Melhorando a Competência Social em Adultos com Autismo
28 de janeiro de 2026 atualizado por: Blythe Corbett, Vanderbilt University Medical Center
Melhorando a Competência Social em Adultos com Transtorno do Espectro Autista: Um ECR Piloto
O SENSE Theatre® combina várias estratégias comportamentais eficazes e bem documentadas, como a inclusão de modelos de colegas treinados, técnicas teatrais envolvendo encenações previsíveis (ou seja, roteirizadas) e flexíveis (improvisadas) e desempenho repetido de habilidades recém-aprendidas resultantes em maior automaticidade de comportamento.
A intervenção tem o potencial de melhorar a cognição social e o comportamento em adultos com transtorno do espectro autista.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno do espectro autista (TEA) é caracterizado por comprometimento primário na competência social.
Os efeitos das atuais intervenções psicossociais muitas vezes falham em manter ou generalizar e poucos empregam métodos experimentais rigorosos.
Nosso tratamento, SENSE Theatre®, combina várias estratégias comportamentais eficazes e bem documentadas, como a inclusão de modelos de pares treinados, técnicas de teatro envolvendo encenações previsíveis (ou seja, roteirizadas) e flexíveis (improvisadas) e desempenho repetido de novos habilidades aprendidas resultando em maior automaticidade de comportamento.
Descobertas recentes de um estudo de controle randomizado (RCT) mostram efeitos imediatos entre os grupos e evidências de envolvimento do alvo no mecanismo de ação hipotético, memória para rostos, que foi avaliado por medidas neuropsicológicas e de potencial relacionado a eventos (ERP).
Além disso, o RCT demonstrou efeitos de tratamento nas habilidades de comunicação social que se generalizaram para ambientes domésticos e comunitários.
Finalmente, efeitos de tratamento mantidos foram observados nos sintomas de comunicação.
O projeto proposto estenderá essas descobertas e fornecerá um teste mais forte de eficácia usando um RCT do SENSE Theatre com uma amostra de aproximadamente 40 participantes adultos com TEA (18 a 35 anos) randomizados para experimental (EXP; N = 20) e uma lista de espera grupo controle (WLC; N = 20) em duas coortes separadas.
O RCT avaliará o envolvimento alvo da memória para rostos e a mudança funcional na interação social com colegas usando examinadores cegos para estudar a atribuição do grupo de tratamento.
A significância e o tamanho dos efeitos do tratamento sobre esses resultados cognitivos e comportamentais serão medidos usando ANOVA e modelos mistos lineares.
Assim, o objetivo geral do estudo é determinar se as mudanças detectadas na memória facial e na interação social são devidas ao tratamento do SENSE Theatre® e até que ponto essas mudanças se generalizam e se mantêm.
Se os resultados previstos ocorrerem, fornecerão forte suporte empírico para um tratamento baseado na comunidade que tenha efeitos generalizados em um conjunto de déficits centrais que, de outra forma, teriam consequências ao longo da vida para adultos com TEA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão de TEA:
- diagnosticados com TEA com base nos critérios do DSM-V (APA, 2013), por um psicólogo, pediatra ou psiquiatra com experiência em TEA serão inscritos. O diagnóstico de TEA será corroborado pelo Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-2) (Lord, 2012).
- Apenas os adultos que atualmente não têm oportunidades educacionais serão matriculados.
- Os participantes devem ter um QI completo > ou = 70 (WASI; (Wechsler, 2011))
Critérios de exclusão de TEA:
- Adultos com deficiência intelectual (WASI; (Wechsler, 2011) pontuam < 70.
- Os participantes com agressão atual, frequente e descontrolada contra outras pessoas ou propriedades nos últimos 6 meses serão excluídos com base na triagem por telefone e nas perguntas da Lista de verificação de comportamento adulto (Achenbach, 2001) (por exemplo, "ataca pessoas fisicamente").
- Participantes com evidência de tendências suicidas com base no relato do prestador de cuidados, autorrelato ou entrevista clínica (ou seja, endosso de ideação suicida no último mês e/ou comportamento suicida nos últimos três meses na Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (Posner, 2011),
- Participantes anteriores do SENSE Theatre® serão excluídos.
Critérios de inclusão do cuidador:
- deve ter pelo menos 18 anos de idade
- deve ser pai, parente próximo ou cônjuge do participante adulto com TEA.
- deve ser capaz de fornecer observações atuais e históricas do funcionamento do participante com TEA.
- deve viver próximo e ter contato frequente com o participante com TEA.
Critérios de exclusão do cuidador:
- Qualquer pessoa que não atenda aos critérios de inclusão.
Critérios de inclusão dos confederados:
- deve ter pelo menos 18 anos de idade
- indivíduo com desenvolvimento típico sem transtorno do neurodesenvolvimento.
