Sosiaalisen pätevyyden parantaminen autistisilla aikuisilla
keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Blythe Corbett, Vanderbilt University Medical Center
Sosiaalisen pätevyyden parantaminen aikuisilla, joilla on autismikirjon häiriö: Pilot RCT
SENSE Theatre® yhdistää useita hyvin dokumentoituja, tehokkaita käyttäytymisstrategioita, kuten koulutettujen vertaismallien sisällyttämisen, teatterin leikkitekniikat, joihin sisältyy ennakoitavissa oleva (eli käsikirjoitettu) ja joustava (improvisoitu) roolileikki, sekä vasta opittujen taitojen toistuva esittäminen tuloksena. suuremmassa käytöksessä.
Interventiolla on potentiaalia parantaa sosiaalista kognitiota ja käyttäytymistä aikuisilla, joilla on autismikirjon häiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismikirjon häiriölle (ASD) on ominaista ensisijaisesti sosiaalisen osaamisen heikkeneminen.
Nykyisten psykososiaalisten interventioiden vaikutukset eivät usein säily tai yleistyvät, ja harvat käyttävät tiukkoja kokeellisia menetelmiä.
Hoitomme, SENSE Theatre®, yhdistää useita hyvin dokumentoituja, tehokkaita käyttäytymisstrategioita, kuten koulutettujen vertaismallien sisällyttäminen, teatterileikkitekniikat, joihin sisältyy ennustettavaa (eli käsikirjoitettua) ja joustavaa (improvisoitua) roolileikkiä ja uusien näytteiden toistuvaa esitystä. opittuja taitoja, jotka johtavat suurempaan käyttäytymisen automaattisuuteen.
Viimeaikaiset havainnot satunnaistetusta kontrollitutkimuksesta (RCT) osoittavat välittömiä ryhmien välisiä vaikutuksia ja näyttöä kohteen sitoutumisesta oletettuun toimintamekanismiin, kasvojen muistiin, joka arvioitiin neuropsykologisilla ja tapahtumaan liittyvillä potentiaalimittauksilla (ERP).
Lisäksi RCT osoitti hoidon vaikutuksia sosiaaliseen kommunikaatiokykyyn, joka yleistyi koti- ja yhteisöympäristöön.
Lopuksi havaittiin säilyviä hoitovaikutuksia viestintäoireisiin.
Ehdotettu projekti laajentaa näitä havaintoja ja tarjoaa vahvemman tehotestin käyttämällä SENSE-teatterin RCT:tä, jossa on noin 40 aikuista, ASD-potilasta (18–35 vuotta), satunnaistettu kokeelliseen (EXP; N = 20) ja jonotuslista. vertailuryhmä (WLC; N = 20) kahdessa erillisessä kohortissa.
RCT arvioi kasvojen muistin kohdennetun sitoutumisen ja toiminnallisen muutoksen sosiaalisessa vuorovaikutuksessa ikätovereiden kanssa käyttämällä sokeita tutkijoita tutkimaan hoitoryhmätehtäviä.
Hoidon vaikutusten merkitys ja koko näille kognitiivisille ja käyttäytymistuloksille mitataan käyttämällä ANOVAa ja lineaarisia sekamalleja.
Siten tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, johtuvatko havaitut muutokset kasvomuistissa ja sosiaalisessa vuorovaikutuksessa SENSE Theatre® -hoidosta ja missä määrin nämä muutokset yleistyvät ja säilyvät.
Jos ennustettuja tuloksia ilmenee, se tarjoaa vahvan empiirisen tuen yhteisöpohjaiselle hoidolle, jolla on yleisiä vaikutuksia joukkoon keskeisiä puutteita, joilla muuten on elinikäisiä seurauksia aikuisille, joilla on ASD.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
ASD:n sisällyttämiskriteerit:
- ASD-diagnoosin DSM-V-kriteerien perusteella (APA, 2013), psykologi, lastenlääkäri tai psykiatri, jolla on asiantuntemusta ASD:stä, otetaan mukaan. ASD-diagnoosia vahvistaa Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-2) (Lord, 2012).
- Vain aikuiset, jotka eivät tällä hetkellä tue koulutusmahdollisuuksia, otetaan mukaan.
- Osallistujilla tulee olla täysi IQ > tai = 70 (WASI; (Wechsler, 2011))
ASD:n poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on älyllinen kehitysvamma (WASI; (Wechsler, 2011)) pisteet < 70.
- Osallistujat, jotka ovat käyttäneet toista, usein ja hallitsematonta aggressiota muita henkilöitä tai omaisuutta kohtaan viimeisen 6 kuukauden aikana, suljetaan pois puhelintarkastuksen ja aikuiskäyttäytymisen tarkistuslistan (Achenbach, 2001) kysymysten perusteella (esim. "Fyysisesti hyökkää ihmisten kimppuun").
- Osallistujat, joilla on todisteita itsemurhasta hoidon tarjoajan raportin, itseraportin tai kliinisen haastattelun perusteella (eli itsemurha-ajatusten hyväksyminen viimeisen kuukauden aikana ja/tai itsemurhakäyttäytyminen viimeisen kolmen kuukauden aikana Columbia Suicide Severity Rating Scale -asteikolla (Posner, 2011),
- Aiemmat SENSE Theatre® osallistujat suljetaan pois.
Omaishoitajan osallistumiskriteerit:
- on oltava vähintään 18-vuotias
- on oltava ASD:tä sairastavan aikuisen osallistujan vanhempi, lähisukulainen tai puoliso.
- on kyettävä antamaan nykyiset ja historialliset havainnot ASD:tä sairastavan osallistujan toiminnasta.
- hänen on asuttava lähellä ASD:tä sairastavaa osallistujaa ja oltava hänen kanssaan usein yhteydessä.
Omaishoitajan poissulkemiskriteerit:
- Jokainen, joka ei täytä osallistumisehtoja.
Konfederaation osallistumiskriteerit:
- on oltava vähintään 18-vuotias
- tyypillisesti kehittyvä yksilö, jolla ei ole hermoston kehityshäiriöitä.
- on suoritettava menestyksekkäästi koulutus ja osoitettava johdonmukainen tutkimusprotokollien hallinnointi.
Konfederaation poissulkemiskriteerit:
- Jokainen, joka ei täytä osallistumisehtoja.
Vertaisten osallistumiskriteerit:
- on oltava vähintään 18-vuotias
- tyypillisesti kehittyvä yksilö, jolla ei ole hermoston kehityshäiriöitä.
- on ilmaista kiinnostuksensa tukea nuoria aikuisia ja aikuisia, joilla on kehitysvamma tai ASD
- täytyy suorittaa SENSE Theatre® -koulutus onnistuneesti.
Vertaisten poissulkemiskriteerit:
- Jokainen, joka ei täytä osallistumisehtoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SENSE teatteri
Vertaisvälitteinen, teatteripohjainen interventio, joka on suunniteltu parantamaan sosiaalista kognitiota ja käyttäytymistä.
|
Vertaisvälitteinen, teatteripohjainen interventio, joka sisältää 10 noin 3 tunnin istuntoa, joka huipentuu julkiseen esitykseen.
|
|
Ei väliintuloa: Jonotuslistan ohjausryhmä
Tämä ryhmä ei saa interventiota intervention testausvaiheessa, mutta lopulta se saa teatteriintervention.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos satunnaisessa kasvomuistissa
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta hoidon lopussa (viikko 11) ja seurannassa (viikko 21)
|
Tapahtumapotentiaalityö, jossa esitetään 51 uutta kasvoa ja 51 uutta taloa, joista kukin valitaan satunnaisesti ja esitetään 50 kertaa (toistettuna).
Tutkimme 250-500 ms aikavälin amplitudin kasvua toistettujen ja yksittäisten kasvoesitysten välillä.
Positiiviset arvot osoittavat parempaa kasvomuistia.
|
Muutos lähtöarvosta hoidon lopussa (viikko 11) ja seurannassa (viikko 21)
|
|
Muutos sosiaalisten taitojen kontekstuaalisessa arvioinnissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta hoidon päättymiseen (viikko 11) ja seurannassa (viikko 21)
|
Havainnointimenetelmä sosiaalisen kognition ja kommunikaation arviointiin, joka sisältää kaksi kolmen minuutin keskustelua tyypillisesti kehittyneiden ikätovereiden kanssa, jotka osoittavat kiinnostunutta tai tylsistynyttä käytöstä.
