Wirksamkeit und Sicherheit von Jinshuibao für Patienten mit chronischer Nierenerkrankung aufgrund von Glomerulonephritis

Einschlusskriterien:

1. Alter >= 18 Jahre und <= 70 Jahre.
2. Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die durch primäre Glomerulonephritis verursacht wird, die durch eine frühere Pathologie diagnostiziert oder von einem Arzt diagnostiziert wurde.
3. Chronische Nierenerkrankung Stadium 3b-4, d. h. Patienten mit einer eGFR zwischen 15 und 45 ml/min pro 1,73 m2 (gemäß 2012 KDIGO-Standard).
4. 24-Stunden-Protein im Urin < 3 g während des Screeningzeitraums.
5. Blutdruck, Glukose, Lipid und Harnsäure wurden während des Screeningzeitraums gemessen und lagen alle im folgenden Bereich: Blutdruck: systolischer Blutdruck < 140 und diastolischer Blutdruck < 90 mmHg; Nüchternblutzucker < 8,0 mmol/L oder HbA1c < 8,0 %; LDL1-c < 100 mg/dl (2,59 mmol/l) und TC < 230 mg/dl (5,95 mmol/l); Harnsäure < 420 mol/L.
6. Patienten, die die Einverständniserklärung unterschrieben haben.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, zuverlässige Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen.
2. Allergie gegen Jinshuibao.
3. Behandlung mit natürlichem Cordyceps sinensis, künstlichem Cordyceps sinensis, traditioneller chinesischer Medizin oder proprietärer chinesischer Medizin bei bekannter Nierenfunktionsstörung in den letzten 2 Wochen.
4. Behandlung mit Glucocorticoiden, Immunsuppressiva oder Präparaten von Tripterygium wilfordii in den letzten 3 Monaten oder Patienten, bei denen bestätigt wurde, dass sie in den folgenden Monaten mit Glucocorticoiden, Immunsuppressiva oder Präparaten von Tripterygium wilfordii behandelt werden.
5. Vorgeschichte von Magen-Darm-Beeinträchtigungen oder Magen-Darm-Erkrankungen, die die Absorption der experimentellen Arzneimittel erheblich beeinträchtigen können, wie z. B. bestätigtes aktives Ulkus (Forrest-Grad II oder schwerere Beeinträchtigung), entzündliche Darmerkrankung, Malabsorptionssyndrom, unkontrollierbarer Durchfall oder Vorgeschichte von Magen-Darm-Operationen.
6. Geschichte der Organtransplantation, einschließlich Nierentransplantation.
7. Vorgeschichte schwerer Erkrankungen des Herzens, des Gehirns, der Leber, des hämatopoetischen Systems oder anderer schwerwiegender Erkrankungen, die das Überleben beeinträchtigen, wie bösartige Tumore, Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke in den letzten 6 Monaten.
8. Patienten, deren Krankheit vom Kliniker zu schnell fortschreitet.
9. Teilnahme an anderen Studien in den letzten 3 Monaten.
10. Patienten, die vom Prüfarzt als ungeeignet für die Aufnahme beurteilt werden.