- deve concluir com sucesso o treinamento e demonstrar administração consistente de protocolos de pesquisa.
Critérios de exclusão confederados:
- Qualquer pessoa que não atenda aos critérios de inclusão.
Critérios de inclusão de pares:
- deve ter pelo menos 18 anos de idade
- indivíduo com desenvolvimento típico sem transtorno do neurodesenvolvimento.
- deve ter um interesse expresso em apoiar jovens adultos e adultos com deficiências de desenvolvimento ou TEA
- deve concluir com êxito o treinamento SENSE Theatre®.
Critérios de Exclusão de Pares:
- Qualquer pessoa que não atenda aos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Teatro SENSE
Uma intervenção baseada em teatro, mediada por pares, projetada para melhorar a cognição e o comportamento social.
|
Uma intervenção baseada em teatro, mediada por pares, que envolve 10 sessões de aproximadamente 3 horas cada, que culminam em uma apresentação pública.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
Este grupo não receberá a intervenção durante a fase de teste da intervenção, mas eventualmente receberá a intervenção teatral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na Memória Incidente de Rostos
Prazo: Alteração desde a linha de base até ao final do tratamento (Semana 11) e no seguimento (Semana 21)
|
Uma Tarefa de Potencial Relacionado a Eventos que apresenta 51 rostos novos e 51 casas novas, sendo um de cada selecionado aleatoriamente e apresentado 50 vezes (repetido).
Estamos a examinar um aumento na amplitude da janela de tempo de 250-500 ms entre a apresentação repetida e única de rostos.
Valores positivos indicam melhor memória facial.
|
Alteração desde a linha de base até ao final do tratamento (Semana 11) e no seguimento (Semana 21)
|
|
Alteração na Avaliação Contextual de Competências Sociais
Prazo: Alteração desde a linha de base até ao final do tratamento (Semana 11) e na Consulta de Seguimento (Semana 21)
|
Uma medida de avaliação observacional da cognição social e comunicação que inclui duas conversas de 3 minutos com pares com desenvolvimento típico mostrando comportamento interessado ou entediado.
Os comportamentos são classificados com base em pontuações brutas numa escala likert de 1 a 7, sendo que 7 reflete uma melhor capacidade.
Apenas a Condição de Interesse foi analisada.
|
Alteração desde a linha de base até ao final do tratamento (Semana 11) e na Consulta de Seguimento (Semana 21)
|
|
Alteração na Escala de Responsividade Social - Autoavaliação (SRS)
Prazo: Variação desde a linha de base até ao final do tratamento (Semana 11) e no seguimento (Semana 21)
|
O SRS é uma medida padronizada de competência social auto-administrada pelos participantes referente a comportamentos característicos de adultos com TEA.
Os T-scores variam de 38 a 90 com uma média de 50 e um desvio padrão de 10.
Pontuações mais elevadas refletem maior comprometimento.
Os T-scores foram utilizados nas análises.
Uma diminuição nas pontuações do pré-teste para o pós-teste ou follow-up sugere um melhor resultado.
|
Variação desde a linha de base até ao final do tratamento (Semana 11) e no seguimento (Semana 21)
|
|
Alteração na Escala de Responsividade Social - Outros (SRS)
Prazo: Alteração desde a linha de base até ao final do tratamento (Semana 11) e no acompanhamento (Semana 21)
|
O SRS é uma medida padronizada de competência social administrada por cuidadores referente a comportamentos característicos de adultos com TEA.
Os T-scores variam de 38 a 90 com uma média de 50 e um desvio padrão de 10.
Pontuações mais elevadas refletem maior comprometimento.
Os T-scores foram utilizados nas análises.
A diminuição das pontuações do Pré-teste para o Pós-teste ou acompanhamento sugere um melhor resultado.
|
Alteração desde a linha de base até ao final do tratamento (Semana 11) e no acompanhamento (Semana 21)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de Memória de Rosto de Cambridge
Prazo: Alteração desde o início do tratamento até ao final do tratamento (Semana 11) e no Acompanhamento (Semana 21)
|
Uma medida padronizada de memória facial com 72 itens.
A pontuação bruta total varia de 0 a 72.
Qualquer aumento na pontuação bruta relativo ao número de rostos identificados constitui um aumento na memória facial.
|
Alteração desde o início do tratamento até ao final do tratamento (Semana 11) e no Acompanhamento (Semana 21)
|
|
Teste de Memória de Rosto com Atraso da Escala de Memória de Wechsler
Prazo: Alteração desde o início até ao final do tratamento (Semana 11) e na Consulta de Seguimento (Semana 21)
|
Uma medida padronizada de memória facial na qual o participante é exposto a 24 rostos que deve recordar entre um conjunto de 48 rostos apresentados após um atraso de 30 minutos.
As pontuações brutas variam de 0 a 48 e são convertidas em pontuações padronizadas ajustadas por idade que variam de 1 a 19 (Média de 10 e desvio padrão de 3).
Pontuações padronizadas mais elevadas refletem uma melhor memória facial tardia.
As pontuações padronizadas foram utilizadas para as análises.
|
Alteração desde o início até ao final do tratamento (Semana 11) e na Consulta de Seguimento (Semana 21)
|
|
Teste de Memória de Faces da Escala de Memória de Wechsler
Prazo: Alteração desde o início do tratamento até ao final do tratamento (Semana 11) e no Follow-up (Semana 21)
|
Uma medida padronizada de memória facial em que o participante é exposto a 24 rostos que deve recordar no meio de um conjunto de 48 rostos apresentados imediatamente.
As pontuações brutas variam de 0 a 48 e são convertidas em pontuações escalonadas ajustadas por idade, que variam de 1 a 19 (média de 10 e desvio padrão de 3).
Pontuações escalonadas mais altas refletem uma melhor memória facial.
As pontuações escalonadas foram utilizadas para as análises.
|
Alteração desde o início do tratamento até ao final do tratamento (Semana 11) e no Follow-up (Semana 21)
|
|
Adaptive Behavior Assessment System (ABAS) - Self-Report Global Adaptive Composite
Prazo: Alteração desde a linha de base até ao fim do tratamento (Semana 11) e no Acompanhamento (Semana 21)
|
A ABAS mede as competências de vida adaptativas, preenchida por auto-administração, usando uma Escala Padronizada em que as pontuações variam de ~70 a ~120, com 85 a 115 a refletir a ampla faixa média.
Pontuações mais baixas representam uma maior incapacidade.
|
Alteração desde a linha de base até ao fim do tratamento (Semana 11) e no Acompanhamento (Semana 21)
|
|
Sistema de Avaliação do Comportamento Adaptativo (ABAS) - Outro Relatório de Composição Global Adaptativa
Prazo: Alteração desde a linha de base até ao final do tratamento (Semana 11) e no acompanhamento (Semana 21)
|
A ABAS mede as competências de vida adaptativa, preenchida por um cuidador ou parceiro, utilizando uma Escala Padronizada em que as pontuações variam de ~70 a ~120, sendo que 85 a 115 refletem a ampla gama média.
Pontuações mais baixas representam maior comprometimento.
|
Alteração desde a linha de base até ao final do tratamento (Semana 11) e no acompanhamento (Semana 21)
|
|
Escala de Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI)
Prazo: Alteração desde a linha de base até ao final do tratamento (Semana 11) e na consulta de seguimento (Semana 21)
|
O STAI é uma medida de ansiedade atual (Estado) e duradoura (Traço) que é preenchida pelo participante.
Existem 20 itens para cada domínio numa escala de 4 pontos (1 = Quase Nunca, 4 = Quase Sempre).
As pontuações variam de 20 a 80, sendo que pontuações mais elevadas refletem maior ansiedade.
|
Alteração desde a linha de base até ao final do tratamento (Semana 11) e na consulta de seguimento (Semana 21)
|
|
O Adult Self Report (ASR)
Prazo: Alteração desde o início até ao fim do tratamento (Semana 11) e na Consulta de Seguimento (Semana 21)
|
O ASR é um questionário de autorresposta de 126 itens que avalia aspetos da saúde emocional.
Os escores T variam de 40 a 100, com uma média de 50 e um desvio padrão de 10.
As variáveis primárias de interesse foram Problemas Depressivos e Problemas de Ansiedade.
Scores mais elevados indicam mais problemas depressivos ou de ansiedade.
Um escore T de 70 ou superior é considerado clinicamente significativo.
|
Alteração desde o início até ao fim do tratamento (Semana 11) e na Consulta de Seguimento (Semana 21)
|
|
A Lista de Verificação do Comportamento do Adulto (ABCL)
Prazo: Alteração desde a linha de base até ao final do tratamento (Semana 11) e no seguimento (Semana 21)
|
O ABCL é um questionário de 126 itens preenchido pelos cuidadores que avalia aspetos da saúde emocional.
Os escores T variam de 40 a 100, com uma média de 50 e um desvio padrão de 10.
As variáveis primárias de interesse foram Problemas Depressivos e Problemas de Ansiedade.
Pontuações mais altas indicam mais problemas depressivos ou de ansiedade.
Um escore T de 70 ou superior é considerado clinicamente significativo.
|
Alteração desde a linha de base até ao final do tratamento (Semana 11) e no seguimento (Semana 21)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Blythe A Corbett, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 192271
- 1R33MH120149-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .