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자폐증이 있는 성인의 사회적 역량 향상

2026년 1월 28일 업데이트: Blythe Corbett, Vanderbilt University Medical Center

자폐 스펙트럼 장애가 있는 성인의 사회적 역량 향상: 시범 RCT

SENSE Theatre®는 훈련된 동료 모델 포함, 예측 가능(즉, 스크립트) 및 유연한(즉흥적) 역할극을 포함하는 연극 기술, 새로 학습한 기술의 반복 수행과 같은 몇 가지 잘 문서화되고 효과적인 행동 전략을 결합합니다. 행동의 더 큰 자동성. 이 중재는 자폐 스펙트럼 장애가 있는 성인의 사회적 인지와 행동을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 사회적 능력의 일차적 손상을 특징으로 합니다. 현재 심리 사회적 개입의 효과는 종종 유지하거나 일반화하지 못하고 엄격한 실험 방법을 사용하는 경우는 거의 없습니다. 우리의 치료법인 SENSE Theatre®는 훈련된 동료 모델의 포함, 예측 가능하고(즉, 대본이 있는) 유연한(즉흥적인) 역할극을 포함하는 극장 연극 기술, 새로이 학습된 기술은 행동의 더 큰 자동성을 가져옵니다. 무작위 통제 시험(RCT)의 최근 연구 결과는 신경심리학적 및 사건 관련 잠재력(ERP) 측정으로 평가된 가상의 행동 메커니즘인 얼굴에 대한 기억에 대한 즉각적인 그룹 간 효과와 표적 참여의 증거를 보여줍니다. 또한 RCT는 가정 및 지역사회 환경에 일반화된 사회적 의사소통 기술에 대한 치료 효과를 입증했습니다. 마지막으로 의사소통 증상에 대한 유지치료 효과가 관찰되었다. 제안된 프로젝트는 실험(EXP; N = 20) 및 대기자 명단에 무작위로 배정된 ASD(18~35세) 성인 참가자 약 40명의 샘플과 함께 SENSE 극장의 RCT를 사용하여 이러한 결과를 확장하고 더 강력한 효능 테스트를 제공할 것입니다. 대조군(WLC; N = 20)을 2개의 개별 코호트에 포함시켰다. RCT는 치료 그룹 할당을 연구하기 위해 맹검 검사자를 사용하여 얼굴에 대한 기억의 목표 참여 및 동료와의 사회적 상호 작용의 기능적 변화를 평가할 것입니다. 이러한 인지 및 행동 결과에 대한 치료 효과의 중요성과 크기는 ANOVA 및 선형 혼합 모델을 사용하여 측정됩니다. 따라서 이 연구의 가장 중요한 목표는 얼굴 기억과 사회적 상호 작용에서 감지된 변화가 SENSE Theatre® 치료로 인한 것인지 여부와 이러한 변화가 일반화되고 유지되는 정도를 결정하는 것입니다. 예측된 결과가 발생하면 ASD가 있는 성인에게 평생 영향을 미치는 일련의 핵심 결함에 일반화된 영향을 미치는 지역사회 기반 치료에 대한 강력한 경험적 지원을 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

ASD 포함 기준:

  • DSM-V 기준(APA, 2013)에 따라 ASD로 진단받은 심리학자, 소아과 의사 또는 ASD에 대한 전문 지식이 있는 정신과 의사가 등록됩니다. ASD 진단은 자폐증 진단 관찰 일정(ADOS-2)에 의해 확증될 것입니다(Lord, 2012).
  • 현재 교육 기회가 지원되지 않는 성인만 등록됩니다.
  • 참가자는 전체 IQ가 70 이상이어야 합니다(WASI; (Wechsler, 2011)).

ASD 제외 기준:

  • 지적 장애가 있는 성인(WASI; (Wechsler, 2011) 점수 < 70.
  • 지난 6개월 동안 다른 사람이나 재산에 대해 현재, 빈번하고 통제되지 않은 공격을 한 참가자는 전화 선별 및 성인 행동 체크리스트(Achenbach, 2001)(예: "사람을 물리적으로 공격함")의 질문에 따라 제외됩니다.
  • 의료 제공자 보고서, 자가 보고 또는 임상 인터뷰(예: 지난 1개월 동안의 자살 생각 및/또는 지난 3개월 동안의 Columbia Suicide Severity Rating Scale(Posner, 2011),
  • 이전 SENSE Theatre® 참가자는 제외됩니다.

간병인 포함 기준:

  • 18세 이상이어야 합니다.
  • ASD가 있는 성인 참가자의 부모, 가까운 친척 또는 배우자여야 합니다.
  • ASD 참가자의 기능에 대한 현재 및 과거 관찰을 제공할 수 있어야 합니다.
  • ASD 참가자와 가까운 곳에 거주하고 자주 접촉해야 합니다.

간병인 제외 기준:

- 포함 기준을 충족하지 않는 사람.

동맹 포함 기준:

  • 18세 이상이어야 합니다.
  • 일반적으로 신경 발달 장애가 없는 발달 중인 개인.
  • 성공적으로 교육을 완료하고 연구 프로토콜의 일관된 관리를 입증해야 합니다.

동맹 제외 기준:

- 포함 기준을 충족하지 않는 사람.

동료 포함 기준:

  • 18세 이상이어야 합니다.
  • 일반적으로 신경 발달 장애가 없는 발달 중인 개인.
  • 발달 장애 또는 ASD가 있는 청년 및 성인을 지원하는 데 관심을 표명해야 합니다.
  • SENSE Theatre® 교육을 성공적으로 완료해야 합니다.

피어 제외 기준:

- 포함 기준을 충족하지 않는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 센스 극장
사회적 인지와 행동을 개선하기 위해 고안된 동료 중재, 극장 기반 중재입니다.
공개 공연으로 마무리되는 각 약 3시간 분량의 10개 세션을 포함하는 동료 중재, 극장 기반 개입입니다.
간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
이 그룹은 중재의 테스트 단계에서 중재를 받지 못하지만 결국 극장 중재를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부수적 얼굴 기억력 변화
기간: 기저선에서 치료 종료 시점(11주차) 및 추적 관찰 시점(21주차)까지의 변화
51개의 새로운 얼굴과 51개의 새로운 집을 제시하는 사건관련전위 과제에서 각각 하나씩 무작위로 선택되어 50회(반복) 제시됩니다. 반복된 얼굴 제시와 단일 얼굴 제시 간의 250-500ms 시간 창에서 진폭 증가를 검토하고 있습니다. 양수 값은 더 나은 얼굴 기억을 나타냅니다.
기저선에서 치료 종료 시점(11주차) 및 추적 관찰 시점(21주차)까지의 변화
사회적 기술의 맥락적 평가 변화
기간: 기저선에서 치료 종료 시점(11주) 및 추적 관찰 시점(21주)까지의 변화
관찰적 평가 척도로 사회적 인지 및 의사소통을 평가하는 방법으로, 전형적으로 발달하는 또래와의 2회의 3분간 대화를 포함하며, 이때 또래는 관심 있거나 지루한 태도를 보입니다. 행동은 리커트 척도 1~7점의 원점수로 평가되며, 7점은 더 나은 능력을 반영합니다. 관심 있는 조건만 분석되었습니다.
기저선에서 치료 종료 시점(11주) 및 추적 관찰 시점(21주)까지의 변화
사회적 반응 척도 - 자가보고 (SRS) 변화
기간: 기저선에서 치료 종료 시점(11주차) 및 추적 관찰 시점(21주차)까지의 변화
SRS는 성인 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 환자의 특성적 행동에 관한 참가자가 자가 평가하는 사회적 능력의 표준화 측정 도구입니다. T-점수는 38점에서 90점까지의 범위를 가지며, 평균은 50, 표준 편차는 10입니다. 높은 점수는 더 큰 손상을 반영합니다. 분석에는 T-점수가 사용되었습니다. 사전 검사에서 사후 검사 또는 추적 검사로의 점수 감소는 더 나은 결과를 시사합니다.
기저선에서 치료 종료 시점(11주차) 및 추적 관찰 시점(21주차)까지의 변화
사회적 반응 척도 - 기타(SRS)의 변화
기간: 기저선에서 치료 종료 시점(11주차) 및 추적 관찰 시점(21주차)까지의 변화
SRS는 성인 ASD 환자의 행동 특성과 관련하여 보호자가 작성하는 사회적 능력의 표준화된 측정 도구입니다. T-점수 범위는 38점에서 90점이며 평균은 50, 표준 편차는 10입니다. 높은 점수는 더 큰 장애를 반영합니다. 분석에는 T-점수가 사용되었습니다. 사전 검사에서 사후 검사 또는 추적 관찰까지 점수가 감소하는 것은 더 나은 결과를 시사합니다.
기저선에서 치료 종료 시점(11주차) 및 추적 관찰 시점(21주차)까지의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
케임브리지 얼굴 기억 검사
기간: 기저선 대비 치료 종료 시점(11주차) 및 추적 관찰 시점(21주차)의 변화
72개 항목으로 구성된 얼굴 기억력 표준 측정법. 총 원점수 범위는 0-72입니다. 식별된 얼굴 수와 관련된 원점수의 모든 증가는 얼굴 기억력의 향상을 의미합니다.
기저선 대비 치료 종료 시점(11주차) 및 추적 관찰 시점(21주차)의 변화
웩슬러 기억 척도 얼굴 기억 지연 검사
기간: 기저선 대비 치료 종료 시점(제11주) 및 추적 관찰 시점(제21주)의 변화
참가자가 30분 지연 후 제시된 48개의 얼굴 배열 속에서 기억해야 하는 24개의 얼굴에 노출되는 얼굴 기억력의 표준화된 측정법입니다. 원점수는 0-48 범위이며, 연령 보정 척도 점수(평균 10, 표준편차 3)로 1에서 19 범위로 변환됩니다. 더 높은 척도 점수는 더 나은 지연 얼굴 기억력을 반영합니다. 분석에는 척도 점수가 사용되었습니다.
기저선 대비 치료 종료 시점(제11주) 및 추적 관찰 시점(제21주)의 변화
Wechsler 기억 척도 얼굴 기억 검사
기간: 기저선 대비 치료 종료 시점(11주) 및 추적 관찰 시점(21주)에서의 변화
참가자가 즉시 제시되는 48개의 얼굴 배열 속에서 기억해야 하는 24개의 얼굴에 노출되는 얼굴 기억력의 표준화된 측정법입니다. 원점수는 0-48 범위이며, 연령 보정된 척도 점수(평균 10, 표준편차 3)로 1에서 19까지 변환됩니다. 더 높은 척도 점수는 더 나은 얼굴 기억력을 반영합니다. 분석에는 척도 점수가 사용되었습니다.
기저선 대비 치료 종료 시점(11주) 및 추적 관찰 시점(21주)에서의 변화
적응 행동 평가 체계(ABAS) - 자기 보고 전반적 적응 종합
기간: 기저선에서 치료 종료 시점(11주차) 및 추적 관찰 시점(21주차)까지의 변화
ABAS는 적응 생활 기술을 측정하며, 자기 관리 방식으로 완성됩니다. 표준화 척도를 사용하여 점수 범위는 약 70에서 약 120까지이며, 85에서 115는 넓은 평균 범위를 반영합니다. 낮은 점수는 더 큰 장애를 나타냅니다.
기저선에서 치료 종료 시점(11주차) 및 추적 관찰 시점(21주차)까지의 변화
적응 행동 평가 시스템 (ABAS) - 타인 보고 전반 적응 복합 지수
기간: 기저선에서 치료 종료 시점(11주) 및 추적 관찰 시점(21주)까지의 변화
ABAS는 간병인이나 파트너가 작성하는 적응 생활 기술을 측정하며, 표준화 척도를 사용하여 점수 범위가 약 70에서 약 120까지이며, 85에서 115는 넓은 평균 범위를 반영합니다. 낮은 점수는 더 큰 손상을 나타냅니다.
기저선에서 치료 종료 시점(11주) 및 추적 관찰 시점(21주)까지의 변화
상태-특성 불안 척도 (STAI)
기간: 기저선 대비 치료 종료 시점(11주) 및 추적 관찰 시점(21주)의 변화
STAI는 참가자가 작성하는 현재(상태) 및 지속적(특성) 불안을 측정하는 척도입니다. 각 영역에는 20개의 문항이 있으며 4점 척도(1 = 거의 없음, 4 = 거의 항상)로 평가됩니다. 점수 범위는 20점에서 80점이며, 높은 점수는 더 큰 불안을 반영합니다.
기저선 대비 치료 종료 시점(11주) 및 추적 관찰 시점(21주)의 변화
성인 자기 보고서 (ASR)
기간: 기저선에서 치료 종료 시점(11주차) 및 추적 관찰 시점(21주차)까지의 변화
ASR은 정서 건강의 다양한 측면을 평가하는 126개 항목의 자가 보고 설문지입니다. T 점수 범위는 40에서 100까지이며, 평균은 50이고 표준 편차는 10입니다. 주요 관심 변수는 우울 문제와 불안 문제였습니다. 점수가 높을수록 더 많은 우울 또는 불안 문제를 나타냅니다. T 점수가 70 이상이면 임상적으로 유의미한 것으로 간주됩니다.
기저선에서 치료 종료 시점(11주차) 및 추적 관찰 시점(21주차)까지의 변화
성인 행동 체크리스트 (ABCL)
기간: 기저선에서 치료 종료 시점(11주) 및 추적 관찰 시점(21주)까지의 변화
ABCL은 감정적 건강 측면을 평가하는 126개 항목의 간병인 보고 설문지입니다. T 점수는 40에서 100까지 범위를 가지며, 평균은 50, 표준편차는 10입니다. 주요 관심 변수는 우울 문제와 불안 문제였습니다. 더 높은 점수는 더 많은 우울 또는 불안 문제를 나타냅니다. T 점수가 70 이상인 경우 임상적으로 유의미한 것으로 간주됩니다.
기저선에서 치료 종료 시점(11주) 및 추적 관찰 시점(21주)까지의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Blythe A Corbett, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 21일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 192271
  • 1R33MH120149-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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