Mejora de la competencia social en adultos con autismo
28 de enero de 2026 actualizado por: Blythe Corbett, Vanderbilt University Medical Center
Mejora de la competencia social en adultos con trastorno del espectro autista: un ECA piloto
SENSE Theatre®, combina varias estrategias conductuales efectivas y bien documentadas, como la inclusión de modelos de compañeros entrenados, técnicas de teatro que involucran juegos de roles predecibles (es decir, con guión) y flexibles (improvisados), y el desempeño repetido de habilidades recién aprendidas que resultan en una mayor automaticidad de la conducta.
La intervención tiene el potencial de mejorar la cognición social y el comportamiento en adultos con trastorno del espectro autista.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno del espectro autista (TEA) se caracteriza por un deterioro primario de la competencia social.
Los efectos de las intervenciones psicosociales actuales a menudo no logran mantenerse o generalizarse y pocos emplean métodos experimentales rigurosos.
Nuestro tratamiento, SENSE Theatre®, combina varias estrategias conductuales efectivas y bien documentadas, como la inclusión de modelos de pares capacitados, técnicas de teatro que involucran juegos de roles predecibles (es decir, con guión) y flexibles (improvisados), y la interpretación repetida de nuevos habilidades aprendidas que resultan en una mayor automaticidad del comportamiento.
Hallazgos recientes de un ensayo de control aleatorizado (ECA) muestran efectos inmediatos entre grupos y evidencia de participación del objetivo en el mecanismo de acción hipotético, memoria para rostros, que se evaluó mediante medidas neuropsicológicas y de potencial relacionado con eventos (ERP).
Además, el ECA demostró los efectos del tratamiento en las habilidades de comunicación social que se generalizaron a los entornos doméstico y comunitario.
Finalmente, se observaron efectos del tratamiento mantenido sobre los síntomas de comunicación.
El proyecto propuesto ampliará estos hallazgos y proporcionará una prueba de eficacia más sólida utilizando un RCT de SENSE Theatre con una muestra de aproximadamente 40 participantes adultos con TEA (18 a 35 años) asignados aleatoriamente a experimental (EXP; N = 20) y una lista de espera grupo de control (WLC; N = 20) en dos cohortes separadas.
El RCT evaluará el compromiso objetivo de la memoria para las caras y el cambio funcional en la interacción social con compañeros utilizando examinadores ciegos para estudiar la asignación del grupo de tratamiento.
La importancia y el tamaño de los efectos del tratamiento en estos resultados cognitivos y conductuales se medirán mediante ANOVA y modelos mixtos lineales.
Por lo tanto, el objetivo general del estudio es determinar si los cambios detectados en la memoria facial y la interacción social se deben al tratamiento con SENSE Theatre® y en qué medida estos cambios se generalizan y mantienen.
Si se producen los resultados previstos, proporcionará un fuerte apoyo empírico para un tratamiento basado en la comunidad que tiene efectos generalizados en un conjunto de déficits centrales que, de lo contrario, tendrían consecuencias de por vida para los adultos con TEA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión de TEA:
- diagnosticados de TEA según criterios DSM-V (APA, 2013), por un psicólogo, pediatra o psiquiatra con experiencia en TEA. El diagnóstico de TEA será corroborado por el Programa de Observación de Diagnóstico de Autismo (ADOS-2) (Lord, 2012).
- Solo se inscribirán los adultos que actualmente no cuentan con el apoyo de oportunidades educativas.
- Los participantes deben tener un coeficiente intelectual de escala completa > o = 70 (WASI; (Wechsler, 2011))
Criterios de exclusión de TEA:
- Adultos con deterioro intelectual (WASI; (Wechsler, 2011) puntuación < 70.
- Los participantes con agresión actual, frecuente e incontrolada hacia otras personas o propiedad en los últimos 6 meses serán excluidos en función de la detección telefónica y las preguntas de la Lista de verificación de comportamiento de adultos (Achenbach, 2001) (p. ej., "Agrede físicamente a las personas").
- Participantes con evidencia de tendencias suicidas basadas en el informe del proveedor de atención, autoinforme o entrevista clínica (es decir, aprobación de ideación suicida en el último mes y/o comportamiento suicida en los últimos tres meses en la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (Posner, 2011),
- Se excluirán los participantes anteriores de SENSE Theatre®.
Criterios de inclusión del cuidador:
- debe tener al menos 18 años de edad
- debe ser padre, pariente cercano o cónyuge del participante adulto con ASD.
