser för vuxna med ASD.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
ASD-inkluderingskriterier:
- diagnostiserats med ASD baserat på DSM-V-kriterier (APA, 2013), av en psykolog, barnläkare eller psykiater med expertis inom ASD kommer att skrivas in. ASD-diagnos kommer att bekräftas av Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-2) (Lord, 2012).
- Endast vuxna som för närvarande inte stöds av utbildningsmöjligheter kommer att skrivas in.
- Deltagare måste ha en fullskalig IQ > eller = 70 (WASI; (Wechsler, 2011))
ASD-uteslutningskriterier:
- Vuxna med intellektuell funktionsnedsättning (WASI; (Wechsler, 2011) poäng < 70.
- Deltagare med aktuell, frekvent och okontrollerad aggression mot andra personer eller egendom under de senaste 6 månaderna kommer att uteslutas baserat på telefonscreening och frågor från checklistan för vuxnas beteende (Achenbach, 2001) (t.ex. "Attacker fysiskt människor").
- Deltagare med bevis på suicidalitet baserat på vårdgivares rapport, självrapportering eller klinisk intervju (d.v.s. godkännande av självmordstankar under den senaste månaden och/eller självmordsbeteende under de senaste tre månaderna på Columbia Suicide Severity Rating Scale (Posner, 2011),
- Tidigare deltagare i SENSE Theatre® kommer att exkluderas.
Inklusionskriterier för vårdgivare:
- måste vara minst 18 år
- måste vara förälder, nära släkting eller make till den vuxna deltagaren med ASD.
- ska kunna ge aktuella och historiska observationer av hur deltagaren med ASD fungerar.
- ska bo i nära anslutning till och ha tät kontakt med deltagaren med ASD.
Uteslutningskriterier för vårdgivare:
– Alla som inte uppfyller inklusionskriterierna.
Konfedererade inkluderingskriterier:
- måste vara minst 18 år
- typiskt utvecklande individ utan någon neuroutvecklingsstörning.
- måste framgångsrikt slutföra utbildning och visa konsekvent administration av forskningsprotokoll.
Konfedererade uteslutningskriterier:
– Alla som inte uppfyller inklusionskriterierna.
Inklusionskriterier för kamrater:
- måste vara minst 18 år
- typiskt utvecklande individ utan någon neuroutvecklingsstörning.
- ska ha ett uttalat intresse av att stödja unga vuxna och vuxna med utvecklingsstörning eller ASD
- måste framgångsrikt genomföra SENSE Theatre®-utbildning.
Uteslutningskriterier för kamrater:
– Alla som inte uppfyller inklusionskriterierna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SENSE Teater
En peer-medierad, teaterbaserad intervention utformad för att förbättra social kognition och beteende.
|
En peer-medierad, teaterbaserad intervention som involverar 10 sessioner på cirka 3 timmar vardera som kulminerar i en offentlig föreställning.
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontrollgrupp
Denna grupp kommer inte att få interventionen under testfasen av interventionen men kommer så småningom att få teaterinterventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i tillfälligt ansiktsminne
Tidsram: Förändring från baslinjen till behandlingens slut (vecka 11) och vid uppföljning (vecka 21)
|
En händelserelaterad potentialuppgift som presenterar 51 nya ansikten och 51 nya hus, där ett av varje slumpmässigt väljs ut och presenteras 50 gånger (upprepade).
Vi undersöker en ökning i amplitud i 250-500 ms tidsfönstret mellan de upprepade och enstaka ansiktspresentationerna.
Positiva värden indikerar bättre ansiktsminne.
|
Förändring från baslinjen till behandlingens slut (vecka 11) och vid uppföljning (vecka 21)
|
|
Förändring i kontextuell bedömning av sociala färdigheter
Tidsram: Förändring från baslinje till behandlingens slut (vecka 11) och vid uppföljning (vecka 21)
|
Ett observationsbedömningsmått för social kognition och kommunikation som inkluderar två 3-minuterssamtal med typiskt utvecklade kamrater som visar intresserat eller uttråkat uppträdande.
Beteendena bedöms baserat på råpoäng på en Likert-skala från 1 till 7 där 7 återspeglar bättre förmåga.
Endast det intresserade tillståndet analyserades.
|
Förändring från baslinje till behandlingens slut (vecka 11) och vid uppföljning (vecka 21)
|
|
Förändring i Social Responsiveness Scale - Self (SRS)
Tidsram: Förändring från baslinjen till behandlingens slut (vecka 11) och vid uppföljning (vecka 21)
|
SRS är ett standardiserat mått på social kompetens som deltagarna själva administrerar och som avser beteenden som är karakteristiska för vuxna med ASD.
T-värden sträcker sig från 38 till 90 med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
Högre poäng återspeglar större funktionsnedsättning.
T-värden användes i analyserna.
En minskning av poängen från förtest till eftertest eller uppföljning indikerar ett bättre utfall.
|
Förändring från baslinjen till behandlingens slut (vecka 11) och vid uppföljning (vecka 21)
|
|
Förändring i Social Responsiveness Scale - Other (SRS)
Tidsram: Förändring från baslinje till behandlingens slut (vecka 11) och vid uppföljning (vecka 21)
|
SRS är ett standardiserat mått på social kompetens som administreras av vårdgivare och avser beteenden som är karakteristiska för vuxna med ASD.
T-värden sträcker sig från 38 till 90 med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
Högre poäng återspeglar större funktionsnedsättning.
T-värden användes i analyserna.
Minskning av poäng från förtest till eftertest eller uppföljning indikerar bättre utfall.
|
Förändring från baslinje till behandlingens slut (vecka 11) och vid uppföljning (vecka 21)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cambridge Face Memory Test
Tidsram: Förändring från baslinje till behandlingens slut (vecka 11) och vid uppföljning (vecka 21)
|
En standardiserad mått på ansiktsminne med 72 objekt.
Total råpoäng sträcker sig från 0-72.
Varje ökning av råpoängen som rör antalet identifierade ansikten innebär en ökning av ansiktsminnet.
|
Förändring från baslinje till behandlingens slut (vecka 11) och vid uppföljning (vecka 21)
|
|
Wechsler Memory Scale Face Memory Delay Test
Tidsram: Förändring från baslinje till behandlingens slut (vecka 11) och vid uppföljning (vecka 21)
|
Ett standardiserat mått på ansiktsminne där deltagaren exponeras för 24 ansikten som de måste komma ihåg bland en uppsättning av 48 ansikten som presenteras efter en 30-minuters fördröjning.
Råpoäng sträcker sig från 0-48 och omvandlas till åldersjusterade skalpoäng från 1 till 19 (medelvärde 10 och standardavvikelse 3).
Högre skalpoäng återspeglar bättre fördröjt ansiktsminne.
Skalpoäng användes för analyserna.
|
Förändring från baslinje till behandlingens slut (vecka 11) och vid uppföljning (vecka 21)
|
|
Wechsler Memory Scale Ansiktsminnestest
Tidsram: Förändring från baseline till behandlingens slut (vecka 11) och vid uppföljning (vecka 21)
|
En standardiserad mått på ansiktsminne där deltagaren exponeras för 24 ansikten som de måste komma ihåg bland en uppsättning av 48 ansikten som presenteras omedelbart.
Råpoängen sträcker sig från 0-48 och omvandlas till åldersjusterade skalpoäng från 1 till 19 (medelvärde 10 och standardavvikelse 3).
Högre skalpoäng återspeglar bättre ansiktsminne.
Skalpoäng användes för analyserna.
|
Förändring från baseline till behandlingens slut (vecka 11) och vid uppföljning (vecka 21)
|
|
Adaptive Behavior Assessment System (ABAS) - Självrapporterad global adaptiv sammansättning
Tidsram: Förändring från baslinjen till behandlingens slut (vecka 11) och vid uppföljning (vecka 21)
|
ABAS mäter adaptiva levnadsfärdigheter, genomfört via självadministrering, med en standardiserad skala där poängen sträcker sig från ~70 till ~120, med 85 till 115 som representerar det breda genomsnittsområdet.
Lägre poäng representerar större funktionsnedsättning.
|
Förändring från baslinjen till behandlingens slut (vecka 11) och vid uppföljning (vecka 21)
|
|
Adaptive Behavior Assessment System (ABAS) - Globalt adaptivt sammansatt resultat (rapporterat av andra)
Tidsram: Förändring från baslinje till behandlingens slut (vecka 11) och vid uppföljning (vecka 21)
|
ABAS mäter adaptiva levnadsfärdigheter, ifyllt av en vårdgivare eller partner, med hjälp av en standardiserad skala där poäng sträcker sig från ~70 till ~120, med 85 till 115 som reflekterar det breda genomsnittliga intervallet.
Lägre poäng representerar större funktionsnedsättning.
|
Förändring från baslinje till behandlingens slut (vecka 11) och vid uppföljning (vecka 21)
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Scale
Tidsram: Förändring från baseline till behandlingens slut (vecka 11) och vid uppföljning (vecka 21)
|
STAI är ett mått på aktuell (State) och bestående (Trait) ångest som fylls i av deltagaren.
Det finns 20 frågor för varje domän på en 4-gradig skala (1 = Nästan aldrig, 4 = Nästan alltid).
Poängen sträcker sig från 20 till 80, där högre poäng återspeglar större ångest.
|
Förändring från baseline till behandlingens slut (vecka 11) och vid uppföljning (vecka 21)
|
|
The Adult Self Report (ASR)
Tidsram: Förändring från baslinjen till behandlingens slut (vecka 11) och vid uppföljning (vecka 21)
|
ASR är ett självskattningsformulär med 126 frågor som bedömer aspekter av emotionell hälsa.
T-poäng sträcker sig från 40 till 100 med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
De primära variablerna av intresse var Depressiva problem och Ångestproblem.
Högre poäng indikerar fler depressiva eller ångestrelaterade problem.
En T-poäng på 70 eller högre anses vara kliniskt signifikant.
|
Förändring från baslinjen till behandlingens slut (vecka 11) och vid uppföljning (vecka 21)
|
|
Vuxenbeteendelistan (ABCL)
Tidsram: Förändring från baslinjen till behandlingens slut (vecka 11) och vid uppföljning (vecka 21)
|
ABCL är ett 126-punkts frågeformulär som fylls i av vårdgivare och bedömer aspekter av emotionell hälsa.
T-poäng sträcker sig från 40 till 100 med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
De primära variablerna av intresse var Depressiva problem och Ångestproblem.
Högre poäng indikerar fler depressiva eller ångestproblem.
En T-poäng på 70 eller högre anses vara kliniskt signifikant.
|
Förändring från baslinjen till behandlingens slut (vecka 11) och vid uppföljning (vecka 21)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Blythe A Corbett, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2020
Första postat (Faktisk)
16 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 192271
- 1R33MH120149-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .