Effekt og sikkerhed af Jinshuibao for patienter med kronisk nyresygdom på grund af glomerulonefritis

Inklusionskriterier:

1. Alder >= 18 år og <= 70 år.
2. Patienter med kronisk nyresygdom forårsaget af primær glomerulonefritis diagnosticeret ved tidligere patologi eller diagnosticeret af kliniker.
3. Kronisk nyresygdom stadium 3b-4, det vil sige patienter med eGFR mellem 15 og 45 ml/min pr. 1,73 m2 (ifølge 2012 KDIGO standard).
4. 24-timers urinprotein < 3g i screeningsperioden.
5. Blodtryk, glukose, lipid og urinsyre blev målt under screeningsperioden og var alle i følgende område: blodtryk: systolisk blodtryk <140 og diastolisk blodtryk < 90 mmHg; fastende blodsukker < 8,0 mmol/L eller HbA1c < 8,0 %; LDL1-c < 100 mg/dl (2,59 mmol/L) og TC < 230 mg/dl (5,95 mmol/L); urinsyre < 420 mol/L.
6. Patienter, der har underskrevet det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at tage pålidelige præventionsforanstaltninger.
2. Allergi over for Jinshuibao.
3. Behandling med naturlig cordyceps sinensis, kunstig cordyceps sinensis, traditionel kinesisk medicin eller proprietær kinesisk medicin med kendt nyreinsufficiens i de seneste 2 uger.
4. Behandling med glukokortikoider, immunsuppressiva eller tripterygium wilfordii præparater inden for de seneste 3 måneder, eller patienter, som er blevet bekræftet i behandling med glukokortikoider, immunsuppressiva eller tripterygium wilfordii præparater i de efterfølgende måneder.
5. Anamnese med gastrointestinal svækkelse eller gastrointestinale sygdomme, som kan påvirke absorptionen af ​​de eksperimentelle lægemidler signifikant, såsom bekræftet aktivt sår (Forrest grad II eller mere alvorlig svækkelse), inflammatorisk tarmsygdom, malabsorptionssyndrom, ukontrollerbar diarré eller anamnese med gastrointestinal kirurgi.
6. Historie om organtransplantation, herunder nyretransplantation.
7. Anamnese med alvorlige sygdomme i hjertet, hjernen, leveren, hæmatopoietiske system eller andre alvorlige sygdomme, der påvirker overlevelse, såsom ondartede tumorer, myokardieinfarkt, ustabil angina, slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald i de seneste 6 måneder.
8. Patienter, hvis sygdom udvikler sig for hurtigt, vurderet af klinikeren.
9. Tilmeldt andre forsøg inden for de seneste 3 måneder.
10. Patienter, der af investigator vurderes som uegnede til inklusion.