- debe ser capaz de proporcionar observaciones actuales e históricas del funcionamiento del participante con TEA.
- debe vivir muy cerca y tener contacto frecuente con el participante con TEA.
Criterios de exclusión del cuidador:
- Cualquier persona que no cumpla con los criterios de inclusión.
Criterios de inclusión de confederados:
- debe tener al menos 18 años de edad
- Individuo de desarrollo típico sin trastorno del neurodesarrollo.
- debe completar con éxito la capacitación y demostrar la administración constante de los protocolos de investigación.
Criterios de exclusión confederados:
- Cualquier persona que no cumpla con los criterios de inclusión.
Criterios de inclusión de pares:
- debe tener al menos 18 años de edad
- Individuo de desarrollo típico sin trastorno del neurodesarrollo.
- debe tener un interés expreso en apoyar a adultos jóvenes y adultos con discapacidades del desarrollo o ASD
- debe completar con éxito la capacitación SENSE Theatre®.
Criterios de exclusión de compañeros:
- Cualquier persona que no cumpla con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: SENTIDO Teatro
Una intervención basada en el teatro mediada por pares diseñada para mejorar la cognición social y el comportamiento.
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Una intervención basada en el teatro mediada por pares que consta de 10 sesiones de aproximadamente 3 horas cada una que culmina en una actuación pública.
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Este grupo no recibirá la intervención durante la fase de prueba de la intervención pero eventualmente recibirá la intervención de teatro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Memoria Incidental de Caras
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento (semana 11) y en el seguimiento (semana 21)
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Una Tarea de Potencial Relacionado con Eventos que presenta 51 rostros nuevos y 51 casas nuevas, uno de cada uno es seleccionado al azar y presentado 50 veces (repetido).
Estamos examinando un aumento en la amplitud de la ventana de tiempo de 250-500 ms entre la presentación de rostro repetida y única.
Los valores positivos indican mejor memoria de rostros.
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Cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento (semana 11) y en el seguimiento (semana 21)
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Cambio en la Evaluación Contextual de Habilidades Sociales
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento (Semana 11) y en el seguimiento (Semana 21)
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Una medida de evaluación observacional de la cognición social y la comunicación que incluye dos conversaciones de 3 minutos con compañeros con desarrollo típico que muestran una actitud interesada o aburrida.
Los comportamientos se califican según puntuaciones brutas en una escala Likert del 1 al 7, donde 7 refleja una mejor capacidad.
Solo se analizó la Condición Interesada.
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Cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento (Semana 11) y en el seguimiento (Semana 21)
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Cambio en la Escala de Respuesta Social - Autoinforme (SRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento (Semana 11) y en el seguimiento (Semana 21)
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El SRS es una medida estandarizada de competencia social autoadministrada por los participantes referente a comportamientos característicos de adultos con TEA.
Los puntajes T oscilan entre 38 y 90 con una media de 50 y una desviación estándar de 10.
Puntajes más altos reflejan un mayor deterioro.
Los puntajes T se utilizaron en los análisis.
Una disminución en los puntajes del pretest al postest o al seguimiento sugiere un mejor resultado.
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Cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento (Semana 11) y en el seguimiento (Semana 21)
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Cambio en la Escala de Sensibilidad Social - Otro (SRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento (semana 11) y en el seguimiento (semana 21)
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La SRS es una medida estandarizada de competencia social administrada por cuidadores que se refiere a comportamientos característicos de adultos con TEA.
Las puntuaciones T oscilan entre 38 y 90 con una media de 50 y una desviación estándar de 10.
Las puntuaciones más altas reflejan un mayor deterioro.
Las puntuaciones T se utilizaron en los análisis.
Una disminución en las puntuaciones desde la prueba inicial hasta la prueba posterior o el seguimiento sugiere un mejor resultado.
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Cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento (semana 11) y en el seguimiento (semana 21)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Memoria Facial de Cambridge
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal hasta el final del tratamiento (semana 11) y en el seguimiento (semana 21)
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Una medida estandarizada de memoria facial con 72 ítems.
La puntuación bruta total oscila entre 0 y 72.
Cualquier aumento en la puntuación bruta relacionado con el número de caras identificadas constituye un aumento en la memoria facial.
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Cambio desde el valor basal hasta el final del tratamiento (semana 11) y en el seguimiento (semana 21)
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Prueba de Retraso en la Memoria de Caras de la Escala de Memoria de Wechsler
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento (semana 11) y en el seguimiento (semana 21)
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Una medida estandarizada de memoria facial en la que el participante se expone a 24 rostros que debe recordar entre una serie de 48 rostros presentados después de un retraso de 30 minutos.
Las puntuaciones brutas oscilan entre 0 y 48 y se convierten en puntuaciones escaladas ajustadas por edad que van de 1 a 19 (media de 10 y desviación estándar de 3).
Las puntuaciones escaladas más altas reflejan una mejor memoria facial retardada.
Se utilizaron puntuaciones escaladas para los análisis.
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Cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento (semana 11) y en el seguimiento (semana 21)
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Prueba de Memoria de Caras de la Escala de Memoria Wechsler
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base hasta el final del tratamiento (semana 11) y en el seguimiento (semana 21)
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Una medida estandarizada de memoria facial en la que el participante se expone a 24 caras que debe recordar entre una serie de 48 caras presentadas inmediatamente.
Las puntuaciones brutas oscilan entre 0 y 48 y se convierten en puntuaciones escaladas ajustadas por edad que van de 1 a 19 (media de 10 y desviación estándar de 3).
Las puntuaciones escaladas más altas reflejan una mejor memoria facial.
Se utilizaron puntuaciones escaladas para los análisis.
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Cambio desde la línea base hasta el final del tratamiento (semana 11) y en el seguimiento (semana 21)
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Sistema de Evaluación del Comportamiento Adaptativo (ABAS) - Autoinforme de la Puntuación Global Adaptativa
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta el final del tratamiento (Semana 11) y en el seguimiento (Semana 21)
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La ABAS mide las habilidades de adaptación a la vida diaria, completada mediante auto-administración, utilizando una Escala Estandarizada en la que las puntuaciones oscilan entre ~70 y ~120, siendo de 85 a 115 el amplio rango promedio.
Las puntuaciones más bajas representan un mayor deterioro.
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Cambio desde la línea de base hasta el final del tratamiento (Semana 11) y en el seguimiento (Semana 21)
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Sistema de Evaluación de la Conducta Adaptativa (ABAS) - Otros Informes de la Puntuación Compuesta Global Adaptativa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento (Semana 11) y en el seguimiento (Semana 21)
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La ABAS mide las habilidades de vida adaptativa, completada por un cuidador o pareja, utilizando una Escala Estandarizada en la que las puntuaciones van desde ~70 a ~120, con 85 a 115 reflejando el amplio rango promedio.
Las puntuaciones más bajas representan una mayor discapacidad.
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Cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento (Semana 11) y en el seguimiento (Semana 21)
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Escala de Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento (semana 11) y en el seguimiento (semana 21)
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El STAI es una medida de la ansiedad actual (Estado) y duradera (Rasgo) que completa el participante.
Hay 20 ítems para cada dominio en una escala de 4 puntos (1 = Casi Nunca, 4 = Casi Siempre).
Las puntuaciones oscilan entre 20 y 80, donde puntuaciones más altas reflejan mayor ansiedad.
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Cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento (semana 11) y en el seguimiento (semana 21)
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El Cuestionario de Autoinforme para Adultos (ASR)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento (Semana 11) y en el seguimiento (Semana 21)
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El ASR es un cuestionario de autoinforme de 126 ítems que evalúa aspectos de la salud emocional.
Las puntuaciones T oscilan entre 40 y 100 con una media de 50 y una desviación estándar de 10.
Las variables principales de interés fueron Problemas Depresivos y Problemas de Ansiedad.
Puntuaciones más altas indican más problemas depresivos o de ansiedad.
Una puntuación T de 70 o más se considera clínicamente significativa.
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Cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento (Semana 11) y en el seguimiento (Semana 21)
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La Lista de Verificación del Comportamiento de Adultos (ABCL)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento (Semana 11) y en el seguimiento (Semana 21)
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El ABCL es un cuestionario de 126 ítems que los cuidadores completan para evaluar aspectos de la salud emocional.
Las puntuaciones T oscilan entre 40 y 100, con una media de 50 y una desviación estándar de 10.
Las variables principales de interés fueron Problemas Depresivos y Problemas de Ansiedad.
Puntuaciones más altas indican más problemas depresivos o de ansiedad.
Una puntuación T de 70 o más se considera clínicamente significativa.
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Cambio desde el inicio hasta el final del tratamiento (Semana 11) y en el seguimiento (Semana 21)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Blythe A Corbett, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 192271
- 1R33MH120149-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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