A Jinshuibao hatékonysága és biztonsága a glomerulonephritis miatt krónikus vesebetegségben szenvedő betegek számára

Bevételi kritériumok:

1. Életkor >= 18 éves és <= 70 éves.
2. Primer glomerulonephritis által okozott krónikus vesebetegségben szenvedő betegek, akiket korábbi patológia vagy a klinikus diagnosztizált.
3. Krónikus vesebetegség 3b-4 stádiumú, azaz 15 és 45 ml/perc/1,73 m2 közötti eGFR-értékkel rendelkező betegek (2012-es KDIGO szabvány szerint).
4. 24 órás vizeletfehérje < 3g a szűrési időszakban.
5. A szűrési időszakban mértük a vérnyomást, a glükózt, a lipideket és a húgysavat, amelyek mindegyike a következő tartományban volt: vérnyomás: szisztolés vérnyomás <140 és diasztolés vérnyomás < 90 Hgmm; éhgyomri vércukorszint < 8,0 mmol/l vagy HbA1c < 8,0%; LDLl-c < 100 mg/dl (2,59 mmol/l) és TC < 230 mg/dl (5,95 mmol/L); húgysav < 420 mol/l.
6. Azok a betegek, akik aláírták a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

1. Terhes vagy szoptató nők, vagy reproduktív korú nők, akik nem hajlandók megbízható fogamzásgátló módszereket alkalmazni.
2. Allergia a Jinshuibao-ra.
3. Természetes cordyceps sinensis, mesterséges cordyceps sinensis, hagyományos kínai orvoslás vagy szabadalmaztatott kínai orvoslás kezelés ismert vesekárosodás esetén az elmúlt 2 hétben.
4. Glükokortikoidokkal, immunszuppresszánsokkal vagy tripterygium wilfordii készítményekkel végzett kezelés az elmúlt 3 hónapban, vagy olyan betegek, akiknél a következő hónapokban glükokortikoidokkal, immunszuppresszánsokkal vagy tripterygium wilfordii készítményekkel kezelték őket.
5. Az anamnézisben szereplő gyomor-bélrendszeri károsodás vagy gyomor-bélrendszeri betegségek, amelyek jelentősen befolyásolhatják a kísérleti gyógyszerek felszívódását, mint például igazolt aktív fekély (II. fokozatú Forrest vagy súlyosabb károsodás), gyulladásos bélbetegség, felszívódási zavar szindróma, kontrollálhatatlan hasmenés vagy gyomor-bélrendszeri műtétek.
6. Szervátültetés története, beleértve a veseátültetést.
7. Súlyos szív-, agy-, máj-, vérképzőrendszeri betegségek vagy egyéb, a túlélést befolyásoló súlyos betegségek, például rosszindulatú daganatok, szívinfarktus, instabil angina, stroke vagy átmeneti ischaemiás roham az elmúlt 6 hónapban.
8. Azok a betegek, akiknek a betegsége túl gyorsan fejlődik, a klinikus megítélése szerint.
9. Beiratkozott más vizsgálatokba az elmúlt 3 hónapban.
10. Azok a betegek, akiket a vizsgáló alkalmatlannak ítélt a felvételre.