糸球体腎炎による慢性腎臓病患者に対する金水宝の有効性と安全性

包含基準:

1. 18 歳以上 70 歳以下。
2. -以前の病理学によって診断された、または臨床医によって診断された原発性糸球体腎炎に起因する慢性腎臓病の患者。
3. 慢性腎臓病のステージ 3b-4、つまり、1.73 m2 あたり 15 ～ 45 ml/min の eGFR を有する患者 (2012 KDIGO 基準による)。
4. -スクリーニング期間中の24時間尿タンパク質<3g。
5. 血圧、グルコース、脂質、尿酸はスクリーニング期間中に測定され、すべて次の範囲内でした。血圧：収縮期血圧<1​​40および拡張期血圧<90 mmHg。空腹時血糖値 < 8.0mmol/L または HbA1c < 8.0%; LDLl-c < 100 mg/dl (2.59 mmol/L)、および TC < 230 mg/dl (5.95 mmol/L);尿酸 < 420 mol/L。
6. -インフォームドコンセントに署名した患者。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性、または信頼できる避妊手段を取りたくない生殖年齢の女性。
2. 金水宝アレルギー。
3. -天然冬虫夏草、人工冬虫夏草、伝統的な漢方薬または独自の漢方薬による治療で、最近2週間で既知の腎障害がある。
4. -最近3か月以内にグルココルチコイド、免疫抑制剤またはトリプテリギウム・ウィルフォルディ製剤による治療、または次の月にグルココルチコイド、免疫抑制剤またはトリプテリギウム・ウィルフォルディ製剤による治療が確認された患者。
5. -確認された活動性潰瘍（フォレストグレードII以上の重度の障害）、炎症性腸疾患、吸収不良症候群、制御不能な下痢など、実験薬の吸収に著しく影響を与える可能性のある胃腸障害または胃腸疾患の病歴または胃腸手術の歴史。
6. -腎臓移植を含む臓器移植の病歴。
7. -心臓、脳、肝臓、造血系の重篤な疾患の病歴、または悪性腫瘍、心筋梗塞、不安定狭心症、脳卒中、または過去6か月の一過性脳虚血発作など、生存に影響を与えるその他の重篤な疾患の病歴。
8. 病状の進行が速すぎると臨床医が判断した患者。
9. -最近3か月間で他の試験に登録しました。
10. -治験責任医師によって不適当であると評価された患者。