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提高自闭症成人的社交能力

2026年1月28日 更新者:Blythe Corbett、Vanderbilt University Medical Center

增强自闭症谱系障碍成人的社交能力:随机对照试验试点

SENSE Theatre®,结合了几个有据可查的有效行为策略,例如包含受过训练的同伴模型,涉及可预测(即脚本)和灵活(即兴)角色扮演的戏剧表演技巧,以及新学习技能的重复表演行为的自动化程度更高。 该干预有可能增强患有自闭症谱系障碍的成年人的社会认知和行为。

研究概览

地位

完全的

详细说明

自闭症谱系障碍 (ASD) 的主要特征是社交能力受损。 当前社会心理干预的效果往往无法维持或推广,很少采用严格的实验方法。 我们的治疗,SENSE Theatre®,结合了几个有据可查的有效行为策略,例如包含训练有素的同伴模型,涉及可预测(即脚本)和灵活(即兴)角色扮演的戏剧表演技巧,以及重复表演新的习得的技能导致行为的更大自动化。 一项随机对照试验 (RCT) 的最新发现显示了直接的组间效应和目标参与对假设的作用机制、面部记忆的证据,这是通过神经心理学和事件相关电位 (ERP) 措施进行评估的。 此外,随机对照试验证明了治疗对社会沟通技巧的影响,这种影响普遍适用于家庭和社区环境。 最后,观察到对沟通症状的持续治疗效果。 拟议的项目将扩展这些发现,并使用 SENSE Theater 的随机对照试验提供更有力的疗效测试,样本为大约 40 名患有 ASD 的成年参与者(18 至 35 岁)随机分配到实验组(EXP;N = 20)和等候名单对照组 (WLC; N = 20) 在两个独立的队列中。 RCT 将使用对研究治疗组分配视而不见的检查员评估面部记忆的目标参与度和与同伴社交互动中的功能变化。 治疗对这些认知和行为结果的影响的重要性和大小将使用方差分析和线性混合模型来衡量。 因此,该研究的首要目标是确定面部记忆和社交互动中检测到的变化是否归因于 SENSE Theatre® 治疗,以及这些变化普遍化和维持的程度。 如果预测结果出现,它将为基于社区的治疗提供强有力的实证支持,这种治疗对一组核心缺陷具有普遍影响,否则会对成人自闭症谱系障碍产生终生影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37212
        • Vanderbilt University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

ASD 纳入标准:

  • 根据 DSM-V 标准(APA,2013)诊断为 ASD,由具有 ASD 专业知识的心理学家、儿科医生或精神科医生诊断。 自闭症诊断观察表 (ADOS-2) 将证实 ASD 诊断(Lord,2012)。
  • 只有目前不受教育机会支持的成年人才会被录取。
  • 参与者必须有一个全面的智商 > 或 = 70 (WASI; (Wechsler, 2011))

ASD 排除标准:

  • 智力障碍成人 (WASI; (Wechsler, 2011) 评分 < 70。
  • 根据电话筛选和成人行为检查表(Achenbach,2001 年)中的问题(例如,“身体攻击人”),将排除在过去 6 个月内对他人或财产进行当前、频繁和不受控制的攻击的参与者。
  • 根据护理提供者报告、自我报告或临床访谈有自杀证据的参与者(即,在哥伦比亚自杀严重程度评定量表(Posner,Posner, 2011),
  • 以前的 SENSE Theatre® 参与者将被排除在外。

照顾者纳入标准:

  • 必须年满 18 岁
  • 必须是患有 ASD 的成年参与者的父母、近亲或配偶。
  • 必须能够提供对患有 ASD 的参与者的功能的当前和历史观察。
  • 必须住在患有 ASD 的参与者附近并经常与其接触。

照顾者排除标准:

- 任何不符合纳入标准的人。

邦联纳入标准:

  • 必须年满 18 岁
  • 没有神经发育障碍的典型发育个体。
  • 必须成功完成培训并展示对研究方案的一致管理。

邦联排除标准:

- 任何不符合纳入标准的人。

同行纳入标准:

  • 必须年满 18 岁
  • 没有神经发育障碍的典型发育个体。
  • 必须有兴趣支持年轻人和有发育障碍或 ASD 的成年人
  • 必须成功完成 SENSE Theatre® 培训。

同行排除标准:

- 任何不符合纳入标准的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:SENSE剧场
一种同伴介导的、基于戏剧的干预,旨在改善社会认知和行为。
一种以剧院为基础的同伴调解干预,包括 10 节课,每节课大约 3 小时,最后以公开表演告终。
无干预:候补名单控制组
该组在干预的测试阶段不会接受干预,但最终会接受剧院干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
偶然性面部记忆的变化
大体时间:从基线到治疗结束(第11周)及随访时(第21周)的变化
一项事件相关电位任务,呈现51张新面孔和51座新房屋,每种类型随机选择一张/座并呈现50次(重复)。 我们正在研究重复呈现与单次呈现面孔之间,在250-500毫秒时间窗内振幅的增加。 正值表示更好的面孔记忆。
从基线到治疗结束(第11周)及随访时(第21周)的变化
社交技能情境评估的变化
大体时间:从基线到治疗结束(第11周)及随访时(第21周)的变化
一项社会认知与沟通的观察性评估方法,包含两次与典型发育同龄人进行的3分钟对话,对方分别表现出感兴趣或无聊的态度。 行为评分基于李克特量表1至7分的原始分数,其中7分表示能力更好。 仅分析了感兴趣条件下的数据。
从基线到治疗结束(第11周)及随访时(第21周)的变化
社会反应量表-自我版(SRS)变化
大体时间:从基线到治疗结束(第11周)以及随访时(第21周)的变化
SRS是一种标准化的社交能力测量工具,由参与者自行完成,涉及成人ASD特征行为。T分数范围从38到90,平均值为50,标准差为10。分数越高表示功能受损越严重。分析中使用了T分数。从测试前到测试后或随访期间分数降低表明结果更好。
从基线到治疗结束(第11周)以及随访时(第21周)的变化
社会反应量表 - 其他(SRS)变化
大体时间:从基线至治疗结束(第11周)和随访时(第21周)的变化
SRS是一种由护理人员管理的标准化社会能力评估工具,用于评估具有ASD特征的成人行为。 T分数的范围从38分到90分,平均值为50,标准差为10。 分数越高表示损伤越严重。 分析中使用了T分数。 从测试前到测试后或随访期间分数的降低表明更好的结果。
从基线至治疗结束(第11周)和随访时(第21周)的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
剑桥面孔记忆测试
大体时间:从基线至治疗结束(第11周)及随访期(第21周)的变化
包含72个项目的标准化面部记忆测量。 原始总分范围为0-72分。 原始分数中与识别面部数量相关的任何增加均构成面部记忆的提升。
从基线至治疗结束(第11周)及随访期(第21周)的变化
韦克斯勒记忆量表面孔记忆延迟测试
大体时间:从基线至治疗结束(第11周)及随访时(第21周)的变化
一项面部记忆的标准化测量方法,参与者先接触24张面部图像,然后在30分钟延迟后,从呈现的48张面部图像阵列中识别出这些图像。 原始分数范围为0-48分,并转换为年龄调整后的量表分数,范围从1到19(平均值为10,标准差为3)。 量表分数越高,反映延迟面部记忆能力越好。 分析中使用了量表分数。
从基线至治疗结束(第11周)及随访时(第21周)的变化
韦氏记忆量表面部记忆测试
大体时间:从基线至治疗结束(第11周)及随访时(第21周)的变化
一种标准化的面孔记忆测量方法,参与者需记忆24张面孔,随后立即在呈现的48张面孔阵列中识别这些面孔。 原始分数范围为0-48,并转换为年龄调整后的量表分数,范围从1到19(平均值为10,标准差为3)。 更高的量表分数反映更好的面孔记忆能力。 分析中使用了量表分数。
从基线至治疗结束(第11周)及随访时(第21周)的变化
适应性行为评估系统(ABAS)- 自评整体适应性综合分数
大体时间:从基线到治疗结束(第11周)和随访(第21周)的变化
ABAS通过自填方式评估适应性生活技能,采用标准化量表进行测量,其分数范围约为70至120分,其中85至115分反映广泛的平均水平范围。 分数越低表示障碍越严重。
从基线到治疗结束(第11周)和随访(第21周)的变化
适应性行为评估系统(ABAS)- 他人报告整体适应性综合评分
大体时间:从基线到治疗结束(第11周)以及随访时(第21周)的变化
ABAS(适应性行为评估系统)通过标准化量表评估日常生活技能,由护理者或伴侣填写,分数范围约为70至120分,其中85至115分反映广泛的平均范围。 分数越低表示功能障碍越严重。
从基线到治疗结束(第11周)以及随访时(第21周)的变化
状态-特质焦虑量表 (STAI)
大体时间:从基线到治疗结束(第11周)以及随访时(第21周)的变化
STAI 是一种由参与者完成的评估当前(状态)和持久(特质)焦虑的测量工具。 每个领域包含 20 个项目,采用 4 点计分(1 = 几乎从不,4 = 几乎总是)。 得分范围从 20 到 80,分数越高表示焦虑程度越高。
从基线到治疗结束(第11周)以及随访时(第21周)的变化
成人自我报告(ASR)
大体时间:从基线到治疗结束(第11周)和随访时(第21周)的变化
ASR是一份包含126个项目的自评问卷,用于评估情绪健康的各个方面。 T分数范围为40至100,平均值为50,标准差为10。 主要关注变量为抑郁问题和焦虑问题。 分数越高表示抑郁或焦虑问题越严重。 T分数达到70或以上被认为具有临床意义。
从基线到治疗结束(第11周)和随访时(第21周)的变化
成人行为量表(ABCL)
大体时间:从基线至治疗结束(第11周)及随访时(第21周)的变化
ABCL是一份包含126个项目的照顾者报告问卷,用于评估情感健康的各个方面。 T分数范围从40到100,平均值为50,标准差为10。 主要关注的变量是抑郁问题和焦虑问题。 分数越高表示抑郁或焦虑问题越严重。 T分数达到70或更高被认为具有临床显著性。
从基线至治疗结束(第11周)及随访时(第21周)的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Blythe A Corbett, Ph.D.、Vanderbilt University Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月21日

初级完成 (实际的)

2024年3月15日

研究完成 (实际的)

2025年3月30日

研究注册日期

首次提交

2020年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月14日

首次发布 (实际的)

2020年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月28日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 192271
  • 1R33MH120149-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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