Käyttäytymistä arvioidaan raakapisteiden perusteella Likert-asteikolla 1–7, jossa 7 heijastaa parempaa kykyä.
Vain kiinnostuneen olotilan ehto analysoitiin.
|
Muutos lähtötasosta hoidon päättymiseen (viikko 11) ja seurannassa (viikko 21)
|
|
Muutos sosiaalisen reagoinnin asteikossa - itsearviointi (SRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta hoitojakson päättymiseen (viikko 11) ja seurannassa (viikko 21)
|
SRS on standardoitu sosiaalisen kompetenssin mittari, jonka osallistujat täyttävät itse, ja joka koskee aikuisten autismikirjon häiriöön (ASD) liittyviä käyttäytymismalleja.
T-pisteet vaihtelevat 38–90, keskiarvon ollessa 50 ja keskihajonnan 10.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa haittaa.
Analyysissä käytettiin T-pisteitä.
Pisteiden lasku ennakkotestistä jälkitestiin tai seurantaan viittaa parempaan tulokseen.
|
Muutos lähtötasosta hoitojakson päättymiseen (viikko 11) ja seurannassa (viikko 21)
|
|
Muutos Sosiaalisen Vastaanottavuuden Asteikolla - Muut (SRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta hoitojakson lopussa (viikko 11) ja seurannassa (viikko 21)
|
SRS on standardoitu sosiaalisen kompetenssin mittari, jonka hoitajat täyttävät ja joka koskee aikuisten ASD:lla olevien käyttäytymiseen liittyviä piirteitä.
T-pisteet vaihtelevat 38:sta 90:een, keskiarvolla 50 ja keskihajonnalla 10.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa haittaa.
Analyysissä käytettiin T-pisteitä.
Pisteiden lasku esitestistä jälkitestiin tai seurantaan viittaa parempaan tulokseen.
|
Muutos lähtöarvosta hoitojakson lopussa (viikko 11) ja seurannassa (viikko 21)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cambridge Face Memory Test
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta hoitojakson päättymiseen (Viikko 11) ja seurannassa (Viikko 21)
|
Standardoitu kasvomuistin mittari, joka sisältää 72 kohdetta.
Kokonaisraakapisteet vaihtelevat 0-72 välillä. Mikä tahansa raakapisteiden nousu, joka liittyy tunnistettujen kasvojen määrään, merkitsee kasvomuistin parantumista. |
Muutos lähtötasosta hoitojakson päättymiseen (Viikko 11) ja seurannassa (Viikko 21)
|
|
Wechslerin muistiasteikon kasvomuistin viivästetty testi
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta hoidon päättymiseen (viikko 11) ja seurannassa (viikko 21)
|
Standardisoitu kasvomuistin mittari, jossa osallistujalle näytetään 24 kasvoa, jotka heidän on muistettava 30 minuutin viiveen jälkeen esitetyssä 48 kasvosta koostuvassa ryhmässä.
Raakapisteet vaihtelevat 0–48 välillä ja ne muunnetaan ikään sovitettuihin asteikkoarvoihin, jotka vaihtelevat 1–19 (keskiarvo 10 ja keskihajonta 3).
Korkeammat asteikkoarvot osoittavat parempaa viivästettyä kasvomuistia.
Analyysissä käytettiin asteikkoarvoja.
|
Muutos lähtöarvosta hoidon päättymiseen (viikko 11) ja seurannassa (viikko 21)
|
|
Wechslerin muistiasteikon kasvomuistitesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta hoidon päättymiseen (viikko 11) ja seurannassa (viikko 21)
|
Standardisoitu kasvomuistin mitta, jossa osallistujalle esitetään 24 kasvoa, jotka heidän on muistettava välittömästi esitetyn 48 kasvon joukosta.
Raaka pisteet vaihtelevat 0–48 välillä ja ne muunnetaan ikään sovitettuihin asteikko pisteisiin, jotka vaihtelevat 1–19 (keskiarvo 10 ja keskihajonta 3). Korkeammat asteikko pisteet osoittavat parempaa kasvomuistia. Asteikko pisteitä käytettiin analyyseissä. |
Muutos lähtötasosta hoidon päättymiseen (viikko 11) ja seurannassa (viikko 21)
|
|
Adaptiivisen käyttäytymisen arviointijärjestelmä (ABAS) - Itsearvioinnin globaali adaptiivinen komposiitti
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta hoidon päättymiseen (viikko 11) ja seurannassa (viikko 21)
|
ABAS mittaa adaptiivisia elämäntaitoja, jotka täytetään itsehallinnollisesti, käyttäen standardoitua asteikkoa, jossa pisteet vaihtelevat noin 70:stä noin 120:aan, kun 85–115 kuvaa laajaa keskiarvoaluetta.
Alemmat pisteet edustavat suurempaa toimintakyvyn heikkenemistä.
|
Muutos lähtöarvosta hoidon päättymiseen (viikko 11) ja seurannassa (viikko 21)
|
|
Adaptiivisen käyttäytymisen arviointijärjestelmä (ABAS) - Muiden raportoima globaali adaptiivinen komposiitti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta hoidon päättymiseen (viikko 11) ja seurantavaiheessa (viikko 21)
|
ABAS mittaa sopeutumiskykyisiä elämäntaitoja, jotka hoitaja tai kumppani täyttää käyttäen standardoitua asteikkoa, jossa pisteet vaihtelevat noin 70:stä noin 120:een, ja 85–115 edustavat laajaa keskimääräistä vaihteluväliä.
Alemmat pisteet osoittavat suurempaa toimintakyvyn heikkenemistä.
|
Muutos lähtötasosta hoidon päättymiseen (viikko 11) ja seurantavaiheessa (viikko 21)
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta hoitokauden lopussa (viikko 11) ja seurantatarkastuksessa (viikko 21)
|
STAI on osallistujan täyttämä nykyistä (State) ja pysyvää (Trait) ahdistusta mittaava mittari.
Kummassakin alueessa on 20 kohdetta 4-pisteellisella asteikolla (1 = Melkein ei koskaan, 4 = Melkein aina).
Pisteet vaihtelevat 20:stä 80:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Muutos lähtötasosta hoitokauden lopussa (viikko 11) ja seurantatarkastuksessa (viikko 21)
|
|
The Adult Self Report (ASR)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta hoidon päättymiseen (viikko 11) ja seurannassa (viikko 21)
|
ASR on 126 kohdan itsearviointikysely, joka arvioi tunne-elämän terveyteen liittyviä näkökohtia.
T-pisteet vaihtelevat välillä 40–100, keskiarvon ollessa 50 ja keskihajonnan 10.
Pääasiallisina tutkimuskohteina olivat masennusongelmat ja ahdistuneisuusongelmat.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennus- tai ahdistuneisuusongelmia.
T-pistettä 70 tai korkeampi pidetään kliinisesti merkitsevänä.
|
Muutos lähtöarvosta hoidon päättymiseen (viikko 11) ja seurannassa (viikko 21)
|
|
Aikuisten käyttäytymislomake (ABCL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta hoidon päättyessä (viikko 11) ja seurannassa (viikko 21)
|
ABCL on 126 kohdan hoitajan raportointikysely, joka arvioi tunne-elämän terveyteen liittyviä osa-alueita.
T-pisteet vaihtelevat 40:stä 100:aan keskiarvolla 50 ja keskihajonnalla 10.
Ensisijaisina kiinnostuksen kohteina olivat masennukseen liittyvät ongelmat ja ahdistukseen liittyvät ongelmat.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennukseen tai ahdistukseen liittyviä ongelmia.
T-pistettä 70 tai korkeampi pidetään kliinisesti merkitsevänä.
|
Muutos lähtötasosta hoidon päättyessä (viikko 11) ja seurannassa (viikko 21)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Blythe A Corbett, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 192271
- 1R33MH120149-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .