Účinnost a bezpečnost Jinshuibao pro pacienty s chronickým onemocněním ledvin v důsledku glomerulonefritidy

Kritéria pro zařazení:

1. Věk >= 18 let a <= 70 let.
2. Pacienti s chronickým onemocněním ledvin způsobeným primární glomerulonefritidou diagnostikovanou předchozí patologií nebo diagnostikovanou klinikem.
3. Chronické onemocnění ledvin stadium 3b-4, tedy pacienti s eGFR mezi 15 a 45 ml/min na 1,73 m2 (podle standardu KDIGO 2012).
4. 24hodinový protein v moči < 3g během období screeningu.
5. Krevní tlak, glukóza, lipidy a kyselina močová byly měřeny během období screeningu a všechny byly v následujícím rozmezí: krevní tlak: systolický krevní tlak <140 a diastolický krevní tlak < 90 mmHg; krevní glukóza nalačno < 8,0 mmol/l nebo HbA1c < 8,0 %; LDLl-c < 100 mg/dl (2,59 mmol/l) a TC < 230 mg/dl (5,95 mmol/l); kyselina močová < 420 mol/l.
6. Pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy v reprodukčním věku, které nejsou ochotny přijmout spolehlivá antikoncepční opatření.
2. Alergie na Jinshuibao.
3. Léčba přírodním cordycepsem sinensis, umělým cordycepsem sinensis, tradiční čínskou medicínou nebo proprietární čínskou medicínou se známým poškozením ledvin v posledních 2 týdnech.
4. Léčba glukokortikoidy, imunosupresivy nebo přípravky tripterygium wilfordii v posledních 3 měsících nebo pacienti, u kterých byla v následujících měsících potvrzena léčba glukokortikoidy, imunosupresivy nebo přípravky tripterygium wilfordii.
5. Anamnéza gastrointestinálního poškození nebo gastrointestinálních onemocnění, která mohou významně ovlivnit vstřebávání experimentálních léků, jako je potvrzený aktivní vřed (Forrestův stupeň II nebo závažnější poškození), zánětlivé onemocnění střev, malabsorpční syndrom, nekontrolovatelné průjmy nebo anamnéza gastrointestinálních operací.
6. Historie transplantace orgánů, včetně transplantace ledvin.
7. Anamnéza závažných onemocnění srdce, mozku, jater, krvetvorby nebo jiných závažných onemocnění ovlivňujících přežití, jako jsou zhoubné nádory, infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka v posledních 6 měsících.
8. Pacienti, jejichž onemocnění postupuje příliš rychle, posoudí lékař.
9. Zapsán do dalších zkoušek v posledních 3 měsících.
10. Pacienti, kteří jsou zkoušejícím hodnoceni jako nevhodní pro zařazení.